Ulga w bólu pooperacyjnym z blokadą płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej po operacji kardiochirurgicznej (TTPcat)

To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej (TTP) przy użyciu powtarzanych bolusów ropiwakainy przez cewnik na ból pooperacyjny i zużycie oksykodonu po planowej operacji kardiochirurgicznej ze sternotomią. W sumie 120 kwalifikujących się pacjentów, po sześćdziesięciu na grupę, zostanie zrekrutowanych do badania, po uzyskaniu świadomej zgody według uznania głównego badacza.

Wszyscy pacjenci otrzymają doustnie 20 mg temazepamu jako premedykację na godzinę przed znieczuleniem. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane propofolem i sufentanylem 0,5 μg/kg. Znieczulenie będzie podtrzymywane wziewnym środkiem znieczulającym sewofluranem i sufentanylem 0,005 μg ˖ kg-1 ˖ min-1 we wlewie dożylnym. Opioidy inne niż sufentanyl nie będą stosowane przed ani w trakcie znieczulenia.

Po włączeniu do badania pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych (G1 i G2). Pod koniec operacji, po zabezpieczeniu rany mostka, obu grupom wykonuje się obustronną blokadę TTP pod kontrolą USG. Grupa G1 otrzyma początkową dawkę 20 ml placebo (0,9%) na cewnik dwustronnie (całkowita objętość 40 ml), następnie dawki 20 ml placebo na cewnik co 8 godzin do 72 godzin od pierwszej dawki, a grupa G2 otrzyma początkową dawkę dawka 20ml ropiwakainy 0,5% na cewnik obustronnie (całkowita objętość 40ml) następnie dawki ropiwakainy 0,2% 20ml na cewnik co 8 godzin aż do upływu 72 godzin od pierwszej dawki.

Wszyscy pacjenci otrzymają kontrolowaną przez pacjenta pompę analgezyjną (PCA) w celu dodatkowego złagodzenia bólu. Po ustawieniu dwóch cewników TTP pompa PCA zostanie podłączona do linii dożylnej i uruchomiona. Oxycodone PCA stosuje się w dawce 3 mg i odstępie blokady wynoszącym 10 minut. W okresie pooperacyjnym nie będzie stosowany ciągły wlew tła. Kiedy pacjent jest odłączony od respiratora na OIT, zachęca się go do stosowania PCA w przypadku bólu pooperacyjnego, gdy jest to konieczne. Jeśli zostanie oceniony, że pacjent cierpi z powodu bólu i nie jest w stanie korzystać z urządzenia PCA, będzie mu asystowała pielęgniarka OIOM. Całkowity czas leczenia oksykodonem PCA wyniesie 3 dni (72 godziny). Nie będą stosowane doustne opioidy ani ketamina. Każdy pacjent otrzyma wlew dożylny 1000 mg paracetamolu w momencie wybudzenia, a następnie co 8 godzin podczas zabiegów TTP i PCA.

Podczas rekonwalescencji pacjent ocenia nasilenie bólu za pomocą numerycznej skali ocen (NRS, zakres 0-10). Jeśli pacjent jest poddawany sedacji i/lub jest wentylowany mechanicznie, behawioralna skala bólu (BPS) zostanie wykorzystana do oszacowania natężenia bólu na OIT.