Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tijdgebonden eten op catecholamine-gevoeligheid van vetweefsel bij volwassenen met obesitas

27 april 2026 bijgewerkt door: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie willen de onderzoekers de gevolgen voor de gezondheid van tijdgebonden eten (TRE) meten bij obese patiënten (body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2), die gewoonlijk meer dan 14 uur per dag eten. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep van gedragsvoedingsadvisering (standaardzorg) of de interventiegroep van gedragsvoedingsadvisering met als toevoeging een eetvenster van 10 uur gedurende 12 weken (TRE).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de huidige wereldwijde epidemie van obesitas lopen miljoenen mensen een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD) en diabetes mellitus type 2 (T2DM), en hoewel insulineresistentie een traditionele focus van behandeling is geweest, is resistentie tegen catecholamines bij obesitas waarschijnlijk een sleutelfactor inspanningen om gewicht te verliezen worden belemmerd. Catecholamines zijn de belangrijkste aanjagers van lipolyse in vetweefsel en binden zich aan bèta-3-adrenerge receptoren (ADRB3) op het oppervlak van adipocyten. Chronische ontsteking is kenmerkend voor obesitas en onderdrukt de expressie van adipocyt ADRB3, waardoor de vetopslag toeneemt. Hierdoor blijft vetweefsel metabolisch inflexibel en in een staat van energiebehoud in plaats van vet te verbranden om gewichtsverlies te bevorderen en te behouden. De catecholamineresistentie van vetweefsel is dus een belangrijk doelwit voor levensstijl en therapeutische interventie. Time-restricted eating (TRE) is een therapeutische interventie die gewichtsverlies en een gezonder metabolisme bevordert door de inname via de voeding af te stemmen op circadiane ritmes. In deze RCT zullen personen met obesitas worden ingeschreven in een 14 weken durend onderzoek naar TRE en gedragsmatige voedingsadvisering versus alleen gedragsmatige voedingsadvisering. In de TRE-groep wordt de inname via de voeding beperkt tot een zelfgekozen periode van 10 uur. Er zal informatie worden verzameld over vetweefselkatabolisme (lipolyse) met behulp van monsters die zijn verzameld door middel van vetweefselbiopsie van onderhuids abdominaal vetweefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: ≥ 18 jaar
  2. BMI 30-50 kg/m2
  3. Bezit een smartphone met Apple iOS of Android OS
  4. Basislijn eetvenster ≥ 14 uur/dag
  5. Als patiënten cardiovasculaire medicijnen gebruiken (HMG-CoA-reductaseremmers (statines), andere lipidenmodificerende medicijnen (waaronder vrij verkrijgbare medicijnen zoals rode gistrijst en visolie), antihypertensiva, zijn er tijdens de onderzoeksperiode geen dosisaanpassingen toegestaan. .

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van insuline of antidiabetica in de afgelopen 6 maanden.
  2. Duidelijke diabetes, gedefinieerd als nuchtere glucose ≥ 126 mg/dL, HbA1c ≥ 6,5%, of diagnose van diabetes.
  3. Neemt momenteel medicijnen die bedoeld zijn voor, of een bekend effect hebben op, de eetlust of het lichaamsgewicht
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  5. Verzorger van een afhankelijke persoon die regelmatig nachtelijke zorg/slaaponderbrekingen nodig heeft. Ploegendienstmedewerkers met variabele (bijv. nachtelijke) uren.
  6. Geplande internationale reizen (tijdzonewijzigingen) tijdens de studieperiode.
  7. Het nemen van therapeutische anticoagulantia die het risico op bloedingen door biopsie van vetweefsel kunnen verhogen
  8. Geschiedenis van chirurgische interventie voor gewichtsverlies.
  9. Geschiedenis van eetstoornis
  10. Momenteel ingeschreven in een programma voor gewichtsverlies of gewichtsbeheersing
  11. Bij een speciaal of voorgeschreven dieet om andere redenen (bijv. coeliakie)
  12. Bekende inflammatoire en/of reumatologische ziekte
  13. Actief tabaksmisbruik of ongeoorloofd drugsgebruik of geschiedenis van behandeling voor alcoholmisbruik
  14. Geschiedenis van beenmerg- of solide orgaantransplantatie
  15. Geschiedenis van hartfalen
  16. Voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (acuut coronair syndroom (ACS), percutane coronaire interventie, coronaire bypassoperatie, beroerte/transient ischaemic attack (TIA)).
  17. Geschiedenis van atriale fibrillatie of atriale flutter
  18. Geschiedenis van maligniteit, anders dan niet-melanome huidkanker, die momenteel wordt behandeld of die niet is behandeld met definitieve therapie en waarvan wordt aangenomen dat deze in remissie is.
  19. Voorgeschiedenis van hypo- of hyperthyreoïdie waarvoor dosistitratie van schildkliervervangende medicatie(s) in de afgelopen 3 maanden nodig was (d.w.z. hypothyreoïdie op een stabiele dosis schildkliervervangingstherapie is geen uitsluiting)
  20. Geschiedenis van bijnierziekte
  21. Geschiedenis van cirrose
  22. Geschiedenis van stadium 4 of 5 chronische nierziekte of dialyse vereist
  23. Geschiedenis van hiv/aids
  24. Ongecontroleerde psychiatrische stoornis (inclusief voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor psychiatrische ziekte).
  25. Geschiedenis van obstructieve slaapapneu (niet op stabiele positieve druktherapie of andere behandeling gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving)
  26. Abnormale screeningslaboratoria: nierdisfunctie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), bloedarmoede, hypo- of hyperthyreoïdie, coagulopathie, abnormale leverfunctie (ASAT, ALAT > 3x bovengrens van normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zorgstandaard (SOC)
Deelnemers krijgen standaard voedingsgedragsadvisering en moeten hun calorie-inname registreren met behulp van een smartphone-app.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
Deelnemers aan deze arm krijgen voedingsadvies van de studiediëtist, maar hoeven geen eetvenster van 10 uur aan te houden.
Experimenteel: TRE + SOC
Deelnemers aan deze arm krijgen standaard voedingsgedragsadvisering en voeren een dagelijks, zelfgekozen tijdsbestek van 10 uur in waarbinnen ze alle calorieën moeten consumeren. Ze zullen ook hun calorie-inname moeten bijhouden met behulp van een smartphone-app
Gedragsmatig: Tijd beperkt eten
Deelnemers aan deze arm houden zich aan een dagelijks, consistent, zelfgekozen eetvenster van 10 uur gedurende de studieinterventieperiode en krijgen voedingsadvies van de studiediëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van TRE op het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de interventie van 12 weken
Gemeten als verandering in gewicht (kg).
Basislijn tot einde van de interventie van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van TRE op de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de interventie van 12 weken
Gemeten als verandering in percentage lichaamsvet.
Basislijn tot einde van de interventie van 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van TRE op ontstekingen in zwaarlijvig vetweefsel (verkennende uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van 12 weken
Gemeten als ontstekingsmarker-mRNA.
Basislijn tot einde van 12 weken
Effecten van TRE op de catecholaminegevoeligheid van zwaarlijvig vetweefsel (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de interventie van 12 weken
Gemeten als afgifte van vrije vetzuren (uM).
Basislijn tot einde van de interventie van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

Salk Institute for Biological Studies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren