Rauta- ja COVID-19-rokotevaste
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
Raudalla ja rokotteella ehkäistävissä oleva virustauti
Rokotteet ovat usein heikompia Afrikassa verrattuna korkean tulotason maihin.
Miksi rokotteet eivät toimi yhtä hyvin Afrikassa, on edelleen epävarmaa.
Aliravitsemuksella on todennäköisesti roolinsa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, heikentääkö nuorten naisten raudanpuuteanemia heidän immuunivastetta COVID-19-rokotteelle ja parantaako rautahoito heidän vastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä 1 (välitön rautahoito) saa rautakäsittelyn ennen rokotusta.
Molempien ryhmien naiset saavat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotetta.
Rokotevaste mitataan 28 ja 56 päivää ensimmäisen rokotteen antamisen jälkeen molemmissa ryhmissä.
28 päivän kuluttua osallistujat saavat toisen annoksen COVID-19-rokotetta.
Ryhmä 2 (viivästynyt rautahoito) saa rautakäsittelyn tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-55-vuotiaat sinkkiprotoporfyriini > tai yhtä suuri 40 mmol/mol hemihemoglobiini < tai yhtä suuri kuin 109 g/l ei malariaa ei tiedossa HIV-infektiota ei sairautta, joka estää osallistumisen tutkimukseen ei rautalisää 1 viikko ennen tutkimuksen alkua ei viimeaikaista tuberkuloosiinfektiota ei keltakuumerokotus tai influenssa ennen ilmoittautumista ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön rautakäsittely
suonensisäinen rautakarboksimaltoosi ennen rokotusta
|
suonensisäinen rautakarboksimaltoosi
|
|
Ei väliintuloa: Ei rautahoitoa
ei suonensisäistä rautakarboksimaltoosia ennen rokotusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: päivä 35
|
päivä 35
|
|
|
Vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: päivä 63
|
päivä 63
|
|
|
Serokonversio
Aikaikkuna: päivä 35
|
päivä 35
|
|
|
Serokonversio
Aikaikkuna: päivä 63
|
päivä 63
|
|
|
Vasta-aineiden aviditeettiindeksi
Aikaikkuna: päivä 35
|
prosenttiosuus vasta-aineista, jotka jäävät sitoutuneiksi helmiin
|
päivä 35
|
|
Vasta-aineiden aviditeettiindeksi
Aikaikkuna: päivä 63
|
prosenttiosuus vasta-aineista, jotka jäävät sitoutuneiksi helmiin
|
päivä 63
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste
Aikaikkuna: päivä 0
|
immunomääritys
|
päivä 0
|
|
antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste
Aikaikkuna: päivä 7
|
immunomääritys
|
päivä 7
|
|
antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste
Aikaikkuna: päivä 35
|
immunomääritys
|
päivä 35
|
|
antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste antiviraalinen immunoglobuliini G vaste
Aikaikkuna: päivä 63
|
immunomääritys
|
päivä 63
|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 0
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 0
|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 7
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 7
|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 35
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 35
|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 63
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 63
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 0
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 0
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 7
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 7
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 35
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 35
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 63
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 63
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 0
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 0
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 7
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 7
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 35
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 35
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 63
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 63
|
|
Immuunisolujen sytokiinien eritys
Aikaikkuna: päivä 7
|
ELISpot
|
päivä 7
|
|
Immuunisolujen sytokiinien eritys
Aikaikkuna: päivä 35
|
ELISpot
|
päivä 35
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 0
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 7
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 35
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 63
|
|
retinolia sitova proteiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
A-vitamiinin tilamerkki
|
päivä 0
|
|
retinolia sitova proteiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
A-vitamiinin tilamerkki
|
päivä 7
|
|
retinolia sitova proteiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
A-vitamiinin tilamerkki
|
päivä 35
|
|
retinolia sitova proteiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
A-vitamiinin tilamerkki
|
päivä 63
|
|
plasma sinkki
Aikaikkuna: päivä 35
|
päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIVA I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .