Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy B-HCG u kobiet, u których zdiagnozowano zatrzymane produkty poczęcia

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Poziomy B-HCG u kobiet poddawanych histeroskopii w celu usunięcia zatrzymanych produktów poczęcia

Retained Products of Conception (RPOC) to stan, w którym tkanka ciążowa pozostaje w macicy po porodzie lub po aborcji chirurgicznej lub medycznej. Ten stan może powodować znaczne krwawienie, infekcję i długotrwałe zrosty wewnątrzmaciczne związane z problemami z płodnością i powikłaniami ciąży (zespół Ashermana). RPOC rozpoznaje się na podstawie obrazu klinicznego i ultrasonograficznego (np. ogniska echogenicznego w jamie macicy z przepływami krwi Dopplera). Jednak rozpoznanie RPOC na podstawie charakterystyki klinicznej i ultrasonograficznej jest niedokładne, a wyniki fałszywie dodatnie zgłaszane są nawet u 40% kobiet poddawanych zabiegowi chirurgicznemu usunięcia RPOC (najczęściej przez histerosocpię). Jednak operacja niesie ze sobą również ryzyko powikłań i infekcji wewnątrzmacicznych. W związku z tym pojawia się zapotrzebowanie na dodatkowe narzędzia poprawiające dostępną dziś diagnostykę, aby w jak największym stopniu zminimalizować potrzebę zabiegów chirurgicznych.

Produkcja i wydzielanie B-HCG zachodzi w łożysku i rozpoczyna się po implantacji blastocysty. Poziomy B-HCG wzrastają w innych patologiach łożyska, takich jak ciążowa choroba trofoblastyczna (GTD). W związku z tym badacze postawili hipotezę, że w przypadku pozostałości łożyska można wykryć i określić ilościowo wydzielanie B-HCG.

W tym prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniu badacze mają na celu sprawdzenie, czy B-HCG może służyć jako marker do wykrywania pozostałości łożyska w porównaniu z obecnie akceptowaną metodą ultrasonograficzną. W tym celu badacze zbadają poziomy B-HCG u uczestniczek poddawanych histeroskopii w celu usunięcia RPOC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 70200
        • Shamir medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety >18 lat przyjmowane na histeroskopię w celu usunięcia RPOC po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Przyjęta na histeroskopię w celu usunięcia RPOC po porodzie
  • Przyjęta na histeroskopię w celu usunięcia RPOC po aborcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niskie podejrzenie RPOC na podstawie badania klinicznego lub ultrasonograficznego.
  • Brak dostępnej próbki patologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Kobiety poddawane histeroskopii w celu usunięcia RPOC
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy B-HCG
Ramy czasowe: Od randomizacji do dnia operacji oceniano do 3 miesięcy
Poziomy B-HCG w osoczu mierzone w mU/ml u kobiet poddawanych histeroskopii w celu usunięcia RPOC
Od randomizacji do dnia operacji oceniano do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir medical center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0195-19-ASF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziomy B-HCG w osoczu

3
Subskrybuj