Железо и реакция на вакцину против COVID-19
27 августа 2025 г. обновлено: Prof Simon Karanja, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
Железо и вакциноуправляемые вирусные заболевания
Вакцины часто неэффективны в Африке по сравнению со странами с высоким уровнем дохода.
Почему вакцины не работают в Африке, остается неясным.
Недоедание, вероятно, играет роль.
Цель нашего исследования — оценить, ухудшает ли железодефицитная анемия у молодых женщин их иммунный ответ на вакцину против COVID-19 и улучшает ли лечение препаратами железа их реакцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа 1 (немедленное лечение железом) будет получать лечение железом до вакцинации.
Женщины в обеих группах получат 1-ю дозу вакцины против COVID-19.
Ответ на вакцину будет измеряться через 28 и 56 дней после первого введения вакцины в обеих группах.
Через 28 дней участники получат вторую дозу вакцины против COVID-19.
Группа 2 (отсроченное лечение железом) будет получать лечение железом в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kwale County
-
Msambweni, Kwale County, Кения
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
18–55 лет Протопорфирин цинка > или равен 40 ммоль/моль гемоглобина гемоглобина < или равен 109 г/л малярии нет данных о ВИЧ-инфекции нет медицинских показаний, препятствующих участию в исследовании нет приема препаратов железа за 1 неделю до начала исследования нет недавней туберкулезной инфекции нет вакцинация против желтой лихорадки или гриппа перед зачислением не беременных
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Немедленное лечение железом
внутривенное введение карбоксимальтозы железа перед вакцинацией
|
карбоксимальтоза железа внутривенно
|
|
Без вмешательства: Без лечения железом
отсутствие внутривенного введения карбоксимальтозы железа перед вакцинацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Титры антител
Временное ограничение: день 35
|
день 35
|
|
|
Титры антител
Временное ограничение: день 63
|
день 63
|
|
|
Сероконверсия
Временное ограничение: день 35
|
день 35
|
|
|
Сероконверсия
Временное ограничение: день 63
|
день 63
|
|
|
Индекс авидности антител
Временное ограничение: день 35
|
процент антител, которые остаются связанными с гранулами
|
день 35
|
|
Индекс авидности антител
Временное ограничение: день 63
|
процент антител, которые остаются связанными с гранулами
|
день 63
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G
Временное ограничение: день 0
|
иммуноанализ
|
день 0
|
|
ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G
Временное ограничение: день 7
|
иммуноанализ
|
день 7
|
|
ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G
Временное ограничение: день 35
|
иммуноанализ
|
день 35
|
|
ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G ответ противовирусного иммуноглобулина G
Временное ограничение: день 63
|
иммуноанализ
|
день 63
|
|
популяции иммунных клеток
Временное ограничение: день 0
|
количество и тип иммунных клеток
|
день 0
|
|
популяции иммунных клеток
Временное ограничение: день 7
|
количество и тип иммунных клеток
|
день 7
|
|
популяции иммунных клеток
Временное ограничение: день 35
|
количество и тип иммунных клеток
|
день 35
|
|
популяции иммунных клеток
Временное ограничение: день63
|
количество и тип иммунных клеток
|
день63
|
|
Протеомика
Временное ограничение: день 0
|
Белки, участвующие в иммунном ответе
|
день 0
|
|
Протеомика
Временное ограничение: день 7
|
Белки, участвующие в иммунном ответе
|
день 7
|
|
Протеомика
Временное ограничение: день 35
|
Белки, участвующие в иммунном ответе
|
день 35
|
|
Протеомика
Временное ограничение: день 63
|
Белки, участвующие в иммунном ответе
|
день 63
|
|
Транскриптомика
Временное ограничение: день 0
|
Гены, участвующие в иммунном ответе
|
день 0
|
|
Транскриптомика
Временное ограничение: день 7
|
Гены, участвующие в иммунном ответе
|
день 7
|
|
Транскриптомика
Временное ограничение: день 35
|
Гены, участвующие в иммунном ответе
|
день 35
|
|
Транскриптомика
Временное ограничение: день 63
|
Гены, участвующие в иммунном ответе
|
день 63
|
|
Секреция цитокинов иммунными клетками
Временное ограничение: день 7
|
ЭЛИСПот
|
день 7
|
|
Секреция цитокинов иммунными клетками
Временное ограничение: день 35
|
ЭЛИСПот
|
день 35
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: день 0
|
параметр состояния железа
|
день 0
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: день 7
|
параметр состояния железа
|
день 7
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: день 35
|
параметр состояния железа
|
день 35
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: день 63
|
параметр состояния железа
|
день 63
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: день 0
|
параметр состояния железа
|
день 0
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: день 7
|
параметр состояния железа
|
день 7
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: день 35
|
параметр состояния железа
|
день 35
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: день 63
|
параметр состояния железа
|
день 63
|
|
Рецептор трансферрина
Временное ограничение: день 0
|
параметр состояния железа
|
день 0
|
|
Рецептор трансферрина
Временное ограничение: день 7
|
параметр состояния железа
|
день 7
|
|
Рецептор трансферрина
Временное ограничение: день 35
|
параметр состояния железа
|
день 35
|
|
Рецептор трансферрина
Временное ограничение: день 63
|
параметр состояния железа
|
день 63
|
|
Насыщение трансферрина
Временное ограничение: день 0
|
параметр состояния железа
|
день 0
|
|
Насыщение трансферрина
Временное ограничение: день 7
|
параметр состояния железа
|
день 7
|
|
Насыщение трансферрина
Временное ограничение: день 35
|
параметр состояния железа
|
день 35
|
|
Насыщение трансферрина
Временное ограничение: день 63
|
параметр состояния железа
|
день 63
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: день 0
|
параметр состояния воспаления
|
день 0
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: день 7
|
параметр состояния воспаления
|
день 7
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: день 35
|
параметр состояния воспаления
|
день 35
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: день 63
|
параметр состояния воспаления
|
день 63
|
|
Альфа-гликопротеин
Временное ограничение: день 0
|
параметр состояния воспаления
|
день 0
|
|
Альфа-гликопротеин
Временное ограничение: день 7
|
параметр состояния воспаления
|
день 7
|
|
Альфа-гликопротеин
Временное ограничение: день 35
|
параметр состояния воспаления
|
день 35
|
|
Альфа-гликопротеин
Временное ограничение: день 63
|
параметр состояния воспаления
|
день 63
|
|
ретинол-связывающий белок
Временное ограничение: день 0
|
маркер статуса витамина А
|
день 0
|
|
ретинол-связывающий белок
Временное ограничение: день 7
|
маркер статуса витамина А
|
день 7
|
|
ретинол-связывающий белок
Временное ограничение: день 35
|
маркер статуса витамина А
|
день 35
|
|
ретинол-связывающий белок
Временное ограничение: день 63
|
маркер статуса витамина А
|
день 63
|
|
плазменный цинк
Временное ограничение: день 35
|
день 35
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon Karanja, PhD, JKUAT Nairobi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIVA I
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .