Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jern- og COVID-19-vaccinerespons

10. september 2021 opdateret af: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Jern- og vaccineforebyggelig virussygdom

Vacciner klarer sig ofte dårligere i Afrika sammenlignet med højindkomstlande. Hvorfor vacciner ikke virker så godt i Afrika er fortsat usikkert. Underernæring spiller sandsynligvis en rolle. Vores studiemål er at vurdere, om jernmangelanæmi hos unge kvinder svækker deres immunrespons på COVID-19-vaccinen, og om jernbehandling forbedrer deres respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe 1 (øjeblikkelig jernbehandling) får jernbehandling inden vaccination. Kvinder i begge grupper vil modtage den 1. dosis af COVID-19-vaccinen. Vaccinerespons vil blive målt 28 og 56 dage efter den første vaccineadministration i begge grupper. Efter 28 dage vil deltagerne modtage den 2. dosis af COVID-19-vaccinen. Gruppe 2 (forsinket jernbehandling) vil modtage jernbehandling ved undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Kwale
      • Msambweni, Kwale, Kenya
        • Msambweni County Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-55 år gammel Zinkprotoporphyrin > eller lig med 40 mmol/mol hæmoglobin < eller lig med 109 g/L ingen malaria ingen kendt HIV-infektion ingen medicinsk tilstand, der udelukker undersøgelsesinvolvering ingen jerntilskud 1 uge før studiestart ingen nylig tuberkuloseinfektion nej vaccination af gul feber eller influenza før indskrivning ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjeblikkelig jernbehandling
intravenøs jerncarboxymaltose før vaccination
Kosttilskud: Ferinject
intravenøs jerncarboxymaltose
Ingen indgriben: Ingen jernbehandling
ingen intravenøs jerncarboxymaltose før vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistoftitre
Tidsramme: dag 35
dag 35
Antistoftitre
Tidsramme: dag 63
dag 63
Serokonvertering
Tidsramme: dag 35
dag 35
Serokonvertering
Tidsramme: dag 63
dag 63
Antistof-aviditetsindeks
Tidsramme: dag 35
procentdelen af ​​antistoffer, der forbliver bundet til perler
dag 35
Antistof-aviditetsindeks
Tidsramme: dag 63
procentdelen af ​​antistoffer, der forbliver bundet til perler
dag 63

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 0
immunoassay
dag 0
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 7
immunoassay
dag 7
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 35
immunoassay
dag 35
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 63
immunoassay
dag 63
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 0
antal og type af immunceller
dag 0
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 7
antal og type af immunceller
dag 7
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 35
antal og type af immunceller
dag 35
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 63
antal og type af immunceller
dag 63
Proteomik
Tidsramme: dag 0
Proteiner involveret i immunrespons
dag 0
Proteomik
Tidsramme: dag 7
Proteiner involveret i immunrespons
dag 7
Proteomik
Tidsramme: dag 35
Proteiner involveret i immunrespons
dag 35
Proteomik
Tidsramme: dag 63
Proteiner involveret i immunrespons
dag 63
Transkriptomik
Tidsramme: dag 0
Gener involveret i immunrespons
dag 0
Transkriptomik
Tidsramme: dag 7
Gener involveret i immunrespons
dag 7
Transkriptomik
Tidsramme: dag 35
Gener involveret i immunrespons
dag 35
Transkriptomik
Tidsramme: dag 63
Gener involveret i immunrespons
dag 63
Immuncellecytokinsekretion
Tidsramme: dag 7
ELISpot
dag 7
Immuncellecytokinsekretion
Tidsramme: dag 35
ELISpot
dag 35
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 0
jernstatusparameter
dag 0
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 7
jernstatusparameter
dag 7
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 35
jernstatusparameter
dag 35
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 63
jernstatusparameter
dag 63
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 0
jernstatusparameter
dag 0
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 7
jernstatusparameter
dag 7
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 35
jernstatusparameter
dag 35
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 63
jernstatusparameter
dag 63
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 0
jernstatusparameter
dag 0
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 7
jernstatusparameter
dag 7
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 35
jernstatusparameter
dag 35
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 63
jernstatusparameter
dag 63
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 0
jernstatusparameter
dag 0
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 7
jernstatusparameter
dag 7
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 35
jernstatusparameter
dag 35
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 63
jernstatusparameter
dag 63
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 0
inflammationsstatus parameter
dag 0
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 7
inflammationsstatus parameter
dag 7
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 35
inflammationsstatus parameter
dag 35
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 63
inflammationsstatus parameter
dag 63
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 0
inflammationsstatus parameter
dag 0
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 7
inflammationsstatus parameter
dag 7
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 35
inflammationsstatus parameter
dag 35
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 63
inflammationsstatus parameter
dag 63
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 0
vitamin A statusmarkør
dag 0
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 7
vitamin A statusmarkør
dag 7
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 35
vitamin A statusmarkør
dag 35
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 63
vitamin A statusmarkør
dag 63
plasma zink
Tidsramme: dag 35
dag 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIVA II

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Ferinject

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner