Eisen- und COVID-19-Impfstoffreaktion
27. August 2025 aktualisiert von: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
Eisen- und durch Impfung vermeidbare Viruserkrankungen
Im Vergleich zu Ländern mit hohem Einkommen sind Impfstoffe in Afrika häufig leistungsschwächer.
Warum Impfstoffe in Afrika nicht so gut wirken, bleibt ungewiss.
Unterernährung spielt wahrscheinlich eine Rolle.
Unser Studienziel besteht darin, zu beurteilen, ob eine Eisenmangelanämie bei jungen Frauen ihre Immunantwort auf den COVID-19-Impfstoff beeinträchtigt und ob eine Eisenbehandlung ihre Reaktion verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe 1 (sofortige Eisenbehandlung) erhält vor der Impfung eine Eisenbehandlung.
Frauen in beiden Gruppen erhalten die 1. Dosis des COVID-19-Impfstoffs.
Die Impfreaktion wird in beiden Gruppen 28 und 56 Tage nach der ersten Impfstoffverabreichung gemessen.
Nach 28 Tagen erhalten die Teilnehmer die 2. Dosis des COVID-19-Impfstoffs.
Gruppe 2 (verzögerte Eisenbehandlung) erhält am Ende der Studie eine Eisenbehandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18-55 Jahre alt Zinkprotoporphyrin > oder gleich 40 mmol/mol Hämhämoglobin < oder gleich 109 g/L keine Malaria keine bekannte HIV-Infektion kein medizinischer Zustand, der eine Teilnahme an der Studie ausschließt keine Eisenergänzung 1 Woche vor Studienbeginn keine kürzliche Tuberkuloseinfektion nein Impfung gegen Gelbfieber oder Grippe vor der Einschreibung, nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sofortige Eisenbehandlung
intravenöse Eisencarboxymaltose vor der Impfung
|
intravenöse Eisencarboxymaltose
|
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Kein Eingriff: Keine Eisenbehandlung
keine intravenöse Eisencarboxymaltose vor der Impfung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antikörpertiter
Zeitfenster: Tag 35
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Tag 35
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Antikörpertiter
Zeitfenster: Tag 63
|
Tag 63
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Serokonversion
Zeitfenster: Tag 35
|
Tag 35
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Serokonversion
Zeitfenster: Tag 63
|
Tag 63
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Antikörper-Aviditätsindex
Zeitfenster: Tag 35
|
Prozentsatz der Antikörper, die an die Kügelchen gebunden bleiben
|
Tag 35
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Antikörper-Aviditätsindex
Zeitfenster: Tag 63
|
Prozentsatz der Antikörper, die an die Kügelchen gebunden bleiben
|
Tag 63
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion
Zeitfenster: Tag 0
|
Immunoassay
|
Tag 0
|
|
antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion
Zeitfenster: Tag 7
|
Immunoassay
|
Tag 7
|
|
antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion
Zeitfenster: Tag 35
|
Immunoassay
|
Tag 35
|
|
antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion antivirale Immunglobulin-G-Reaktion
Zeitfenster: Tag 63
|
Immunoassay
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Tag 63
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|
Immunzellpopulationen
Zeitfenster: Tag 0
|
Anzahl und Art der Immunzellen
|
Tag 0
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|
Immunzellpopulationen
Zeitfenster: Tag 7
|
Anzahl und Art der Immunzellen
|
Tag 7
|
|
Immunzellpopulationen
Zeitfenster: Tag 35
|
Anzahl und Art der Immunzellen
|
Tag 35
|
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Immunzellpopulationen
Zeitfenster: Tag63
|
Anzahl und Art der Immunzellen
|
Tag63
|
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Proteomik
Zeitfenster: Tag 0
|
Proteine, die an der Immunantwort beteiligt sind
|
Tag 0
|
|
Proteomik
Zeitfenster: Tag 7
|
Proteine, die an der Immunantwort beteiligt sind
|
Tag 7
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Proteomik
Zeitfenster: Tag 35
|
Proteine, die an der Immunantwort beteiligt sind
|
Tag 35
|
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Proteomik
Zeitfenster: Tag 63
|
Proteine, die an der Immunantwort beteiligt sind
|
Tag 63
|
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Transkriptomik
Zeitfenster: Tag 0
|
Gene, die an der Immunantwort beteiligt sind
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Tag 0
|
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Transkriptomik
Zeitfenster: Tag 7
|
Gene, die an der Immunantwort beteiligt sind
|
Tag 7
|
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Transkriptomik
Zeitfenster: Tag 35
|
Gene, die an der Immunantwort beteiligt sind
|
Tag 35
|
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Transkriptomik
Zeitfenster: Tag 63
|
Gene, die an der Immunantwort beteiligt sind
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Tag 63
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Zytokinsekretion von Immunzellen
Zeitfenster: Tag 7
|
ELISpot
|
Tag 7
|
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Zytokinsekretion von Immunzellen
Zeitfenster: Tag 35
|
ELISpot
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Tag 35
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Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 0
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Eisenstatusparameter
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Tag 0
|
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Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 7
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Eisenstatusparameter
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Tag 7
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Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 35
|
Eisenstatusparameter
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Tag 35
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Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 63
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Eisenstatusparameter
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Tag 63
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Plasmaferritin
Zeitfenster: Tag 0
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Eisenstatusparameter
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Tag 0
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Plasmaferritin
Zeitfenster: Tag 7
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Eisenstatusparameter
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Tag 7
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Plasmaferritin
Zeitfenster: Tag 35
|
Eisenstatusparameter
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Tag 35
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Plasmaferritin
Zeitfenster: Tag 63
|
Eisenstatusparameter
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Tag 63
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Transferrin-Rezeptor
Zeitfenster: Tag 0
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Eisenstatusparameter
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Tag 0
|
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Transferrin-Rezeptor
Zeitfenster: Tag 7
|
Eisenstatusparameter
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Tag 7
|
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Transferrin-Rezeptor
Zeitfenster: Tag 35
|
Eisenstatusparameter
|
Tag 35
|
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Transferrin-Rezeptor
Zeitfenster: Tag 63
|
Eisenstatusparameter
|
Tag 63
|
|
Transferrinsättigung
Zeitfenster: Tag 0
|
Eisenstatusparameter
|
Tag 0
|
|
Transferrinsättigung
Zeitfenster: Tag 7
|
Eisenstatusparameter
|
Tag 7
|
|
Transferrinsättigung
Zeitfenster: Tag 35
|
Eisenstatusparameter
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Tag 35
|
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Transferrinsättigung
Zeitfenster: Tag 63
|
Eisenstatusparameter
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Tag 63
|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 0
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Entzündungsstatusparameter
|
Tag 0
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 7
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 7
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 35
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 35
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 63
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 63
|
|
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: Tag 0
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 0
|
|
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: Tag 7
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 7
|
|
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: Tag 35
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 35
|
|
Alpha-Glykoprotein
Zeitfenster: Tag 63
|
Entzündungsstatusparameter
|
Tag 63
|
|
Retinol-bindendes Protein
Zeitfenster: Tag 0
|
Vitamin-A-Statusmarkierung
|
Tag 0
|
|
Retinol-bindendes Protein
Zeitfenster: Tag 7
|
Vitamin-A-Statusmarkierung
|
Tag 7
|
|
Retinol-bindendes Protein
Zeitfenster: Tag 35
|
Vitamin-A-Statusmarkierung
|
Tag 35
|
|
Retinol-bindendes Protein
Zeitfenster: Tag 63
|
Vitamin-A-Statusmarkierung
|
Tag 63
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Plasmazink
Zeitfenster: Tag 35
|
Tag 35
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIVA I
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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