Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časově omezeného stravování na katecholaminovou citlivost tukové tkáně u obézních dospělých

27. dubna 2026 aktualizováno: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
V randomizované kontrolované studii mají výzkumníci v úmyslu změřit zdravotní dopad časově omezeného stravování (TRE) u obézních pacientů (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2), kteří běžně jedí více než 14 hodin každý den. Pacienti budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny behaviorálního výživového poradenství (standardní péče) nebo do intervenční skupiny behaviorálního výživového poradenství s přidáním 10hodinového jídelního okna po dobu 12 týdnů (TRE).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná celosvětová epidemie obezity vystavuje miliony lidí zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM), a zatímco inzulinová rezistence je tradičním cílem léčby, rezistence na katecholaminy u obezity je pravděpodobně klíčovým faktorem. brzdí snahy o hubnutí. Katecholaminy jsou klíčovými hybateli lipolýzy v tukové tkáni a vážou se na beta-3 adrenergní receptory (ADRB3) na povrchu adipocytů. Chronický zánět je charakteristický pro obezitu a potlačuje expresi adipocytů ADRB3, čímž se zvyšuje ukládání tuku. To zanechává tukovou tkáň metabolicky nepružnou a ve stavu uchování energie místo spalování tuků pro podporu a udržení hubnutí. Rezistence tukové tkáně na katecholaminy je tedy důležitým cílem pro životní styl a terapeutickou intervenci. Časově omezené stravování (TRE) je terapeutická intervence, která podporuje hubnutí a zdravější metabolismus tím, že sladí příjem potravy s cirkadiánními rytmy. V této RCT budou jedinci s obezitou zařazeni do 14týdenní studie TRE a behaviorálního výživového poradenství vs. behaviorálního výživového poradenství samotného. Ve skupině TRE bude dietní příjem omezen na 10hodinové okno, které si sami zvolí. Informace o katabolismu tukové tkáně (lipolýze) budou shromažďovány pomocí vzorků odebraných biopsií tukové tkáně podkožní abdominální tukové tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: ≥ 18 let
  2. BMI 30-50 kg/m2
  3. Vlastníte smartphone s operačním systémem Apple iOS nebo Android
  4. Základní stravovací okno ≥ 14 hodin/den
  5. Pokud pacienti užívají kardiovaskulární léky (inhibitory HMG CoA reduktázy (statiny), jiné léky upravující lipidy (včetně volně prodejných léků, jako je červená kvasnicová rýže a rybí tuk), antihypertenziva, nebude během období studie povolena žádná úprava dávky .

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání inzulínu nebo antidiabetik během posledních 6 měsíců.
  2. Manifestní diabetes, definovaný jako glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 %, nebo diagnóza diabetu.
  3. V současné době užíváte jakýkoli lék, který je určen nebo má známý účinek na chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost
  4. Těhotné nebo kojící ženy.
  5. Pečovatel o závislé osoby vyžadující častou noční péči/přerušování spánku. Pracovníci na směny s variabilními (např. noční) hodiny.
  6. Plánované mezinárodní cestování (změny časového pásma) během studijního období.
  7. Užívání terapeutických antikoagulancií, které mohou zvýšit riziko krvácení z biopsie tukové tkáně
  8. Historie chirurgické intervence pro snížení hmotnosti.
  9. Historie poruchy příjmu potravy
  10. V současné době se zapsal do programu hubnutí nebo řízení hmotnosti
  11. Na speciální nebo předepsané dietě z jiných důvodů (např. celiakie)
  12. Známé zánětlivé a/nebo revmatologické onemocnění
  13. Aktivní zneužívání tabáku nebo užívání nelegálních drog nebo anamnéza léčby zneužívání alkoholu
  14. Transplantace kostní dřeně nebo solidního orgánu v anamnéze
  15. Srdeční selhání v anamnéze
  16. Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody v anamnéze (akutní koronární syndrom (ACS), perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, cévní mozková příhoda/přechodná ischemická ataka (TIA)).
  17. Fibrilace síní nebo flutter síní v anamnéze
  18. Malignita v anamnéze, jiná než nemelanomová rakovina kůže, která je v současné době léčena nebo která nebyla léčena definitivní terapií a je považována za v remisi.
  19. Anamnéza hypo- nebo hypertyreózy vyžadující titraci dávky léků na náhradu štítné žlázy během posledních 3 měsíců (tj. hypotyreóza při stabilní dávce substituční léčby štítné žlázy není vyloučena)
  20. Anamnéza onemocnění nadledvin
  21. Anamnéza cirhózy
  22. Chronické onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo 5 v anamnéze nebo vyžadující dialýzu
  23. Historie HIV/AIDS
  24. Nekontrolovaná psychiatrická porucha (včetně anamnézy hospitalizace pro psychiatrické onemocnění).
  25. Anamnéza obstrukční spánkové apnoe (nejméně 3 měsíce před zařazením do studie ne na stabilní pozitivní tlakové terapii nebo jiné léčbě)
  26. Abnormální screeningové laboratoře: renální dysfunkce (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), anémie, hypo- nebo hypertyreóza, koagulopatie, abnormální funkce jater (AST, ALT > 3x horní hranice normy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní péče (SOC)
Účastníci obdrží standardní nutriční behaviorální poradenství a budou muset zaznamenat svůj kalorický příjem pomocí aplikace pro chytré telefony.
Behaviorální: Standartní péče
Účastníci v této větvi obdrží nutriční poradenství od studijního dietologa, ale nebude se od nich vyžadovat, aby přijali 10hodinové okno pro stravování.
Experimentální: TRE + SOC
Účastníci této větve obdrží standardní nutriční behaviorální poradenství a zavedou denní, sami vybranou, 10hodinovou dobu, během níž musí spotřebovat všechny kalorie. Budou také muset zaznamenat svůj kalorický příjem pomocí aplikace pro chytré telefony
Behaviorální: Časově omezené stravování
Účastníci v tomto rameni budou dodržovat denní, konzistentní 10hodinové okno pro stravování po dobu trvání intervenčního období studie a také dostanou nutriční poradenství od studijního dietologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky TRE na tělesnou hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota do konce 12 týdnů intervence
Měřeno jako změna hmotnosti (kg).
Výchozí hodnota do konce 12 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky TRE na složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota do konce 12 týdnů intervence
Měřeno jako změna v procentech tělesného tuku.
Výchozí hodnota do konce 12 týdnů intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky TRE na zánět v obézní tukové tkáni (průzkumný výsledek)
Časové okno: Výchozí hodnota na konci 12 týdnů
Měřeno jako zánětlivá markerová mRNA.
Výchozí hodnota na konci 12 týdnů
Účinky TRE na citlivost katecholaminu obézní tukové tkáně (průzkumný výsledek)
Časové okno: Výchozí hodnota do konce 12 týdnů intervence
Měřeno jako uvolňování volných mastných kyselin (UM).
Výchozí hodnota do konce 12 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Salk Institute for Biological Studies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit