Jern- og COVID-19-vaccinerespons
27. august 2025 opdateret af: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
Jern- og vaccineforebyggelig virussygdom
Vacciner klarer sig ofte dårligere i Afrika sammenlignet med højindkomstlande.
Hvorfor vacciner ikke virker så godt i Afrika er fortsat usikkert.
Underernæring spiller sandsynligvis en rolle.
Vores studiemål er at vurdere, om jernmangelanæmi hos unge kvinder svækker deres immunrespons på COVID-19-vaccinen, og om jernbehandling forbedrer deres respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe 1 (øjeblikkelig jernbehandling) får jernbehandling inden vaccination.
Kvinder i begge grupper vil modtage den 1. dosis af COVID-19-vaccinen.
Vaccinerespons vil blive målt 28 og 56 dage efter den første vaccineadministration i begge grupper.
Efter 28 dage vil deltagerne modtage den 2. dosis af COVID-19-vaccinen.
Gruppe 2 (forsinket jernbehandling) vil modtage jernbehandling ved undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-55 år gammel Zinkprotoporphyrin > eller lig med 40 mmol/mol hæmoglobin < eller lig med 109 g/L ingen malaria ingen kendt HIV-infektion ingen medicinsk tilstand, der udelukker undersøgelsesinvolvering ingen jerntilskud 1 uge før studiestart ingen nylig tuberkuloseinfektion nej vaccination af gul feber eller influenza før indskrivning ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkelig jernbehandling
intravenøs jerncarboxymaltose før vaccination
|
intravenøs jerncarboxymaltose
|
|
Ingen indgriben: Ingen jernbehandling
ingen intravenøs jerncarboxymaltose før vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoftitre
Tidsramme: dag 35
|
dag 35
|
|
|
Antistoftitre
Tidsramme: dag 63
|
dag 63
|
|
|
Serokonvertering
Tidsramme: dag 35
|
dag 35
|
|
|
Serokonvertering
Tidsramme: dag 63
|
dag 63
|
|
|
Antistof-aviditetsindeks
Tidsramme: dag 35
|
procentdelen af antistoffer, der forbliver bundet til perler
|
dag 35
|
|
Antistof-aviditetsindeks
Tidsramme: dag 63
|
procentdelen af antistoffer, der forbliver bundet til perler
|
dag 63
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 0
|
immunoassay
|
dag 0
|
|
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 7
|
immunoassay
|
dag 7
|
|
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 35
|
immunoassay
|
dag 35
|
|
antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons antiviralt immunglobulin G-respons
Tidsramme: dag 63
|
immunoassay
|
dag 63
|
|
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 0
|
antal og type af immunceller
|
dag 0
|
|
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 7
|
antal og type af immunceller
|
dag 7
|
|
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 35
|
antal og type af immunceller
|
dag 35
|
|
immuncellepopulationer
Tidsramme: dag 63
|
antal og type af immunceller
|
dag 63
|
|
Proteomik
Tidsramme: dag 0
|
Proteiner involveret i immunrespons
|
dag 0
|
|
Proteomik
Tidsramme: dag 7
|
Proteiner involveret i immunrespons
|
dag 7
|
|
Proteomik
Tidsramme: dag 35
|
Proteiner involveret i immunrespons
|
dag 35
|
|
Proteomik
Tidsramme: dag 63
|
Proteiner involveret i immunrespons
|
dag 63
|
|
Transkriptomik
Tidsramme: dag 0
|
Gener involveret i immunrespons
|
dag 0
|
|
Transkriptomik
Tidsramme: dag 7
|
Gener involveret i immunrespons
|
dag 7
|
|
Transkriptomik
Tidsramme: dag 35
|
Gener involveret i immunrespons
|
dag 35
|
|
Transkriptomik
Tidsramme: dag 63
|
Gener involveret i immunrespons
|
dag 63
|
|
Immuncellecytokinsekretion
Tidsramme: dag 7
|
ELISpot
|
dag 7
|
|
Immuncellecytokinsekretion
Tidsramme: dag 35
|
ELISpot
|
dag 35
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 0
|
jernstatusparameter
|
dag 0
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 7
|
jernstatusparameter
|
dag 7
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 35
|
jernstatusparameter
|
dag 35
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: dag 63
|
jernstatusparameter
|
dag 63
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 0
|
jernstatusparameter
|
dag 0
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 7
|
jernstatusparameter
|
dag 7
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 35
|
jernstatusparameter
|
dag 35
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: dag 63
|
jernstatusparameter
|
dag 63
|
|
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 0
|
jernstatusparameter
|
dag 0
|
|
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 7
|
jernstatusparameter
|
dag 7
|
|
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 35
|
jernstatusparameter
|
dag 35
|
|
Transferrin receptor
Tidsramme: dag 63
|
jernstatusparameter
|
dag 63
|
|
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 0
|
jernstatusparameter
|
dag 0
|
|
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 7
|
jernstatusparameter
|
dag 7
|
|
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 35
|
jernstatusparameter
|
dag 35
|
|
Transferrinmætning
Tidsramme: dag 63
|
jernstatusparameter
|
dag 63
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 0
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 0
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 7
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 7
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 35
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 35
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 63
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 63
|
|
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 0
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 0
|
|
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 7
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 7
|
|
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 35
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 35
|
|
Alfa-glykoprotein
Tidsramme: dag 63
|
inflammationsstatus parameter
|
dag 63
|
|
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 0
|
vitamin A statusmarkør
|
dag 0
|
|
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 7
|
vitamin A statusmarkør
|
dag 7
|
|
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 35
|
vitamin A statusmarkør
|
dag 35
|
|
retinol bindende protein
Tidsramme: dag 63
|
vitamin A statusmarkør
|
dag 63
|
|
plasma zink
Tidsramme: dag 35
|
dag 35
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIVA I
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .