Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na železo a COVID-19

10. září 2021 aktualizováno: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Virové onemocnění, kterému lze předcházet železem a vakcínou

Vakcíny v Africe často nedosahují ve srovnání se zeměmi s vysokými příjmy. Proč vakcíny v Africe tak dobře nefungují, zůstává nejisté. Svou roli pravděpodobně hraje podvýživa. Cílem naší studie je posoudit, zda anémie z nedostatku železa u mladých žen zhoršuje jejich imunitní odpověď na vakcínu COVID-19 a zda léčba železem zlepšuje jejich odpověď.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina 1 (okamžitá léčba železem) dostane léčbu železem před očkováním. Ženy v obou skupinách dostanou 1. dávku vakcíny COVID-19. Odpověď na vakcínu bude měřena 28 a 56 dnů po první aplikaci vakcíny u obou skupin. Za 28 dní dostanou účastníci 2. dávku vakcíny COVID-19. Skupina 2 (opožděná léčba železem) dostane léčbu železem na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Kwale
      • Msambweni, Kwale, Keňa
        • Msambweni County Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-55 let Protoporfyrin zinku > nebo rovný 40 mmol/mol hemu hemoglobinu < nebo rovný 109 g/l žádná malárie žádná známá infekce HIV žádný zdravotní stav, který vylučuje účast ve studii žádná suplementace železa 1 týden před zahájením studie žádná nedávná infekce tuberkulózou ne očkování proti žluté zimnici nebo chřipce před zařazením není těhotná

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Okamžitá léčba železem
intravenózní karboxymaltóza železa před očkováním
Doplněk stravy: Ferinject
intravenózní karboxymaltóza železa
Žádný zásah: Žádná léčba železem
žádná intravenózní karboxymaltóza železa před očkováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry protilátek
Časové okno: den 35
den 35
Titry protilátek
Časové okno: den 63
den 63
Sérokonverze
Časové okno: den 35
den 35
Sérokonverze
Časové okno: den 63
den 63
Index avidity protilátek
Časové okno: den 35
procento protilátek, které zůstávají navázané na kuličky
den 35
Index avidity protilátek
Časové okno: den 63
procento protilátek, které zůstávají navázané na kuličky
den 63

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G
Časové okno: den 0
imunotest
den 0
antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G
Časové okno: den 7
imunotest
den 7
antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G
Časové okno: den 35
imunotest
den 35
antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G antivirová odpověď imunoglobulinu G
Časové okno: den 63
imunotest
den 63
populace imunitních buněk
Časové okno: den 0
počet a typ imunitních buněk
den 0
populace imunitních buněk
Časové okno: den 7
počet a typ imunitních buněk
den 7
populace imunitních buněk
Časové okno: den 35
počet a typ imunitních buněk
den 35
populace imunitních buněk
Časové okno: den 63
počet a typ imunitních buněk
den 63
Proteomika
Časové okno: den 0
Proteiny zapojené do imunitní odpovědi
den 0
Proteomika
Časové okno: den 7
Proteiny zapojené do imunitní odpovědi
den 7
Proteomika
Časové okno: den 35
Proteiny zapojené do imunitní odpovědi
den 35
Proteomika
Časové okno: den 63
Proteiny zapojené do imunitní odpovědi
den 63
Transkriptomika
Časové okno: den 0
Geny zapojené do imunitní odpovědi
den 0
Transkriptomika
Časové okno: den 7
Geny zapojené do imunitní odpovědi
den 7
Transkriptomika
Časové okno: den 35
Geny zapojené do imunitní odpovědi
den 35
Transkriptomika
Časové okno: den 63
Geny zapojené do imunitní odpovědi
den 63
Sekrece cytokinů imunitních buněk
Časové okno: den 7
ELISpot
den 7
Sekrece cytokinů imunitních buněk
Časové okno: den 35
ELISpot
den 35
Hemoglobin
Časové okno: den 0
parametr stavu železa
den 0
Hemoglobin
Časové okno: den 7
parametr stavu železa
den 7
Hemoglobin
Časové okno: den 35
parametr stavu železa
den 35
Hemoglobin
Časové okno: den 63
parametr stavu železa
den 63
Plazmový feritin
Časové okno: den 0
parametr stavu železa
den 0
Plazmový feritin
Časové okno: den 7
parametr stavu železa
den 7
Plazmový feritin
Časové okno: den 35
parametr stavu železa
den 35
Plazmový feritin
Časové okno: den 63
parametr stavu železa
den 63
Transferinový receptor
Časové okno: den 0
parametr stavu železa
den 0
Transferinový receptor
Časové okno: den 7
parametr stavu železa
den 7
Transferinový receptor
Časové okno: den 35
parametr stavu železa
den 35
Transferinový receptor
Časové okno: den 63
parametr stavu železa
den 63
Nasycení transferinu
Časové okno: den 0
parametr stavu železa
den 0
Nasycení transferinu
Časové okno: den 7
parametr stavu železa
den 7
Nasycení transferinu
Časové okno: den 35
parametr stavu železa
den 35
Nasycení transferinu
Časové okno: den 63
parametr stavu železa
den 63
C-reaktivní protein
Časové okno: den 0
parametr stavu zánětu
den 0
C-reaktivní protein
Časové okno: den 7
parametr stavu zánětu
den 7
C-reaktivní protein
Časové okno: den 35
parametr stavu zánětu
den 35
C-reaktivní protein
Časové okno: den 63
parametr stavu zánětu
den 63
Alfa-glykoprotein
Časové okno: den 0
parametr stavu zánětu
den 0
Alfa-glykoprotein
Časové okno: den 7
parametr stavu zánětu
den 7
Alfa-glykoprotein
Časové okno: den 35
parametr stavu zánětu
den 35
Alfa-glykoprotein
Časové okno: den 63
parametr stavu zánětu
den 63
protein vázající retinol
Časové okno: den 0
ukazatel stavu vitaminu A
den 0
protein vázající retinol
Časové okno: den 7
ukazatel stavu vitaminu A
den 7
protein vázající retinol
Časové okno: den 35
ukazatel stavu vitaminu A
den 35
protein vázající retinol
Časové okno: den 63
ukazatel stavu vitaminu A
den 63
plazmový zinek
Časové okno: den 35
den 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIVA II

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ferinject

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit