Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

B-HCG-Spiegel bei Frauen, bei denen Retentionsprodukte der Empfängnis diagnostiziert wurden

7. Juni 2021 aktualisiert von: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

B-HCG-Spiegel bei Frauen, die sich einer Hysteroskopie zur Entfernung zurückbehaltener Empfängnisprodukte unterziehen

Retained Products of Conception (RPOC) ist ein Zustand, bei dem Schwangerschaftsgewebe nach der Geburt oder nach einem chirurgischen oder medizinischen Schwangerschaftsabbruch in der Gebärmutter verbleibt. Dieser Zustand kann erhebliche Blutungen, Infektionen und langfristige intrauterine Adhäsionen verursachen, die mit Fruchtbarkeitsproblemen und Schwangerschaftskomplikationen (Asherman-Syndrom) verbunden sind. RPOC werden anhand der klinischen und sonographischen Befunde diagnostiziert (z. B. echoreiche Herde in der Gebärmutterhöhle mit Doppler-Blutfluss). Die Diagnose von RPOC anhand klinischer und Ultraschallmerkmale ist jedoch ungenau, und bei bis zu 40 % der Frauen, die sich einem chirurgischen Eingriff zur RPOC-Entfernung unterziehen (meistens durch Hysteroskopie), werden falsch positive Ergebnisse gemeldet. Eine Operation birgt jedoch auch das Risiko von Komplikationen und intrauterinen Infektionen. Daher besteht der Bedarf an zusätzlichen Werkzeugen zur Verbesserung der heute verfügbaren Diagnose, um die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe so weit wie möglich zu minimieren.

Die Produktion und Sekretion des B-HCG findet in der Plazenta statt und beginnt nach der Blastozystenimplantation. Die B-HCG-Spiegel steigen bei anderen Plazentaerkrankungen, wie z. B. der Trophoblasterkrankung der Schwangerschaft (GTD). Dementsprechend stellten die Forscher die Hypothese auf, dass in Fällen von Plazentaresten eine Sekretion von B-HCG nachgewiesen und quantifiziert werden kann.

In dieser prospektiven, nicht-interventionellen Studie wollen die Untersucher prüfen, ob B-HCG als Marker für den Nachweis von Plazentaresten im Vergleich zur derzeit anerkannten sonographischen Methode eingesetzt werden kann. Zu diesem Zweck untersuchen die Forscher die B-HCG-Spiegel bei Teilnehmern, die sich einer Hysteroskopie zur Entfernung von RPOC unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70200
        • Shamir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen > 18 Jahre, die nach einer Abtreibung zur Hysteroskopie zur RPOC-Entfernung zugelassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Zugelassen zur Hysteroskopie zur RPOC-Entfernung nach der Entbindung
  • Zugelassen zur Hysteroskopie zur RPOC-Entfernung nach Abtreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Geringer Verdacht auf RPOC durch klinische oder Ultraschalluntersuchung.
  • Kein pathologisches Präparat verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Frauen, die sich einer Hysteroskopie zur Entfernung von RPOC unterziehen
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
B-HCG-Spiegel
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tag der Operation, bewertet bis zu 3 Monate
Plasmaspiegel von B-HCG, gemessen in mU/ml bei Frauen, die sich einer Hysteroskopie zur Entfernung von RPOC unterziehen
Von der Randomisierung bis zum Tag der Operation, bewertet bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0195-19-ASF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren