Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksternt fokus på opmærksomhedsfeedback for at reducere risikoen for ACL-skade uden kontakt

2. april 2024 opdateret af: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Knæskader, især dem til ACL, er almindelige blandt fysisk aktive mennesker. At forhindre disse skader i at ske er afgørende for at begrænse de langsigtede smerter, handicap og gigt forbundet med disse skader. Vores undersøgelse vil undersøge nye måder at give feedback om den måde, folk bevæger sig på, for at afgøre, om disse er bedre til at ændre bevægelsesmønstre for at forhindre skade end nuværende standardbehandlinger. Hvis du deltager, vil du blive bedt om at gennemgå en bevægelsesanalyse i et forskningslaboratorium, mens du udfører opgaver som at lande fra en kasse og løbe og skære. Efter denne indledende vurdering vil du blive tilfældigt fordelt i en af ​​3 behandlingsgrupper. Hver behandlingsgruppe vil udføre 4 ugers (3x/uge) øvelser for at ændre den måde, folk lander på fra et spring. Deltagerne vil derefter rapportere til opfølgende bevægelsesanalysetest 1 og 4 uger efter at have afsluttet interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af populariteten af ​​skadesforebyggende programmer, fortsætter forreste korsbåndsskader (ACL) med en hastighed på 250.000 om året i USA. Det menes, at 75% af disse skader kan forebygges, og derfor er alternative strategier til at reducere risikoen for skader nødvendige. En grund til, at de nuværende forebyggelsesstrategier ikke er helt vellykkede, kan være deres afhængighed af intern opmærksomhedsfokus (InFOCUS) feedback, som begrænser bevægelse og øger risikoen for skader. Vores projekt vil undersøge en alternativ tilgang, der tester to forskellige måder for ekstern opmærksomhedsfokus (ExFOCUS) feedback for at fjerne begrænsninger på den måde, folk bevæger sig på for at reducere risikoen for skader. Vi vil også undersøge kortikal aktivitet for at afgøre, om der er forskelle i neuroplasticitet, der opstår efter hver form for feedback for bedre at forstå, hvordan hver enkelt fungerer. Samlet set vil viden opnået fra denne undersøgelse danne grundlag for udviklingen af ​​programmer til at reducere risikoen for skader.

Specifikt mål 1: Bestem ExFOCUS's evne til at reducere risikoen for ikke-kontakt ACL-skade ved at bevare forbedret biomekanik sammenlignet med InFOCUS. Hypotese 1.1: de kombinerede auditive og visuelle ExFOCUS-grupper vil demonstrere større forbedringer i biomekanik og vil bevare disse forbedringer 1 måned efter ophør med interventionen.

Specifikt mål 2: Bestem forskelle i evnen af ​​de to tilstande (visuel og auditiv) af ExFOCUS til at ændre biomekanik. Hypotese 2.1: Auditiv ExFOCUS-feedback vil fremkalde overlegne resultater sammenlignet med visuel ExFOCUS-feedback umiddelbart efter interventionen. Specifikt mål 3: At kvantificere forskelle i kortikal aktivitet efter ekstern opmærksomhedsfokus og intern fokusering af opmærksomhedsfeedback. Hypotese 3.1: Ekstern fokus for opmærksomhedsfeedback vil øge kortikal aktivitet i begge grupper, mens der ikke vil være ændringer i cortical aktivitet under intern fokus for opmærksomhedsfeedback Hypotese 3.2: Auditiv feedback vil fremkalde større ændringer i auditive områder af hjernen, mens visuel feedback vil fremkalde større ændringer i områder af hjernen, der er ansvarlige for at behandle visuel information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
        • Rekruttering
        • UNC Charlotte
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sean Krysak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • motion 30+ minutter 3+ dage/uge

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >40 kg/m2
  • Anamnese med fraktur af underekstremiteter eller kirurgi i begge lemmer
  • Anamnese med ACL-rivning, menisk eller kollateral ligamentskade ved knæet til begge lemmer
  • Historie om ankelforstuvninger til begge lemmer
  • Anamnese med muskuloskeletale skader i de 6 måneder forud for indskrivning
  • Anamnese med hjernerystelse eller neurologiske lidelser, der kan påvirke elektroencefalografiaktivitet
  • Syns- eller hørenedsættelser, der ville begrænse modtagelse af passende feedback
  • Manglende evne til at forstå og gentage tilbage retninger på engelsk
  • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage visuel feedback i et spejl af deres bevægelsesmønstre.
Andet: Intern fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager spejlfeedback. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der holder deres knæ på linje med tæerne.
Eksperimentel: Visuelt eksternt fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage visuel feedback af deres bevægelsesmønstre fra en laser.
Andet: Visuelt internt fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager visuel feedback via laser. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der får laseren til at bevæge sig op og ned, men ikke fra side til side.
Eksperimentel: Auditivt eksternt fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over 3 uger og modtage auditiv feedback om deres bevægelsesmønstre.
Andet: Auditivt eksternt fokus for opmærksomhedsfeedback
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner over en 3-ugers periode med genoptræning af funktionel bevægelse, mens de modtager auditiv feedback. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver funktionel opgave på en måde, der ikke får det auditive værktøj til at fremkalde støj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i biomekanik i nedre ekstremiteter under landing.
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Hofte- og knævinkler og belastninger målt via 3D-biomekanik
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Forskelle i biomekaniske ændringer mellem visuel og auditiv ekstern fokusering af opmærksomhedsfeedback.
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Hofte- og knævinkler og belastninger målt via 3D-biomekanik
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i kortikal aktivitet under landing
Tidsramme: 1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb
Elektroencefalografi optagelse af kortikal aktivitet under landing
1 uge efter indgreb, 4 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Charlotte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Intern fokus for opmærksomhedsfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner