Fer et réponse aux vaccins COVID-19
27 août 2025 mis à jour par: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
Fer et maladies virales évitables par la vaccination
Les vaccins sont souvent moins performants en Afrique que dans les pays à revenu élevé.
La raison pour laquelle les vaccins ne fonctionnent pas aussi bien en Afrique reste incertaine.
La malnutrition joue probablement un rôle.
L'objectif de notre étude est d'évaluer si l'anémie ferriprive chez les jeunes femmes altère leur réponse immunitaire au vaccin COVID-19 et si le traitement au fer améliore leur réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe 1 (traitement immédiat au fer) recevra un traitement au fer avant la vaccination.
Les femmes des deux groupes recevront la 1ère dose du vaccin COVID-19.
La réponse vaccinale sera mesurée 28 et 56 jours après la première administration du vaccin dans les deux groupes.
À 28 jours, les participants recevront la 2e dose du vaccin COVID-19.
Le groupe 2 (traitement différé au fer) recevra un traitement au fer à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
18-55 ans Protoporphyrine de zinc > ou égal à 40 mmol/mol hème hémoglobine < ou égal à 109 g/L pas de paludisme pas d'infection à VIH connue pas de condition médicale qui exclut la participation à l'étude pas de supplémentation en fer 1 semaine avant le début de l'étude pas de tuberculose récente non vaccination contre la fièvre jaune ou la grippe avant l'inscription pas enceinte
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement de fer immédiat
carboxymaltose de fer par voie intraveineuse avant la vaccination
|
fer carboxymaltose intraveineux
|
|
Aucune intervention: Pas de traitement au fer
pas de carboxymaltose de fer par voie intraveineuse avant la vaccination
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Titres d'anticorps
Délai: jour 35
|
jour 35
|
|
|
Titres d'anticorps
Délai: jour 63
|
jour 63
|
|
|
Séroconversion
Délai: jour 35
|
jour 35
|
|
|
Séroconversion
Délai: jour 63
|
jour 63
|
|
|
Indice d'avidité des anticorps
Délai: jour 35
|
pourcentage d'anticorps qui restent liés aux billes
|
jour 35
|
|
Indice d'avidité des anticorps
Délai: jour 63
|
pourcentage d'anticorps qui restent liés aux billes
|
jour 63
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G
Délai: jour 0
|
immunodosage
|
jour 0
|
|
réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G
Délai: jour 7
|
immunodosage
|
jour 7
|
|
réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G
Délai: jour 35
|
immunodosage
|
jour 35
|
|
réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G réponse antivirale d'immunoglobuline G
Délai: jour 63
|
immunodosage
|
jour 63
|
|
populations de cellules immunitaires
Délai: jour 0
|
nombre et type de cellules immunitaires
|
jour 0
|
|
populations de cellules immunitaires
Délai: jour 7
|
nombre et type de cellules immunitaires
|
jour 7
|
|
populations de cellules immunitaires
Délai: jour 35
|
nombre et type de cellules immunitaires
|
jour 35
|
|
populations de cellules immunitaires
Délai: jour63
|
nombre et type de cellules immunitaires
|
jour63
|
|
Protéomique
Délai: jour 0
|
Protéines impliquées dans la réponse immunitaire
|
jour 0
|
|
Protéomique
Délai: jour 7
|
Protéines impliquées dans la réponse immunitaire
|
jour 7
|
|
Protéomique
Délai: jour 35
|
Protéines impliquées dans la réponse immunitaire
|
jour 35
|
|
Protéomique
Délai: jour 63
|
Protéines impliquées dans la réponse immunitaire
|
jour 63
|
|
Transcriptomique
Délai: jour 0
|
Gènes impliqués dans la réponse immunitaire
|
jour 0
|
|
Transcriptomique
Délai: jour 7
|
Gènes impliqués dans la réponse immunitaire
|
jour 7
|
|
Transcriptomique
Délai: jour 35
|
Gènes impliqués dans la réponse immunitaire
|
jour 35
|
|
Transcriptomique
Délai: jour 63
|
Gènes impliqués dans la réponse immunitaire
|
jour 63
|
|
Sécrétion de cytokines des cellules immunitaires
Délai: jour 7
|
ELISpot
|
jour 7
|
|
Sécrétion de cytokines des cellules immunitaires
Délai: jour 35
|
ELISpot
|
jour 35
|
|
Hémoglobine
Délai: jour 0
|
paramètre d'état du fer
|
jour 0
|
|
Hémoglobine
Délai: jour 7
|
paramètre d'état du fer
|
jour 7
|
|
Hémoglobine
Délai: jour 35
|
paramètre d'état du fer
|
jour 35
|
|
Hémoglobine
Délai: jour 63
|
paramètre d'état du fer
|
jour 63
|
|
Ferritine plasmatique
Délai: jour 0
|
paramètre d'état du fer
|
jour 0
|
|
Ferritine plasmatique
Délai: jour 7
|
paramètre d'état du fer
|
jour 7
|
|
Ferritine plasmatique
Délai: jour 35
|
paramètre d'état du fer
|
jour 35
|
|
Ferritine plasmatique
Délai: jour 63
|
paramètre d'état du fer
|
jour 63
|
|
Récepteur de la transferrine
Délai: jour 0
|
paramètre d'état du fer
|
jour 0
|
|
Récepteur de la transferrine
Délai: jour 7
|
paramètre d'état du fer
|
jour 7
|
|
Récepteur de la transferrine
Délai: jour 35
|
paramètre d'état du fer
|
jour 35
|
|
Récepteur de la transferrine
Délai: jour 63
|
paramètre d'état du fer
|
jour 63
|
|
Saturation de la transferrine
Délai: jour 0
|
paramètre d'état du fer
|
jour 0
|
|
Saturation de la transferrine
Délai: jour 7
|
paramètre d'état du fer
|
jour 7
|
|
Saturation de la transferrine
Délai: jour 35
|
paramètre d'état du fer
|
jour 35
|
|
Saturation de la transferrine
Délai: jour 63
|
paramètre d'état du fer
|
jour 63
|
|
Protéine C-réactive
Délai: jour 0
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 0
|
|
Protéine C-réactive
Délai: jour 7
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 7
|
|
Protéine C-réactive
Délai: jour 35
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 35
|
|
Protéine C-réactive
Délai: jour 63
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 63
|
|
Alpha-glycoprotéine
Délai: jour 0
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 0
|
|
Alpha-glycoprotéine
Délai: jour 7
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 7
|
|
Alpha-glycoprotéine
Délai: jour 35
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 35
|
|
Alpha-glycoprotéine
Délai: jour 63
|
paramètre d'état de l'inflammation
|
jour 63
|
|
protéine de liaison au rétinol
Délai: jour 0
|
marqueur de statut en vitamine A
|
jour 0
|
|
protéine de liaison au rétinol
Délai: jour 7
|
marqueur de statut en vitamine A
|
jour 7
|
|
protéine de liaison au rétinol
Délai: jour 35
|
marqueur de statut en vitamine A
|
jour 35
|
|
protéine de liaison au rétinol
Délai: jour 63
|
marqueur de statut en vitamine A
|
jour 63
|
|
zinc plasma
Délai: jour 35
|
jour 35
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIVA I
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .