Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-HCG-nivåer hos kvinner diagnostisert med bevarte unnfangelsesprodukter

7. juni 2021 oppdatert av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

B-HCG-nivåer hos kvinner som gjennomgår hysteroskopi for fjerning av beholdte unnfangelsesprodukter

Retained Products of Conception (RPOC) er en tilstand der svangerskapsvev forblir i livmoren etter fødselen eller etter en kirurgisk eller medisinsk abort. Denne tilstanden kan forårsake betydelig blødning, infeksjon og langsiktige intrauterine adhesjoner assosiert med fertilitetsproblemer og graviditetskomplikasjoner (Ashermans syndrom). RPOC diagnostiseres i henhold til de kliniske funnene og ultralydfunnene (for eksempel et ekkogent foci i livmorhulen med dopplerblodstrømmer). Diagnosen av RPOC ved klinikk- og ultralydkarakteristikker er imidlertid unøyaktig, og falske positive resultater rapporteres hos opptil 40 % av kvinnene som gjennomgår en kirurgisk prosedyre for fjerning av RPOC (oftest ved hysterosokki). Imidlertid medfører kirurgi også en risiko for komplikasjoner og intrauterine infeksjoner. Derfor oppstår behovet for ytterligere verktøy for å forbedre diagnosen som er tilgjengelig i dag for å minimere behovet for kirurgiske inngrep mest mulig.

Produksjonen og sekresjonen av B-HCG skjer i morkaken og begynner etter blastocystimplantasjon. B-HCG-nivåene øker ved andre patologier i placenta, som for eksempel svangerskapstrofoblastisk sykdom (GTD). Følgelig antok etterforskerne at i tilfeller av placenta-rester kan en sekresjon av B-HCG påvises og kvantifiseres.

I denne prospektive, ikke-intervensjonelle studien er etterforskernes mål å undersøke om B-HCG kan brukes som en markør for å oppdage placenta-rester, sammenlignet med den nåværende aksepterte sonografiske metoden. For dette formålet vil etterforskerne undersøke nivåene av B-HCG hos deltakere som gjennomgår hysteroskopi for fjerning av RPOC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70200
        • Shamir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner >18 år innlagt for hysteroskopi for fjerning av RPOC etter fødsel av abort.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • Innlagt for hysteroskopi for fjerning av RPOC etter fødsel
  • Innlagt for hysteroskopi for fjerning av RPOC etter abort.

Ekskluderingskriterier:

  • Lav mistanke om RPOC ved klinisk eller ultralydundersøkelse.
  • Ingen patologiprøve tilgjengelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Kvinner som gjennomgår hysteroskopi for fjerning av RPOC
Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
B-HCG nivåer
Tidsramme: Fra randomisering til operasjonsdagen, vurdert opptil 3 måneder
Plasmanivåer av B-HCG målt i mU/ml hos kvinner som gjennomgår hysteroskopi for fjerning av RPOC
Fra randomisering til operasjonsdagen, vurdert opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0195-19-ASF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere