Efeito da alimentação com restrição de tempo na sensibilidade à catecolamina do tecido adiposo em adultos obesos
27 de abril de 2026 atualizado por: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
Em um estudo controlado randomizado, os pesquisadores pretendem medir o impacto na saúde da alimentação com restrição de tempo (TRE) em pacientes obesos (índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2), que habitualmente comem por mais de 14 horas todos os dias.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para um grupo controle de aconselhamento nutricional comportamental (padrão de atendimento) ou o grupo de intervenção de aconselhamento nutricional comportamental com a adição de adoção de uma janela alimentar de 10 horas por 12 semanas (TRE).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual epidemia mundial de obesidade coloca milhões de pessoas em maior risco de doença cardiovascular (DCV) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e, embora a resistência à insulina tenha sido um foco tradicional de tratamento, a resistência às catecolaminas na obesidade é provavelmente um fator chave dificultando os esforços de perda de peso.
As catecolaminas são os principais impulsionadores da lipólise no tecido adiposo e se ligam aos receptores beta-3 adrenérgicos (ADRB3) na superfície dos adipócitos.
A inflamação crônica é característica da obesidade e suprime a expressão do adipócito ADRB3, aumentando o armazenamento de gordura.
Isso deixa o tecido adiposo metabolicamente inflexível e em estado de preservação de energia, em vez de queimar gordura para promover e manter a perda de peso.
Assim, a resistência às catecolaminas do tecido adiposo é um alvo importante para o estilo de vida e intervenção terapêutica.
A alimentação com restrição de tempo (TRE) é uma intervenção terapêutica que promove a perda de peso e um metabolismo mais saudável, alinhando a ingestão alimentar com os ritmos circadianos.
Neste RCT, os indivíduos com obesidade serão inscritos em um estudo de 14 semanas de TRE e aconselhamento nutricional comportamental versus aconselhamento nutricional comportamental sozinho.
No grupo TRE, a ingestão dietética será limitada a uma janela auto-selecionada de 10 horas.
Serão coletadas informações sobre o catabolismo do tecido adiposo (lipólise) a partir de amostras coletadas por biópsia de tecido adiposo do tecido adiposo abdominal subcutâneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18 anos
- IMC 30-50 kg/m2
- Possuir um smartphone com Apple iOS ou Android OS
- Janela alimentar basal ≥ 14 horas/dia
- Se os pacientes estiverem tomando medicamentos cardiovasculares (inibidores da HMG CoA redutase (estatinas), outros medicamentos modificadores de lipídios (incluindo medicamentos de venda livre, como fermento de arroz vermelho e óleo de peixe), medicamentos anti-hipertensivos, nenhum ajuste de dose será permitido durante o período do estudo .
Critério de exclusão:
- Tomando insulina ou medicamentos antidiabéticos nos últimos 6 meses.
- Diabetes manifesto, definido como glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL, HbA1c ≥ 6,5% ou diagnóstico de diabetes.
- Atualmente tomando qualquer medicamento que se destine ou tenha efeito conhecido sobre o apetite ou o peso corporal
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Cuidador de um dependente que requer cuidados noturnos frequentes/interrupções do sono. Trabalhadores por turnos com variável (ex. noturno).
- Viagem internacional planejada (mudanças de fuso horário) durante o período de estudo.
- Tomando anticoagulação terapêutica que pode aumentar o risco de sangramento da biópsia de tecido adiposo
- História de intervenção cirúrgica para perda de peso.
- Histórico de transtorno alimentar
- Atualmente inscrito em um programa de perda ou controle de peso
- Em uma dieta especial ou prescrita por outros motivos (por exemplo, Doença celíaca)
- Doença inflamatória e/ou reumatológica conhecida
- Abuso ativo de tabaco ou uso de drogas ilícitas ou história de tratamento para abuso de álcool
- Histórico de transplante de medula óssea ou órgão sólido
- História de insuficiência cardíaca
- Histórico de eventos cardiovasculares adversos maiores (síndrome coronariana aguda (SCA), intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório (AIT)).
- História de fibrilação atrial ou flutter atrial
- História de malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, que está sendo tratada atualmente ou que não foi tratada com terapia definitiva e considerada em remissão.
- História de hipo ou hipertireoidismo que requer titulação da dose de medicamento(s) de reposição da tireoide nos últimos 3 meses (ou seja, hipotireoidismo em uma dose estável de terapia de reposição da tireoide não é uma exclusão)
- História de doença adrenal
- Histórico de cirrose
- História de estágio 4 ou 5 de doença renal crônica ou necessidade de diálise
- Histórico de HIV/AIDS
- Transtorno psiquiátrico não controlado (incluindo histórico de hospitalização por doença psiquiátrica).
- História de apneia obstrutiva do sono (sem terapia de pressão positiva estável ou outro tratamento por pelo menos 3 meses antes da inscrição)
- Laboratórios de triagem anormais: disfunção renal (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), anemia, hipo ou hipertireoidismo, coagulopatia, função hepática anormal (AST, ALT > 3x limite superior do normal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Padrão de Cuidados (SOC)
Os participantes receberão aconselhamento comportamental nutricional padrão e serão solicitados a registrar sua ingestão calórica por meio do uso de um aplicativo de smartphone.
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Os participantes neste braço receberão aconselhamento nutricional do nutricionista do estudo, mas não serão obrigados a adotar uma janela de alimentação de 10 horas.
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Experimental: TRE + SOC
Os participantes neste braço receberão aconselhamento comportamental nutricional padrão e implementarão uma janela diária de 10 horas, auto-selecionada, dentro da qual devem consumir todas as calorias.
Eles também serão solicitados a registrar sua ingestão calórica por meio do uso de um aplicativo de smartphone
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Os participantes neste braço irão aderir a uma janela de alimentação diária e auto-selecionada consistente de 10 horas durante o período de intervenção do estudo, bem como receber aconselhamento nutricional do nutricionista do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do TRE no peso corporal
Prazo: Linha de base até o final da intervenção de 12 semanas
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Medido como mudança de peso (kg).
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Linha de base até o final da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do TRE na composição corporal
Prazo: Linha de base até o final da intervenção de 12 semanas
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Medido como alteração na porcentagem de gordura corporal.
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Linha de base até o final da intervenção de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do TRE na inflamação do tecido adiposo obeso (resultado exploratório)
Prazo: Linha de base até o final de 12 semanas
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Medido como mRNA marcador inflamatório.
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Linha de base até o final de 12 semanas
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Efeitos do TRE na sensibilidade às catecolaminas do tecido adiposo obeso (resultado exploratório)
Prazo: Linha de base até o final da intervenção de 12 semanas
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Medido como liberação de ácidos graxos livres (uM).
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Linha de base até o final da intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento Alimentar
- Obesidade
- Perda de peso
- Jejum
- Jejum Intermitente
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 201076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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