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Effet de l'alimentation limitée dans le temps sur la sensibilité aux catécholamines du tissu adipeux chez les adultes obèses

27 avril 2026 mis à jour par: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
Dans un essai contrôlé randomisé, les chercheurs ont l'intention de mesurer l'impact sur la santé de l'alimentation limitée dans le temps (TRE) chez les patients obèses (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2), qui mangent habituellement pendant plus de 14 heures chaque jour. Les patients seront assignés au hasard à un groupe témoin de conseils nutritionnels comportementaux (norme de soins) ou au groupe d'intervention de conseils nutritionnels comportementaux avec en plus l'adoption d'une fenêtre d'alimentation de 10 heures pendant 12 semaines (TRE).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie mondiale actuelle d'obésité expose des millions de personnes à un risque accru de maladies cardiovasculaires (MCV) et de diabète sucré de type 2 (T2DM), et bien que la résistance à l'insuline ait été un objectif traditionnel de traitement, la résistance aux catécholamines dans l'obésité est probablement un facteur clé entraver les efforts de perte de poids. Les catécholamines sont les principaux moteurs de la lipolyse dans le tissu adipeux et se lient aux récepteurs bêta-3 adrénergiques (ADRB3) à la surface des adipocytes. L'inflammation chronique est caractéristique de l'obésité et supprime l'expression de l'adipocyte ADRB3, augmentant ainsi le stockage des graisses. Cela laisse le tissu adipeux métaboliquement inflexible et dans un état de préservation de l'énergie au lieu de brûler les graisses pour favoriser et maintenir la perte de poids. Ainsi, la résistance aux catécholamines du tissu adipeux est une cible importante pour le mode de vie et l'intervention thérapeutique. L'alimentation limitée dans le temps (TRE) est une intervention thérapeutique qui favorise la perte de poids et un métabolisme plus sain en alignant l'apport alimentaire sur les rythmes circadiens. Dans cet ECR, les personnes obèses seront inscrites à une étude de 14 semaines sur le TRE et le conseil nutritionnel comportemental par rapport au conseil nutritionnel comportemental seul. Dans le groupe TRE, l'apport alimentaire sera limité à une fenêtre de 10 heures auto-sélectionnée. Des informations seront recueillies sur le catabolisme du tissu adipeux (lipolyse) à l'aide d'échantillons prélevés par biopsie du tissu adipeux du tissu adipeux abdominal sous-cutané.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : ≥ 18 ans
  2. IMC 30-50 kg/m2
  3. Posséder un smartphone avec Apple iOS ou Android OS
  4. Fenêtre alimentaire de base ≥ 14 heures/jour
  5. Si les patients prennent des médicaments cardiovasculaires (inhibiteurs de l'HMG CoA réductase (statines), d'autres médicaments modificateurs des lipides (y compris des médicaments en vente libre tels que la levure de riz rouge et l'huile de poisson), des médicaments antihypertenseurs, aucun ajustement de dose ne sera autorisé pendant la période d'étude .

Critère d'exclusion:

  1. Prise d'insuline ou de médicaments antidiabétiques au cours des 6 derniers mois.
  2. Diabète manifeste, défini comme une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL, HbA1c ≥ 6,5 %, ou un diagnostic de diabète.
  3. Prenez actuellement des médicaments destinés à ou ayant un effet connu sur l'appétit ou le poids corporel
  4. Femmes enceintes ou allaitantes.
  5. Aidant d'une personne à charge nécessitant des soins nocturnes fréquents/interruptions du sommeil. Travailleurs postés avec variable (par ex. heures nocturnes).
  6. Voyage international prévu (changements de fuseau horaire) pendant la période d'études.
  7. Prendre une anticoagulation thérapeutique qui pourrait augmenter le risque de saignement de la biopsie du tissu adipeux
  8. Antécédents d'intervention chirurgicale pour la perte de poids.
  9. Antécédents de trouble de l'alimentation
  10. Actuellement inscrit à un programme de perte de poids ou de gestion du poids
  11. Suivre un régime spécial ou prescrit pour d'autres raisons (par ex. maladie coeliaque)
  12. Maladie inflammatoire et/ou rhumatologique connue
  13. Abus actif de tabac ou usage de drogues illicites ou antécédents de traitement pour abus d'alcool
  14. Antécédents de greffe de moelle osseuse ou d'organe solide
  15. Antécédents d'insuffisance cardiaque
  16. Antécédents d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (syndrome coronarien aigu (SCA), intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien, accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT)).
  17. Antécédents de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
  18. Antécédents de malignité, autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, qui est actuellement traité ou qui n'a pas été traité avec un traitement définitif et considéré comme en rémission.
  19. Antécédents d'hypo- ou d'hyperthyroïdie nécessitant une titration de la dose de médicaments de remplacement de la thyroïde au cours des 3 derniers mois (c.-à-d. l'hypothyroïdie avec une dose stable de thérapie de remplacement de la thyroïde n'est pas une exclusion)
  20. Antécédents de maladie surrénalienne
  21. Antécédents de cirrhose
  22. Antécédents de maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 ou nécessitant une dialyse
  23. Histoire du VIH/SIDA
  24. Trouble psychiatrique non contrôlé (y compris antécédents d'hospitalisation pour maladie psychiatrique).
  25. Antécédents d'apnée obstructive du sommeil (pas de traitement par pression positive stable ou autre traitement pendant au moins 3 mois avant l'inscription)
  26. Laboratoires de dépistage anormaux : dysfonctionnement rénal (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2), anémie, hypo- ou hyperthyroïdie, coagulopathie, fonction hépatique anormale (AST, ALT > 3x limite supérieure de la normale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Norme de soins (SOC)
Les participants recevront des conseils comportementaux nutritionnels standard et devront consigner leur apport calorique à l'aide d'une application pour smartphone.
Comportemental: Norme de soins
Les participants de ce groupe recevront des conseils nutritionnels de la diététicienne de l'étude, mais ne seront pas tenus d'adopter une fenêtre d'alimentation de 10 heures.
Expérimental: TRE + SOC
Les participants à ce bras recevront des conseils comportementaux nutritionnels standard et mettront en œuvre une fenêtre quotidienne de 10 heures, auto-sélectionnée, au cours de laquelle ils devront consommer toutes les calories. Ils devront également enregistrer leur apport calorique via l'utilisation d'une application pour smartphone.
Comportemental: Temps limité pour manger
Les participants à ce bras respecteront une fenêtre alimentaire quotidienne et cohérente de 10 heures au cours de la période d'intervention de l'étude et recevront des conseils nutritionnels de la part du diététicien de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets du TRE sur le poids corporel
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention de 12 semaines
Mesuré en tant que changement de poids (kg).
De la ligne de base à la fin de l'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets du TRE sur la composition corporelle
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention de 12 semaines
Mesuré en tant que changement du pourcentage de graisse corporelle.
De la ligne de base à la fin de l'intervention de 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets du TRE sur l'inflammation du tissu adipeux obèse (résultat exploratoire)
Délai: Base de référence jusqu'à la fin des 12 semaines
Mesuré comme ARNm marqueur inflammatoire.
Base de référence jusqu'à la fin des 12 semaines
Effets du TRE sur la sensibilité aux catécholamines du tissu adipeux obèse (résultat exploratoire)
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention de 12 semaines
Mesuré en tant que libération d'acides gras libres (uM).
De la ligne de base à la fin de l'intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

Salk Institute for Biological Studies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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