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- 임상시험 NCT04915820
철분 및 COVID-19 백신 반응
2025년 8월 27일 업데이트: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
철분과 백신으로 예방할 수 있는 바이러스성 질병
백신은 종종 고소득 국가에 비해 아프리카에서 실적이 저조합니다.
백신이 아프리카에서 잘 작동하지 않는 이유는 여전히 불확실합니다.
영양실조가 원인일 가능성이 높습니다.
우리의 연구 목표는 젊은 여성의 철 결핍성 빈혈이 COVID-19 백신에 대한 면역 반응을 손상시키는지 여부와 철 치료가 반응을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1군(즉시 철분제 치료)은 접종 전 철분제 치료를 받게 된다.
두 그룹의 여성은 COVID-19 백신의 1차 접종을 받게 됩니다.
백신 반응은 두 그룹에서 첫 번째 백신 투여 후 28일 및 56일에 측정됩니다.
28일에 참가자는 COVID-19 백신의 2차 접종을 받습니다.
그룹 2(지연된 철분 치료)는 연구가 끝날 때 철분 치료를 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, 케냐
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18-55세 아연 프로토포르피린 > 또는 동등 40mmol/mol 헴 헤모글로빈 < 또는 동등 109g/L 말라리아 없음 알려지지 않음 HIV 감염 연구 참여를 방해하는 의학적 상태 없음 연구 시작 1주 전 철분 보충 없음 최근 결핵 감염 없음 없음 임신하지 않은 등록 전 황열병 또는 인플루엔자 예방 접종
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 즉각적인 철분 치료
백신 접종 전 정맥 주사 철 카르복시말토오스
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정맥 주사 철 카르복시말토오스
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간섭 없음: 철 처리 없음
백신 접종 전 카르복시말토오스 철분 정맥 주사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항체 역가
기간: 35일
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35일
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항체 역가
기간: 63일
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63일
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|
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혈청전환
기간: 35일
|
35일
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|
|
혈청전환
기간: 63일
|
63일
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항체 결합력 지수
기간: 35일
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비드에 결합된 채로 남아 있는 항체의 백분율
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35일
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항체 결합력 지수
기간: 63일
|
비드에 결합된 채로 남아 있는 항체의 백분율
|
63일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응
기간: 0일
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면역 분석법
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0일
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항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응
기간: 7일
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면역 분석법
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7일
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항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응
기간: 35일
|
면역 분석법
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35일
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항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응 항바이러스 면역글로불린 G 반응
기간: 63일
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면역 분석법
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63일
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면역 세포 집단
기간: 0일
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면역세포의 수와 종류
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0일
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면역 세포 집단
기간: 7일
|
면역세포의 수와 종류
|
7일
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면역 세포 집단
기간: 35일
|
면역세포의 수와 종류
|
35일
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면역 세포 집단
기간: day63
|
면역세포의 수와 종류
|
day63
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프로테오믹스
기간: 0일
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면역 반응에 관여하는 단백질
|
0일
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프로테오믹스
기간: 7일
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면역 반응에 관여하는 단백질
|
7일
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프로테오믹스
기간: 35일
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면역 반응에 관여하는 단백질
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35일
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프로테오믹스
기간: 63일
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면역 반응에 관여하는 단백질
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63일
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전사학
기간: 0일
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면역 반응에 관여하는 유전자
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0일
|
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전사학
기간: 7일
|
면역 반응에 관여하는 유전자
|
7일
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전사학
기간: 35일
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면역 반응에 관여하는 유전자
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35일
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전사학
기간: 63일
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면역 반응에 관여하는 유전자
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63일
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면역세포 사이토카인 분비
기간: 7일
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ELISPOT
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7일
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면역세포 사이토카인 분비
기간: 35일
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ELISPOT
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35일
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헤모글로빈
기간: 0일
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철 상태 매개변수
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0일
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헤모글로빈
기간: 7일
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철 상태 매개변수
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7일
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헤모글로빈
기간: 35일
|
철 상태 매개변수
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35일
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헤모글로빈
기간: 63일
|
철 상태 매개변수
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63일
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혈장 페리틴
기간: 0일
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철 상태 매개변수
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0일
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혈장 페리틴
기간: 7일
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철 상태 매개변수
|
7일
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혈장 페리틴
기간: 35일
|
철 상태 매개변수
|
35일
|
|
혈장 페리틴
기간: 63일
|
철 상태 매개변수
|
63일
|
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트랜스페린 수용체
기간: 0일
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철 상태 매개변수
|
0일
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트랜스페린 수용체
기간: 7일
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철 상태 매개변수
|
7일
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트랜스페린 수용체
기간: 35일
|
철 상태 매개변수
|
35일
|
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트랜스페린 수용체
기간: 63일
|
철 상태 매개변수
|
63일
|
|
트랜스페린 포화도
기간: 0일
|
철 상태 매개변수
|
0일
|
|
트랜스페린 포화도
기간: 7일
|
철 상태 매개변수
|
7일
|
|
트랜스페린 포화도
기간: 35일
|
철 상태 매개변수
|
35일
|
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트랜스페린 포화도
기간: 63일
|
철 상태 매개변수
|
63일
|
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C 반응성 단백질
기간: 0일
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염증 상태 매개변수
|
0일
|
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C 반응성 단백질
기간: 7일
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염증 상태 매개변수
|
7일
|
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C 반응성 단백질
기간: 35일
|
염증 상태 매개변수
|
35일
|
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C 반응성 단백질
기간: 63일
|
염증 상태 매개변수
|
63일
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알파-당단백질
기간: 0일
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염증 상태 매개변수
|
0일
|
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알파-당단백질
기간: 7일
|
염증 상태 매개변수
|
7일
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알파-당단백질
기간: 35일
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염증 상태 매개변수
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35일
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알파-당단백질
기간: 63일
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염증 상태 매개변수
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63일
|
|
레티놀 결합 단백질
기간: 0일
|
비타민 A 상태 마커
|
0일
|
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레티놀 결합 단백질
기간: 7일
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비타민 A 상태 마커
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7일
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레티놀 결합 단백질
기간: 35일
|
비타민 A 상태 마커
|
35일
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레티놀 결합 단백질
기간: 63일
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비타민 A 상태 마커
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63일
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플라즈마 아연
기간: 35일
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35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIVA I
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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