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受胎産物の保持と診断された女性の B-HCG レベル

2021年6月7日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

保持された受胎産物を除去するために子宮鏡検査を受ける女性の B-HCG レベル

受胎産物の保持 (RPOC) は、出生後または外科的または薬学的中絶後に妊娠組織が子宮内に残っている状態です。 この状態は、重大な出血、感染症、および生殖能力の問題および妊娠の合併症 (アッシャーマン症候群) に関連する長期の子宮内癒着を引き起こす可能性があります。 RPOC は、臨床所見および超音波所見 (ドップラー血流を伴う子宮腔内のエコー原性病巣など) に従って診断されます。 しかし、診療所および超音波特性による RPOC の診断は不正確であり、RPOC 除去のための外科的処置 (ほとんどの場合、子宮鏡検査による) を受けている女性の最大 40% で偽陽性の結果が報告されています。 ただし、手術には合併症や子宮内感染のリスクもあります。 したがって、外科的処置の必要性を可能な限り最小限に抑えるために、今日利用可能な診断を改善するための追加のツールが必要になります。

B-HCG の産生と分泌は胎盤で起こり、胚盤胞着床後に始まります。 B-HCG レベルは、妊娠性絨毛性疾患 (GTD) などの他の胎盤の病状で増加します。 したがって、研究者らは、胎盤残骸の場合、B-HCG の分泌が検出され、定量化される可能性があるという仮説を立てました。

この前向き非介入研究では、研究者の目的は、現在受け入れられている超音波法と比較して、B-HCG が胎盤残存物を検出するためのマーカーとして使用できるかどうかを調べることです。 この目的のために、調査員はRPOCの除去のために子宮鏡検査を受けている参加者のB-HCGのレベルを調べます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Be'er Ya'aqov、イスラエル、70200
        • Shamir Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の女性は、中絶後の RPOC 除去のために子宮鏡検査を受けるために入院しました。

説明

包含基準:

  • >18歳
  • -出産後のRPOC除去のための子宮鏡検査が認められています
  • 妊娠中絶後の RPOC 除去のための子宮鏡検査が認められています。

除外基準:

  • 臨床検査または超音波検査によるRPOCの疑いが低い。
  • 病理標本はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
RPOCの除去のために子宮鏡検査を受けている女性
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B-HCG レベル
時間枠:無作為化から手術当日まで、最長3ヶ月間評価
RPOCの除去のために子宮鏡検査を受けている女性のmU / mLで測定されたB-HCGの血漿レベル
無作為化から手術当日まで、最長3ヶ月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Noam Smorgick, MD Msc、Shamir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月7日

最初の投稿 (実際)

2021年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月7日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0195-19-ASF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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