Külső figyelemközpontú visszajelzés az érintés nélküli ACL sérülés kockázatának csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sérülés-megelőzési programok népszerűsége ellenére az elülső keresztszalag (ACL) sérülések továbbra is évente 250 000-nél fordulnak elő az Egyesült Államokban. Úgy gondolják, hogy ezen sérülések 75%-a megelőzhető, ezért alternatív stratégiákra van szükség a sérülések kockázatának csökkentésére. Az egyik ok, amiért a jelenlegi megelőzési stratégiák nem teljesen sikeresek, az lehet, hogy a belső figyelemközpontúság (InFOCUS) visszajelzésére támaszkodnak, ami korlátozza a mozgást és növeli a sérülések kockázatát. Projektünk egy alternatív megközelítést vizsgál meg, a külső figyelem fókuszálásának (ExFOCUS) két különböző módját tesztelve annak érdekében, hogy a sérülések kockázatának csökkentése érdekében megszüntesse az emberek mozgását gátló korlátokat. Megvizsgáljuk a kérgi aktivitást is annak megállapítására, hogy vannak-e különbségek a neuroplaszticitásban, amelyek az egyes visszacsatolási formákat követően jelentkeznek, hogy jobban megértsük, hogyan működik mindegyik. Az ebből a tanulmányból szerzett ismeretek együttesen hasznosak lesznek a sérülések kockázatát csökkentő programok kidolgozásához.
1. konkrét cél: Határozza meg az ExFOCUS azon képességét, hogy csökkentse az érintés nélküli ACL sérülés kockázatát az InFOCUS-hoz képest jobb biomechanika megtartásával. 1.1 hipotézis: a kombinált auditív és vizuális ExFOCUS csoportok nagyobb javulást mutatnak a biomechanikában, és megtartják ezeket a fejlesztéseket a beavatkozás befejezése után 1 hónapig.
2. specifikus cél: Határozza meg a különbségeket az ExFOCUS két módozatának (vizuális és auditív) biomechanika megváltoztatására való képességében. 2.1. hipotézis: Az auditív ExFOCUS visszajelzés jobb eredményeket produkál a vizuális ExFOCUS visszajelzéshez képest közvetlenül a beavatkozás után. 3. specifikus cél: A külső figyelemfókusz és a belső figyelemfókusz visszacsatolást követő kortikális aktivitás különbségeinek számszerűsítése. 3.1. hipotézis: A külső fókuszos visszacsatolás növeli a kérgi aktivitást mindkét csoportban, miközben a belső figyelemfókusz visszacsatolás során nem lesz változás az agykérgi aktivitásban. nagyobb változásokat váltanak ki az agy vizuális információ feldolgozásáért felelős régióiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abbey Thomas, PhD
- Telefonszám: 704+687+8628
- E-mail: afenwick@uncc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28223
- Toborzás
- UNC Charlotte
-
Kapcsolatba lépni:
- Abbey Thomas, PhD
- Telefonszám: 704-687-8628
- E-mail: afenwick@uncc.edu
-
Alkutató:
- Sean Krysak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyakorlat 30+ perc 3+ nap/hét
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex >40 kg/m2
- Alsó végtagi törés vagy műtét a kórtörténetben
- Az anamnézisben előforduló ACL-szakadás, meniszkusz vagy mellékszalag-sérülés bármelyik végtag térdénél
- Bármelyik végtag bokaficamának története
- A felvételt megelőző 6 hónapban elszenvedett mozgásszervi sérülés anamnézisében
- Agyrázkódás vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az elektroencefalográfiai aktivitást
- Látás- vagy halláskárosodás, amely korlátozza a megfelelő visszajelzést
- Képtelenség megérteni és megismételni a visszautasításokat angolul
- Jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Belső figyelemfókusz visszajelzés
A résztvevők 3 hét alatt 12 ülést fognak teljesíteni, és vizuális visszajelzést kapnak mozgásmintáik tükrében.
|
A résztvevők 12 foglalkozást hajtanak végre egy 3 hetes funkcionális mozgás-átképzés alatt, miközben tükör-visszajelzést kapnak.
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden funkcionális feladatot úgy hajtsanak végre, hogy térdük egy vonalban legyen a lábujjakkal.
|
|
Kísérleti: Vizuális külső figyelemfókusz visszajelzés
A résztvevők 12 ülést hajtanak végre 3 hét alatt, és lézerrel vizuális visszajelzést kapnak mozgásmintáikról.
|
A résztvevők 12 ülést hajtanak végre egy 3 hetes funkcionális mozgás-átképzés alatt, miközben vizuális visszajelzést kapnak lézeren keresztül.
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden egyes funkcionális feladatot úgy hajtsanak végre, hogy a lézer felfelé és lefelé mozogjon, de nem egyik oldalról a másikra.
|
|
Kísérleti: Auditív külső figyelemfókusz visszajelzés
A résztvevők 12 ülést fognak teljesíteni 3 hét alatt, és hallási visszajelzést kapnak mozgásmintáikról.
|
A résztvevők 12 foglalkozást hajtanak végre egy 3 hetes funkcionális mozgás-átképzés során, miközben hallási visszajelzést kapnak.
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden funkcionális feladatot úgy hajtsanak végre, hogy a hallóeszköz ne keltsen zajt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagi biomechanikában a leszállás során.
Időkeret: 1 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után
|
3D biomechanikával mért csípő- és térdszögek és terhelések
|
1 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után
|
|
A biomechanikai változások különbségei a vizuális és auditív külső figyelemfókusz visszacsatolása között.
Időkeret: 1 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után
|
3D biomechanikával mért csípő- és térdszögek és terhelések
|
1 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a kérgi aktivitásban a leszállás során
Időkeret: 1 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után
|
Az agykérgi aktivitás elektroencefalográfiás rögzítése leszállás közben
|
1 hét beavatkozás után, 4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-0283
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Belső figyelemfókusz visszajelzés
-
Alcon ResearchBefejezveSzürkehályogEgyesült Államok