Auswirkung zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme auf die Katecholaminempfindlichkeit des Fettgewebes bei adipösen Erwachsenen
27. April 2026 aktualisiert von: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
In einer randomisierten kontrollierten Studie wollen die Forscher die gesundheitlichen Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen (TRE) bei adipösen Patienten (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2) messen, die gewohnheitsmäßig mehr als 14 Stunden täglich essen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe der verhaltensbezogenen Ernährungsberatung (Pflegestandard) oder der Interventionsgruppe der verhaltensbezogenen Ernährungsberatung zugeordnet, wobei zusätzlich ein 10-stündiges Essfenster für 12 Wochen festgelegt wird (TRE).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle weltweite Adipositas-Epidemie setzt Millionen von Menschen einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) aus, und während die Insulinresistenz traditionell ein Schwerpunkt der Behandlung ist, ist die Resistenz gegen Katecholamine bei Adipositas wahrscheinlich ein Schlüsselfaktor Bemühungen zur Gewichtsabnahme behindern.
Katecholamine sind wichtige Treiber der Lipolyse im Fettgewebe und binden an adrenerge Beta-3-Rezeptoren (ADRB3) auf der Oberfläche von Adipozyten.
Chronische Entzündungen sind charakteristisch für Fettleibigkeit und unterdrücken die Expression des Adipozyten ADRB3, wodurch die Fettspeicherung erhöht wird.
Dadurch bleibt das Fettgewebe metabolisch unflexibel und befindet sich in einem Zustand der Energieerhaltung, anstatt Fett zu verbrennen, um den Gewichtsverlust zu fördern und aufrechtzuerhalten.
Daher ist die Katecholaminresistenz des Fettgewebes ein wichtiges Ziel für Lebensstil und therapeutische Intervention.
Time-Restricted Eating (TRE) ist eine therapeutische Intervention, die den Gewichtsverlust und einen gesünderen Stoffwechsel fördert, indem sie die Nahrungsaufnahme an den Tagesrhythmus anpasst.
In diesem RCT werden Personen mit Adipositas in eine 14-wöchige Studie zu TRE und verhaltensbezogener Ernährungsberatung im Vergleich zu verhaltensbezogener Ernährungsberatung allein aufgenommen.
In der TRE-Gruppe wird die Nahrungsaufnahme auf ein selbstgewähltes 10-Stunden-Fenster beschränkt.
Es werden Informationen über den Fettgewebekatabolismus (Lipolyse) anhand von Proben gesammelt, die durch Fettgewebebiopsie des subkutanen Bauchfettgewebes entnommen wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Altman Clinical and Translational Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 18 Jahre alt
- BMI 30-50 kg/m2
- Besitzen Sie ein Smartphone mit Apple iOS oder Android OS
- Basis-Essfenster ≥ 14 Stunden/Tag
- Wenn Patienten Herz-Kreislauf-Medikamente (HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine), andere lipidmodifizierende Medikamente (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie roter Hefereis und Fischöl) oder blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, sind während des Studienzeitraums keine Dosisanpassungen zulässig .
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Insulin oder Antidiabetika innerhalb der letzten 6 Monate.
- Manifester Diabetes, definiert als Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 % oder Diagnose von Diabetes.
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Appetit oder das Körpergewicht anregen oder eine bekannte Wirkung darauf haben
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Betreuer einer pflegebedürftigen Person, die häufige nächtliche Pflege/Schlafunterbrechungen benötigt. Schichtarbeiter mit variablen (z.B. nächtliche) Stunden.
- Geplante internationale Reisen (Zeitzonenänderungen) während des Studienzeitraums.
- Einnahme von therapeutischen Antikoagulanzien, die das Blutungsrisiko bei einer Fettgewebebiopsie erhöhen könnten
- Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe zur Gewichtsabnahme.
- Vorgeschichte einer Essstörung
- Derzeit in einem Abnehm- oder Gewichtsmanagementprogramm eingeschrieben
- Aus anderen Gründen eine spezielle oder verordnete Diät einhalten (z.B. Zöliakie)
- Bekannte entzündliche und/oder rheumatologische Erkrankungen
- Aktiver Tabakmissbrauch oder illegaler Drogenkonsum oder Behandlung in der Vergangenheit wegen Alkoholmissbrauchs
- Vorgeschichte einer Knochenmarks- oder Organtransplantation
- Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
- Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte (akutes Koronarsyndrom (ACS), perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke (TIA)).
- Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
- Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung, bei der es sich nicht um nicht-melanozytären Hautkrebs handelt, die derzeit behandelt wird oder die nicht mit einer endgültigen Therapie behandelt wurde und als in Remission betrachtet wird.
- Vorgeschichte einer Hypo- oder Hyperthyreose, die eine Dosistitration von Schilddrüsenersatzmedikamenten erforderte, innerhalb der letzten 3 Monate (d. h. Hypothyreose bei einer stabilen Dosis einer Schilddrüsenersatztherapie ist kein Ausschluss.)
- Vorgeschichte einer Nebennierenerkrankung
- Vorgeschichte einer Zirrhose
- Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4 oder 5 oder Dialysepflicht
- Geschichte von HIV/AIDS
- Unkontrollierte psychiatrische Störung (einschließlich Krankenhausaufenthalten in der Vorgeschichte wegen einer psychiatrischen Erkrankung).
- Vorgeschichte von obstruktiver Schlafapnoe (mindestens 3 Monate vor der Einschreibung keine stabile Überdrucktherapie oder andere Behandlung erhalten)
- Abnormale Screening-Labore: Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), Anämie, Hypo- oder Hyperthyreose, Koagulopathie, abnormale Leberfunktion (AST, ALT > 3x Obergrenze des Normalwerts)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Ernährungsverhaltensberatung und müssen ihre Kalorienaufnahme mithilfe einer Smartphone-App protokollieren.
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Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Ernährungsberatung durch den Ernährungsberater der Studie, müssen jedoch kein 10-Stunden-Essfenster einhalten.
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Experimental: TRE + SOC
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten eine standardmäßige Ernährungsverhaltensberatung und implementieren ein tägliches, selbstgewähltes 10-Stunden-Fenster, innerhalb dessen sie alle Kalorien verbrauchen müssen.
Sie müssen außerdem ihre Kalorienaufnahme mithilfe einer Smartphone-App protokollieren
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Die Teilnehmer dieses Arms halten sich im Verlauf des Studieninterventionszeitraums an ein tägliches, konsistentes, selbstgewähltes 10-Stunden-Essfenster und erhalten eine Ernährungsberatung durch den Studienernährungsberater.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von TRE auf das Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
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Gemessen als Gewichtsveränderung (kg).
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Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von TRE auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
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Gemessen als Veränderung des Körperfettanteils.
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Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von TRE auf Entzündungen in fettleibigem Fettgewebe (exploratives Ergebnis)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen
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Gemessen als Entzündungsmarker-mRNA.
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Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen
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Auswirkungen von TRE auf die Katecholaminempfindlichkeit von fettleibigem Fettgewebe (exploratives Ergebnis)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
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Gemessen als Freisetzung freier Fettsäuren (uM).
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Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fütterungsverhalten
- Fettleibigkeit
- Gewichtsverlust
- Fasten
- Intermittierende Fasten
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- 201076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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