心臓手術後の胸横筋面ブロックによる術後疼痛緩和 (TTPcat)

この無作為二重盲検対照研究は、胸骨切開術を伴う待機的心臓手術後の術後疼痛およびオキシコドン消費に対する、カテーテルを介したロピバカインの反復ボーラスを使用した胸横筋平面ブロック（TTP）の効果を調査することを目的としています。 治験責任医師の裁量によるインフォームド コンセントの後、合計 120 人の適格な患者 (1 グループあたり 60 人) が研究に採用されます。

すべての患者は、麻酔の 1 時間前に前投薬として 20 mg のテマゼパムを経口投与されます。 プロポフォールおよびスフェンタニル０．５μｇ／ｋｇで全身麻酔を導入する。 麻酔は、吸入麻酔薬のセボフルランとスフェンタニル 0.005 μg ˖ kg-1 ˖ min-1 の静脈内注入で維持されます。 スフェンタニル以外のオピオイドは、麻酔前または麻酔中に使用されません。

研究に含めた後、患者は2つの研究グループ（G1およびG2）のいずれかに無作為に割り付けられます。 手術の最後に、胸骨の傷が固定されると、超音波ガイドによる両側 TTP ブロックが両方のグループに実行されます。 G1グループは、カテーテルあたり20mlのプラセボ（NaCl 0,9％）の初期用量を両側（総量40ml）で受け取り、その後、最初の投与から72時間まで8時間ごとにカテーテルあたり20mlのプラセボを投与し、G2グループは最初の投与を受けますカテーテルあたり 0.5% のロピバカイン 20ml を両側に (総量 40ml)、続いてロピバカイン 0.2% 20ml をカテーテルあたり 8 時間ごとに、最初の投与から 72 時間が経過するまで投与します。

すべての患者は、痛みを軽減するために患者管理鎮痛（PCA）ポンプを受け取ります。 2 本の TTP カテーテルをセットした後、PCA ポンプを静脈ラインに取り付けて作動させます。 オキシコドン PCA は 3 mg の用量で使用され、ロックアウト間隔は 10 分です。 術後期間中、連続バックグラウンド注入は使用されません。 患者が ICU で人工呼吸器から離脱するときは、必要に応じて術後の痛みに PCA を使用することをお勧めします。 患者が痛みに苦しんでいると評価され、PCA デバイスを使用できない場合は、ICU 看護師が支援します。 PCA オキシコドン治療の合計期間は 3 日間 (72 時間) です。 経口オピオイドまたはケタミンは使用されません。 各患者は、覚醒時に1000mgのパラセタモールを静脈内注入され、その後、TTPおよびPCA治療中に8時間ごとに投与されます。

回復中、患者は数値評価尺度 (NRS、範囲 0 ～ 10) を使用して痛みの量を評価します。 患者が鎮静状態および/または人工呼吸下にある場合、ICU での痛みの量を推定するために行動痛スケール (BPS) が使用されます。