Aikarajoitetun syömisen vaikutus rasvakudoksen katekoliamiiniherkkyyteen lihavilla aikuisilla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat aikovat mitata aikarajoitetun syömisen (TRE) terveysvaikutuksia lihavilla potilailla (painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2), jotka syövät tavallisesti yli 14 tuntia joka päivä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti käyttäytymisravitsemusneuvontaan (hoidon standardi) tai käyttäytymisravitsemusneuvonnan interventioryhmään, johon on lisätty 10 tunnin syömisikkuna 12 viikon ajan (TRE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen maailmanlaajuinen liikalihavuusepidemia lisää miljoonien ihmisten riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja tyypin 2 diabetekseen (T2DM), ja vaikka insuliiniresistenssi on ollut perinteinen hoidon painopiste, katekoliamiiniresistenssi liikalihavuudessa on todennäköisesti avaintekijä. vaikeuttaa laihdutuspyrkimyksiä.
Katekolamiinit ovat avaintekijöitä rasvakudoksessa tapahtuvassa lipolyysissä ja sitoutuvat beeta-3-adrenergisiin reseptoreihin (ADRB3) rasvasolujen pinnalla.
Krooninen tulehdus on tyypillistä liikalihavuudelle ja tukahduttaa rasvasolujen ADRB3:n ilmentymisen, mikä lisää rasvan varastointia.
Tämä jättää rasvakudoksen metabolisesti joustamattomaksi ja energiansäästötilaan sen sijaan, että se polttaisi rasvaa painonpudotuksen edistämiseksi ja ylläpitämiseksi.
Siten rasvakudoksen katekoliamiiniresistenssi on tärkeä kohde elämäntapa- ja terapeuttisissa interventioissa.
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on terapeuttinen toimenpide, joka edistää painonpudotusta ja terveellisempää aineenvaihduntaa sovittamalla ravinnon saannin vuorokausirytmeihin.
Tässä RCT:ssä liikalihavia henkilöitä otetaan mukaan 14 viikon TRE-tutkimukseen ja käyttäytymisravitsemusneuvontaan verrattuna pelkkään käyttäytymiseen liittyvään ravitsemusneuvontaan.
TRE-ryhmässä ravinnonsaanti rajoitetaan itse valittuun 10 tunnin ikkunaan.
Tietoja kerätään rasvakudoksen kataboliasta (lipolyysistä) käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty rasvakudosbiopsialla ihonalaisesta vatsan rasvakudoksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
- BMI 30-50 kg/m2
- Omista älypuhelin, jossa on Apple iOS tai Android OS
- Perustason syömisikkuna ≥ 14 tuntia/päivä
- Jos potilas käyttää sydän- ja verisuonilääkkeitä (HMG CoA-reduktaasin estäjät (statiinit), muita lipidejä modifioivia lääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, kuten punainen hiivariisi ja kalaöljy), verenpainelääkkeitä, annosta ei saa muuttaa tutkimusjakson aikana. .
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinin tai diabeteslääkkeiden ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ilmeinen diabetes, joka määritellään paastoglukoosiarvoksi ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 % tai diabeteksen diagnoosiksi.
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä, jotka on tarkoitettu ruokahaluon tai kehon painoon tai joiden tiedetään vaikuttavan siihen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hoitaja huollettavalle, joka tarvitsee toistuvaa yöhoitoa/unikatkoja. Vuorotyöntekijät, joilla on muuttuja (esim. yö) tuntia.
- Suunniteltu kansainvälinen matka (aikavyöhykemuutokset) opintojakson aikana.
- Terapeuttisten antikoagulanttien ottaminen, mikä saattaa lisätä verenvuotoriskiä rasvakudosbiopsiasta
- Leikkauksen historia painonpudotukseen.
- Syömishäiriön historia
- Tällä hetkellä ilmoittautunut painonpudotus- tai painonhallintaohjelmaan
- Erityisruokavaliolla tai muista syistä määrätyllä ruokavaliolla (esim. Keliakia)
- Tunnettu tulehduksellinen ja/tai reumatologinen sairaus
- Aktiivinen tupakan väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttöä koskeva hoito
- Luuytimen tai kiinteän elimen siirto historiassa
- Sydämen vajaatoiminnan historia
- Aiemmat suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (akuutti sepelvaltimotauti (ACS), perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)).
- Aiempi eteisvärinä tai eteislepatus
- Aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain, ei-melanooma-ihosyöpä, jota parhaillaan hoidetaan tai jota ei ole hoidettu lopullisella hoidolla ja jonka katsotaan olevan remissiossa.
- Aiemmin ollut hypo- tai hypertyreoosi, joka on vaatinut kilpirauhasen korvauslääkkeiden annoksen titrausta viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta vakaalla annoksella kilpirauhasen korvaushoitoa ei ole poissulkeminen)
- Lisämunuaisen sairauden historia
- Kirroosin historia
- Anamneesi vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus tai dialyysihoitoa vaativa
- HIV/aidsin historia
- Hallitsematon psykiatrinen häiriö (mukaan lukien aiemmat sairaalahoidot psykiatrisen sairauden vuoksi).
- Aiempi obstruktiivinen uniapnea (ei ollut stabiilissa positiivisessa paineessa tai muussa hoidossa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
- Epänormaalit seulontalaboratoriot: munuaisten toimintahäiriö (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), anemia, hypo- tai hypertyreoosi, koagulopatia, epänormaali maksan toiminta (AST, ALAT > 3x normaalin yläraja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoon liittyvää ravitsemuskäyttäytymisneuvontaa, ja heidän tulee kirjata kalorisaantinsa älypuhelinsovelluksen avulla.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa tutkimuksen ravitsemusterapeutilta, mutta heidän ei tarvitse ottaa käyttöön 10 tunnin ruokailuikkunaa.
|
|
Kokeellinen: TRE + SOC
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista ravitsemuskäyttäytymisneuvontaa ja toteuttavat päivittäisen, itse valitseman 10 tunnin ikkunan, jonka kuluessa heidän on kulutettava kaikki kalorit.
Heidän on myös kirjattava kalorinsaanti älypuhelinsovelluksen avulla
|
Tämän haaran osallistujat noudattavat päivittäin, johdonmukaisesti itse valitsemaa 10 tunnin ruokailuikkunaa tutkimuksen interventiojakson ajan ja saavat ravitsemusneuvontaa tutkimusravitsemusterapeutilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRE: n vaikutukset kehon painoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon intervention loppuun
|
Mitattuna painon muutoksella (kg).
|
Perustaso 12 viikon intervention loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRE: n vaikutukset kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon intervention loppuun
|
Mitattu kehon rasvan prosentuaalinen muutoksena.
|
Perustaso 12 viikon intervention loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRE: n vaikutukset liikalihavan rasvakudoksen tulehdukseen (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon loppuun
|
Mitattu tulehduksellisena merkinnän mRNA: ksi.
|
Perustaso 12 viikon loppuun
|
|
TRE: n vaikutukset liikalihavan rasvakudoksen katekoliamiiniherkkyyteen (tutkimustulos)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon intervention loppuun
|
Mitattu vapaiden rasvahappojen (UM) vapautumisena.
|
Perustaso 12 viikon intervention loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Paasto
- Ajoittainen paasto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .