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肥満成人における脂肪組織のカテコールアミン感受性に対する時間制限された食事の影響

2026年4月27日 更新者:Michael Wilkinson、University of California, San Diego
研究者らは、ランダム化対照試験で、習慣的に毎日14時間以上食事をする肥満患者(体格指数(BMI)≧30kg/m2)を対象に、時間制限食(TRE)が健康に及ぼす影響を測定する予定である。 患者は、行動栄養カウンセリングの対照群(標準治療)または12週間に10時間の食事ウィンドウを採用した行動栄養カウンセリングの介入群(TRE)にランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

現在の世界的な肥満の流行により、何百万人もの人々が心血管疾患(CVD)や2型糖尿病(T2DM)のリスクが高まっており、インスリン抵抗性が従来の治療の焦点となっているが、肥満におけるカテコールアミンに対する抵抗性が重要な要因である可能性が高い。減量の努力を妨げます。 カテコールアミンは脂肪組織における脂肪分解の主要な推進力であり、脂肪細胞の表面にあるベータ 3 アドレナリン受容体 (ADRB3) に結合します。 慢性炎症は肥満の特徴であり、脂肪細胞のADRB3の発現を抑制し、脂肪の蓄積を増加させます。 これにより、脂肪組織は代謝的に柔軟性がなくなり、脂肪を燃焼して減量を促進し維持するのではなく、エネルギーが保存された状態になります。 したがって、脂肪組織のカテコールアミン耐性は、ライフスタイルと治療介入の重要なターゲットです。 時間制限食(TRE)は、食事摂取量を概日リズムに合わせることで減量と健康的な代謝を促進する治療的介入です。 この RCT では、肥満患者は、TRE と行動栄養カウンセリングと行動栄養カウンセリング単独の 14 週間の研究に登録されます。 TRE グループでは、食事摂取は自分で選択した 10 時間枠に制限されます。 腹部皮下脂肪組織の脂肪組織生検によって収集されたサンプルを使用して、脂肪組織の異化(脂肪分解)に関する情報が収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢:18歳以上
  2. BMI 30-50 kg/m2
  3. Apple iOS または Android OS を搭載したスマートフォンを所有している
  4. ベースラインの食事ウィンドウ ≥ 14 時間/日
  5. 患者が心臓血管薬(HMG CoA還元酵素阻害剤(スタチン)、その他の脂質修飾薬(紅麹や魚油などの市販薬を含む)、降圧薬)を服用している場合、研究期間中に用量調整は許可されません。 。

除外基準:

  1. 過去6か月以内にインスリンまたは抗糖尿病薬を服用している。
  2. 空腹時血糖値 ≥ 126 mg/dL、HbA1c ≥ 6.5%、または糖尿病の診断として定義される、明らかな糖尿病。
  3. 現在、食欲または体重を目的とした、またはそれらに影響を与えることがわかっている薬を服用している
  4. 妊娠中または授乳中の女性。
  5. 頻繁な夜間の介護や睡眠の中断を必要とする扶養家族の介護者。 変数を使用したシフト勤務者(例: 夜行性)時間。
  6. 留学期間中に海外旅行(タイムゾーン変更)を計画。
  7. 抗凝固療法を服用すると、脂肪組織生検による出血のリスクが高まる可能性があります
  8. 減量のための外科的介入の病歴。
  9. 摂食障害の歴史
  10. 現在、減量または体重管理プログラムに参加している
  11. 他の理由(例: セリアック病)
  12. 既知の炎症性疾患および/またはリウマチ性疾患
  13. 積極的なタバコ乱用、違法薬物使用、またはアルコール乱用の治療歴
  14. 骨髄または固形臓器移植の病歴
  15. 心不全の病歴
  16. -主要な心血管イベントの病歴(急性冠症候群(ACS)、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植手術、脳卒中/一過性脳虚血発作(TIA))。
  17. 心房細動または心房粗動の病歴
  18. 非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の既往歴があり、現在治療中、または根治的治療を受けておらず寛解していると考えられている。
  19. -過去3か月以内に甲状腺代替薬の用量調節を必要とする甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の病歴(すなわち、 安定用量の甲状腺置換療法を受けている甲状腺機能低下症は除外されません)
  20. 副腎疾患の病歴
  21. 肝硬変の病歴
  22. ステージ4または5の慢性腎臓病の病歴、または透析を必要とする患者
  23. HIV/エイズの歴史
  24. コントロールされていない精神障害(精神疾患による入院歴を含む)。
  25. -閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴(登録前の少なくとも3か月間、安定した陽圧療法または他の治療を受けていない)
  26. 異常なスクリーニング検査機関: 腎機能障害 (eGFR < 30 ml/min/1.73) m2)、貧血、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、凝固障害、肝機能異常 (AST、ALT > 正常の上限の 3 倍)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:標準治療 (SOC)
参加者は標準治療の栄養行動カウンセリングを受け、スマートフォンのアプリを使用してカロリー摂取量を記録することが求められます。
この群の参加者は研究栄養士から栄養カウンセリングを受けますが、10時間の食事時間枠を採用する必要はありません。
実験的:TRE+SOC
この部門の参加者は、標準治療の栄養行動カウンセリングを受け、毎日、自ら選択した 10 時間の枠内ですべてのカロリーを消費する必要があります。 スマホアプリを使ってカロリー摂取量を記録することも義務付けられる
この群の参加者は、研究介入期間中、毎日一貫して自己選択した10時間の食事時間を遵守し、研究栄養士から栄養カウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重に対するTREの影響
時間枠:ベースラインから 12 週間の介入終了まで
体重の変化(kg)として測定します。
ベースラインから 12 週間の介入終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成に対するTREの影響
時間枠:ベースラインから 12 週間の介入終了まで
体脂肪率の変化として測定されます。
ベースラインから 12 週間の介入終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満脂肪組織の炎症に対するTREの効果(探索的結果)
時間枠:ベースラインから 12 週間の終わりまで
炎症マーカーmRNAとして測定します。
ベースラインから 12 週間の終わりまで
肥満脂肪組織のカテコールアミン感受性に対する TRE の効果 (探索的結果)
時間枠:ベースラインから 12 週間の介入終了まで
遊離脂肪酸の放出(μM)として測定されます。
ベースラインから 12 週間の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael J Wilkinson, MD、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月17日

一次修了 (実際)

2023年5月26日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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