B-HCG-tasot naisilla, joilla on diagnosoitu hedelmöitystuotteita
B-HCG-tasot naisilla, joille tehdään hysteroskopia jäljelle jääneiden hedelmöitystuotteiden poistamiseksi
Retained Products of Conception (RPOC) on tila, jossa raskauskudosta jää kohtuun syntymän tai kirurgisen tai lääketieteellisen abortin jälkeen. Tämä tila voi aiheuttaa merkittävää verenvuotoa, infektiota ja pitkäaikaisia kohdunsisäisiä tarttumia, jotka liittyvät hedelmällisyysongelmiin ja raskauden komplikaatioihin (Ashermanin oireyhtymä). RPOC diagnosoidaan kliinisen ja ultraäänilöydösten perusteella (kuten kaikupesäke kohdun ontelossa Doppler-verivirtauksen yhteydessä). RPOC-diagnoosi klinikan ja ultraääniominaisuuksien perusteella on kuitenkin epätarkka, ja vääriä positiivisia tuloksia raportoidaan jopa 40 %:lla naisista, joille tehdään kirurginen toimenpide RPOC:n poistamiseksi (useimmiten hysterosokpialla). Leikkaukseen liittyy kuitenkin myös komplikaatioiden ja kohdunsisäisten infektioiden riski. Siksi tarvitaan lisätyökaluja nykypäivän diagnoosin parantamiseksi, jotta kirurgisten toimenpiteiden tarve minimoidaan mahdollisimman paljon.
B-HCG:n tuotanto ja eritys tapahtuu istukassa ja alkaa blastokystan istutuksen jälkeen. B-HCG-tasot nousevat muissa istukan patologioissa, kuten raskauden trofoblastisessa taudissa (GTD). Näin ollen tutkijat olettivat, että istukan jäännöstapauksissa B-HCG:n eritys voidaan havaita ja kvantifioida.
Tässä prospektiivisessa ei-interventiotutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voidaanko B-HCG:tä käyttää markkerina istukan jäänteiden havaitsemiseen verrattuna tällä hetkellä hyväksyttyyn sonografiseen menetelmään. Tätä tarkoitusta varten tutkijat tutkivat B-HCG-tasoja osallistujilla, joille tehdään hysteroskoopia RPOC:n poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70200
- Shamir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Hyväksytty hysteroskoopiaan RPOC-poistoa varten synnytyksen jälkeen
- Hyväksytty hysteroskooppiin abortin jälkeisen RPOC-poiston vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäinen epäilys RPOC:sta kliinisen tai ultraäänitutkimuksen perusteella.
- Patologian näytettä ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Naiset, joille tehdään hysteroskopia RPOC:n poistamiseksi
|
Verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-HCG-tasot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta leikkauspäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Plasman B-HCG-tasot mitattuna mU/ml naisilla, joille tehdään hysteroskoopia RPOC:n poistamiseksi
|
Satunnaistamisesta leikkauspäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):759-79. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.096.
- Barel O, Krakov A, Pansky M, Vaknin Z, Halperin R, Smorgick N. Intrauterine adhesions after hysteroscopic treatment for retained products of conception: what are the risk factors? Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.016. Epub 2014 Dec 17.
- Smorgick N, Barel O, Fuchs N, Ben-Ami I, Pansky M, Vaknin Z. Hysteroscopic management of retained products of conception: meta-analysis and literature review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:19-22. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.020. Epub 2013 Dec 1.
- Smorgick N, Krakov A, Maymon R, Betser M, Tovbin J, Pansky M. Postpartum Retained Products of Conception: A Novel Approach to Follow-Up and Early Diagnosis. Ultraschall Med. 2018 Dec;39(6):643-649. doi: 10.1055/s-0043-113817. Epub 2017 Sep 21.
- van den Bosch T, Daemen A, Van Schoubroeck D, Pochet N, De Moor B, Timmerman D. Occurrence and outcome of residual trophoblastic tissue: a prospective study. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):357-61. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.357.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0195-19-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .