Vnější zaměření pozornosti Zpětná vazba ke snížení rizika bezkontaktního poranění ACL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory popularitě programů prevence zranění dochází ve Spojených státech k poranění předního zkříženého vazu (ACL) i nadále v míře 250 000 ročně. Předpokládá se, že 75 % těchto zranění lze předejít, a proto jsou nutné alternativní strategie ke snížení rizika zranění. Jedním z důvodů, proč současné preventivní strategie nejsou zcela úspěšné, může být jejich spoléhání se na zpětnou vazbu s vnitřním zaměřením pozornosti (InFOCUS), která omezuje pohyb a zvyšuje riziko zranění. Náš projekt prozkoumá alternativní přístup a otestuje dva různé způsoby zpětné vazby externího zaměření pozornosti (ExFOCUS), aby se odstranily překážky ve způsobu, jakým se lidé pohybují, aby se snížilo riziko zranění. Budeme také zkoumat kortikální aktivitu, abychom zjistili, zda existují rozdíly v neuroplasticitě, ke kterým dochází po každé formě zpětné vazby, abychom lépe porozuměli, jak každá funguje. Souhrnně budou poznatky získané z této studie informovat o vývoji programů ke snížení rizika zranění.
Specifický cíl 1: Určit schopnost ExFOCUS snížit riziko bezkontaktního poranění ACL zachováním vylepšené biomechaniky ve srovnání s InFOCUS. Hypotéza 1.1: kombinované sluchové a vizuální skupiny ExFOCUS prokážou větší zlepšení v biomechanice a tato zlepšení si udrží 1 měsíc po ukončení intervence.
Specifický cíl 2: Určit rozdíly ve schopnosti dvou režimů (vizuálního a sluchového) ExFOCUS měnit biomechaniku. Hypotéza 2.1: Sluchová zpětná vazba ExFOCUS vyvolá lepší výsledky ve srovnání s vizuální zpětnou vazbou ExFOCUS bezprostředně po intervenci. Specifický cíl 3: Kvantifikovat rozdíly v kortikální aktivitě po externím zaměření pozornosti a vnitřním zaměření pozornosti zpětné vazby. Hypotéza 3.1: Vnější zaměření pozornosti zpětná vazba zvýší kortikální aktivitu v obou skupinách, zatímco nedojde k žádným změnám v kortikální aktivitě během vnitřní zpětné vazby zaměření pozornosti Hypotéza 3.2: Sluchová zpětná vazba vyvolá větší změny ve sluchových oblastech mozku, zatímco vizuální zpětná vazba bude vyvolat větší změny v oblastech mozku odpovědných za zpracování vizuální informace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cvičení 30+ minut 3+ dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2
- Anamnéza zlomeniny dolní končetiny nebo operace na kterékoli končetině
- Anamnéza natržení ACL, menisku nebo poranění kolaterálního vazu v koleni na kterékoli končetině
- Anamnéza výronů kotníku na kterékoli končetině
- Anamnéza muskuloskeletálního poranění utrpěného během 6 měsíců před zařazením
- Otřes mozku nebo neurologické poruchy v anamnéze, které mohou ovlivnit aktivitu elektroencefalografie
- Poruchy zraku nebo sluchu, které by omezovaly příjem příslušné zpětné vazby
- Neschopnost porozumět a opakovat zpětné pokyny v angličtině
- Současný kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zpětná vazba vnitřního zaměření pozornosti
Účastníci absolvují 12 sezení během 3 týdnů a získají vizuální zpětnou vazbu v zrcadle svých pohybových vzorců.
|
Účastníci absolvují 12 sezení během 3týdenního funkčního pohybového přeškolování, přičemž dostanou zrcadlovou zpětnou vazbu.
Účastníci budou instruováni, aby prováděli každý funkční úkol způsobem, který udrží jejich koleno v linii s prsty u nohou.
|
|
Experimentální: Vizuální vnější zaměření pozornosti zpětná vazba
Účastníci absolvují 12 sezení během 3 týdnů a získají vizuální zpětnou vazbu svých pohybových vzorů z laseru.
|
Účastníci absolvují 12 sezení během 3týdenního funkčního pohybového přeškolování, přičemž získají vizuální zpětnou vazbu prostřednictvím laseru.
Účastníci budou instruováni, aby provedli každý funkční úkol způsobem, který způsobí, že se laser bude pohybovat nahoru a dolů, ale ne ze strany na stranu.
|
|
Experimentální: Sluchové vnější zaměření pozornosti zpětná vazba
Účastníci absolvují 12 sezení během 3 týdnů a získají zpětnou vazbu o svých pohybových vzorcích.
|
Účastníci absolvují 12 sezení během 3týdenního funkčního pohybového přeškolování, přičemž dostanou sluchovou zpětnou vazbu.
Účastníci budou instruováni, aby prováděli každý funkční úkol způsobem, který nezpůsobí, že sluchový nástroj vyvolá hluk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od základní linie v biomechanice dolních končetin během přistání.
Časové okno: 1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Úhly kyčle a kolena a zatížení měřené pomocí 3D biomechaniky
|
1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
|
Rozdíly v biomechanických změnách mezi zrakovým a sluchovým zevním zaměřením pozornosti zpětné vazby.
Časové okno: 1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Úhly kyčle a kolena a zatížení měřené pomocí 3D biomechaniky
|
1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kortikální aktivity od základní linie během přistání
Časové okno: 1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Elektroencefalografický záznam kortikální aktivity při přistání
|
1 týden po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .