鉄と新型コロナウイルス感染症ワクチンの反応
2025年8月27日 更新者：Prof Simon Karanja、Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
鉄分とワクチンで予防可能なウイルス性疾患
アフリカでは高所得国と比べてワクチンの効果が劣ることが多い。
なぜアフリカではワクチンが十分に効果を発揮しないのかは依然として不明である。
栄養失調が一因となっている可能性が高い。
私たちの研究の目的は、若い女性の鉄欠乏性貧血が新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する免疫反応を損なうかどうか、また鉄治療が免疫反応を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
グループ 1 (即時鉄治療) は、ワクチン接種前に鉄治療を受けます。
両方のグループの女性は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの初回接種を受けることになる。
ワクチン反応は、両グループの最初のワクチン投与から 28 日後と 56 日後に測定されます。
28日後、参加者は新型コロナウイルスワクチンの2回目の接種を受けることになる。
グループ 2 (鉄治療を遅らせた) は研究終了時に鉄治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kwale County
-
Msambweni、Kwale County、ケニア
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18～55歳 亜鉛プロトポルフィリン 40mmol/mol以上 ヘムヘモグロビン 109g/L以下 マラリアなし 既知のHIV感染なし 研究参加を妨げる病状なし 鉄補給なし 研究開始の1週間前 最近結核感染なし なし登録前に黄熱病またはインフルエンザの予防接種を受けている 妊娠していない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：即時鉄剤治療
ワクチン接種前の鉄カルボキシマルトースの静脈内投与
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静脈内鉄分カルボキシマルトース
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介入なし：アイロン処理なし
ワクチン接種前に鉄カルボキシマルトースを静脈内投与しないこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗体価
時間枠：35日目
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35日目
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抗体価
時間枠：63日目
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63日目
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血清変換
時間枠：35日目
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35日目
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血清変換
時間枠：63日目
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63日目
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抗体結合力指数
時間枠：35日目
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ビーズに結合したままの抗体の割合
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35日目
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抗体結合力指数
時間枠：63日目
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ビーズに結合したままの抗体の割合
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63日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答
時間枠：0日目
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イムノアッセイ
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0日目
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抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答
時間枠：7日目
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イムノアッセイ
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7日目
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抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答
時間枠：35日目
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イムノアッセイ
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35日目
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抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答 抗ウイルス免疫グロブリン G 応答
時間枠：63日目
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イムノアッセイ
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63日目
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免疫細胞集団
時間枠：0日目
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免疫細胞の数と種類
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0日目
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免疫細胞集団
時間枠：7日目
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免疫細胞の数と種類
|
7日目
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免疫細胞集団
時間枠：35日目
|
免疫細胞の数と種類
|
35日目
|
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免疫細胞集団
時間枠：63日目
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免疫細胞の数と種類
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63日目
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プロテオミクス
時間枠：0日目
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免疫反応に関与するタンパク質
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0日目
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プロテオミクス
時間枠：7日目
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免疫反応に関与するタンパク質
|
7日目
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プロテオミクス
時間枠：35日目
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免疫反応に関与するタンパク質
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35日目
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プロテオミクス
時間枠：63日目
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免疫反応に関与するタンパク質
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63日目
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トランスクリプトミクス
時間枠：0日目
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免疫応答に関与する遺伝子
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0日目
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トランスクリプトミクス
時間枠：7日目
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免疫応答に関与する遺伝子
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7日目
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トランスクリプトミクス
時間枠：35日目
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免疫応答に関与する遺伝子
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35日目
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トランスクリプトミクス
時間枠：63日目
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免疫応答に関与する遺伝子
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63日目
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免疫細胞のサイトカイン分泌
時間枠：7日目
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ELISpot
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7日目
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免疫細胞のサイトカイン分泌
時間枠：35日目
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ELISpot
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35日目
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ヘモグロビン
時間枠：0日目
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アイアンステータスパラメータ
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0日目
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ヘモグロビン
時間枠：7日目
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アイアンステータスパラメータ
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7日目
|
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ヘモグロビン
時間枠：35日目
|
アイアンステータスパラメータ
|
35日目
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ヘモグロビン
時間枠：63日目
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アイアンステータスパラメータ
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63日目
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血漿フェリチン
時間枠：0日目
|
アイアンステータスパラメータ
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0日目
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血漿フェリチン
時間枠：7日目
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アイアンステータスパラメータ
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7日目
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血漿フェリチン
時間枠：35日目
|
アイアンステータスパラメータ
|
35日目
|
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血漿フェリチン
時間枠：63日目
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アイアンステータスパラメータ
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63日目
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トランスフェリン受容体
時間枠：0日目
|
アイアンステータスパラメータ
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0日目
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トランスフェリン受容体
時間枠：7日目
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アイアンステータスパラメータ
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7日目
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トランスフェリン受容体
時間枠：35日目
|
アイアンステータスパラメータ
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35日目
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トランスフェリン受容体
時間枠：63日目
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アイアンステータスパラメータ
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63日目
|
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トランスフェリン飽和度
時間枠：0日目
|
アイアンステータスパラメータ
|
0日目
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トランスフェリン飽和度
時間枠：7日目
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アイアンステータスパラメータ
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7日目
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トランスフェリン飽和度
時間枠：35日目
|
アイアンステータスパラメータ
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35日目
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トランスフェリン飽和度
時間枠：63日目
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アイアンステータスパラメータ
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63日目
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C反応性タンパク質
時間枠：0日目
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炎症状態パラメータ
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0日目
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C反応性タンパク質
時間枠：7日目
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炎症状態パラメータ
|
7日目
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C反応性タンパク質
時間枠：35日目
|
炎症状態パラメータ
|
35日目
|
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C反応性タンパク質
時間枠：63日目
|
炎症状態パラメータ
|
63日目
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Α-糖タンパク質
時間枠：0日目
|
炎症状態パラメータ
|
0日目
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Α-糖タンパク質
時間枠：7日目
|
炎症状態パラメータ
|
7日目
|
|
Α-糖タンパク質
時間枠：35日目
|
炎症状態パラメータ
|
35日目
|
|
Α-糖タンパク質
時間枠：63日目
|
炎症状態パラメータ
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63日目
|
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レチノール結合タンパク質
時間枠：0日目
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ビタミンAステータスマーカー
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0日目
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レチノール結合タンパク質
時間枠：7日目
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ビタミンAステータスマーカー
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7日目
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レチノール結合タンパク質
時間枠：35日目
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ビタミンAステータスマーカー
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35日目
|
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レチノール結合タンパク質
時間枠：63日目
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ビタミンAステータスマーカー
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63日目
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プラズマ亜鉛
時間枠：35日目
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35日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Karanja, PhD、JKUAT Nairobi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月29日
一次修了 (実際)
2021年9月9日
研究の完了 (実際)
2021年9月9日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月4日
最初の投稿 (実際)
2021年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIVA I
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。