Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzer- en COVID-19-vaccinrespons

10 september 2021 bijgewerkt door: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Door ijzer en vaccin te voorkomen virale ziekte

Vaccins presteren in Afrika vaak ondermaats in vergelijking met hoge-inkomenslanden. Waarom vaccins niet zo goed werken in Afrika blijft onzeker. Ondervoeding speelt waarschijnlijk een rol. Ons onderzoeksdoel is om te beoordelen of bloedarmoede door ijzertekort bij jonge vrouwen hun immuunrespons op het COVID-19-vaccin schaadt, en of ijzerbehandeling hun respons verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep 1 (onmiddellijke ijzerbehandeling) krijgt vóór vaccinatie een ijzerbehandeling. Vrouwen in beide groepen krijgen de 1e dosis van het COVID-19-vaccin. De vaccinrespons wordt in beide groepen 28 en 56 dagen na de eerste toediening van het vaccin gemeten. Na 28 dagen krijgen deelnemers de 2e dosis van het COVID-19-vaccin. Groep 2 (uitgestelde ijzerbehandeling) krijgt een ijzerbehandeling aan het einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Kwale
      • Msambweni, Kwale, Kenia
        • Msambweni County Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-55 jaar oud Zinkprotoporfyrine > of gelijk aan 40 mmol/mol hemoglobine < of gelijk aan 109 g/L nee malaria nee bekende hiv-infectie nee medische aandoening die deelname aan onderzoek uitsluit nee ijzersuppletie 1 week voor aanvang van onderzoek nee recente tuberculose-infectie nee vaccinatie tegen gele koorts of griep voorafgaand aan inschrijving niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onmiddellijke ijzerbehandeling
intraveneuze ijzercarboxymaltose vóór vaccinatie
Voedingssupplement: Injecteren
intraveneuze ijzercarboxymaltose
Geen tussenkomst: Geen ijzerbehandeling
geen intraveneuze ijzercarboxymaltose vóór vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Titers van antilichamen
Tijdsspanne: dag 35
dag 35
Titers van antilichamen
Tijdsspanne: dag 63
dag 63
Seroconversie
Tijdsspanne: dag 35
dag 35
Seroconversie
Tijdsspanne: dag 63
dag 63
Antilichaam aviditeitsindex
Tijdsspanne: dag 35
percentage antilichamen dat gebonden blijft aan korrels
dag 35
Antilichaam aviditeitsindex
Tijdsspanne: dag 63
percentage antilichamen dat gebonden blijft aan korrels
dag 63

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons
Tijdsspanne: dag 0
immunoassay
dag 0
antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons
Tijdsspanne: dag 7
immunoassay
dag 7
antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons
Tijdsspanne: dag 35
immunoassay
dag 35
antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons antivirale immunoglobuline G-respons
Tijdsspanne: dag 63
immunoassay
dag 63
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 0
aantal en type immuuncellen
dag 0
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 7
aantal en type immuuncellen
dag 7
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 35
aantal en type immuuncellen
dag 35
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag63
aantal en type immuuncellen
dag63
Proteomica
Tijdsspanne: dag 0
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 0
Proteomica
Tijdsspanne: dag 7
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 7
Proteomica
Tijdsspanne: dag 35
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 35
Proteomica
Tijdsspanne: dag 63
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 63
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 0
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 0
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 7
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 7
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 35
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 35
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 63
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 63
Immuuncel cytokine secretie
Tijdsspanne: dag 7
ELISpot
dag 7
Immuuncel cytokine secretie
Tijdsspanne: dag 35
ELISpot
dag 35
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
Plasma ferritine
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Plasma ferritine
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Plasma ferritine
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Plasma ferritine
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 0
ontstekingsstatusparameter
dag 0
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 7
ontstekingsstatusparameter
dag 7
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 35
ontstekingsstatusparameter
dag 35
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 63
ontstekingsstatusparameter
dag 63
Alfa-glycoproteïne
Tijdsspanne: dag 0
ontstekingsstatusparameter
dag 0
Alfa-glycoproteïne
Tijdsspanne: dag 7
ontstekingsstatusparameter
dag 7
Alfa-glycoproteïne
Tijdsspanne: dag 35
ontstekingsstatusparameter
dag 35
Alfa-glycoproteïne
Tijdsspanne: dag 63
ontstekingsstatusparameter
dag 63
retinol bindend eiwit
Tijdsspanne: dag 0
vitamine A-statusmarkering
dag 0
retinol bindend eiwit
Tijdsspanne: dag 7
vitamine A-statusmarkering
dag 7
retinol bindend eiwit
Tijdsspanne: dag 35
vitamine A-statusmarkering
dag 35
retinol bindend eiwit
Tijdsspanne: dag 63
vitamine A-statusmarkering
dag 63
plasma-zink
Tijdsspanne: dag 35
dag 35

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIVA II

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Klinische onderzoeken op Injecteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren