Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-HCG-niveauer hos kvinder diagnosticeret med bevarede produkter fra undfangelsen

7. juni 2021 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

B-HCG-niveauer hos kvinder, der gennemgår hysteroskopi til fjernelse af tilbageholdte produkter fra undfangelsen

Retained Products of Conception (RPOC) er en tilstand, hvor svangerskabsvæv forbliver i livmoderen efter fødslen eller efter en kirurgisk eller medicinsk abort. Denne tilstand kan forårsage betydelig blødning, infektion og langsigtede intrauterine sammenvoksninger forbundet med fertilitetsproblemer og graviditetskomplikationer (Ashermans syndrom). RPOC diagnosticeres i henhold til de kliniske fund og ultralydsfund (såsom et ekkogene foci i livmoderhulen med Doppler-blodstrømme). Diagnosen af ​​RPOC ved klinik- og ultralydskarakteristika er imidlertid unøjagtig, og falske positive resultater rapporteres hos op til 40 % af kvinder, der gennemgår en kirurgisk procedure til fjernelse af RPOC (oftest ved hysterosocpy). Men operationen indebærer også en risiko for komplikationer og intrauterine infektioner. Derfor opstår der behov for yderligere værktøjer til at forbedre den diagnose, der findes i dag, for at minimere behovet for kirurgiske indgreb mest muligt.

Produktionen og udskillelsen af ​​B-HCG sker i placenta og begynder efter blastocystimplantation. B-HCG-niveauerne stiger i andre placentale patologier, såsom gestationel trofoblastisk sygdom (GTD). I overensstemmelse hermed antog efterforskerne, at i tilfælde af placenta-rester kan en sekretion af B-HCG påvises og kvantificeres.

I denne prospektive, ikke-interventionelle undersøgelse er efterforskernes mål at undersøge, om B-HCG kan bruges som markør til påvisning af placenta-rester sammenlignet med den aktuelt accepterede sonografiske metode. Til dette formål vil efterforskerne undersøge niveauerne af B-HCG hos deltagere, der gennemgår hysteroskopi for fjernelse af RPOC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70200
        • Shamir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder >18 år indlagt til hysteroskopi for fjernelse af RPOC efter fødsel af abort.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Indlagt til hysteroskopi for fjernelse af RPOC efter fødslen
  • Indlagt til hysteroskopi for fjernelse af RPOC efter abort.

Ekskluderingskriterier:

  • Lav mistanke om RPOC ved klinisk eller ultralydsundersøgelse.
  • Ingen patologisk prøve tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kvinder, der gennemgår hysteroskopi til fjernelse af RPOC
Diagnostisk test: Plasma B-HCG niveauer
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-HCG niveauer
Tidsramme: Fra randomisering til operationsdagen, vurderet op til 3 måneder
Plasmaniveauer af B-HCG målt i mU/ml hos kvinder, der gennemgår hysteroskopi til fjernelse af RPOC
Fra randomisering til operationsdagen, vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0195-19-ASF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasma B-HCG niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner