Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-HCG-niveaus bij vrouwen gediagnosticeerd met ingehouden conceptieproducten

7 juni 2021 bijgewerkt door: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

B-HCG-niveaus bij vrouwen die hysteroscopie ondergaan voor het verwijderen van achtergebleven conceptieproducten

Retained Products of Conception (RPOC) is een aandoening waarbij zwangerschapsweefsel in de baarmoeder achterblijft na de geboorte of na een chirurgische of medische abortus. Deze aandoening kan aanzienlijke bloedingen, infecties en langdurige intra-uteriene verklevingen veroorzaken die gepaard gaan met vruchtbaarheidsproblemen en zwangerschapscomplicaties (syndroom van Asherman). RPOC wordt gediagnosticeerd volgens de klinische en echografische bevindingen (zoals een echogene foci in de baarmoederholte met Doppler-bloedstromen). De diagnose van RPOC op basis van klinische en echografische kenmerken is echter onnauwkeurig en fout-positieve resultaten worden gemeld bij tot wel 40% van de vrouwen die een chirurgische ingreep ondergaan voor het verwijderen van RPOC (meestal door middel van hysterosocpie). Chirurgie brengt echter ook het risico van complicaties en intra-uteriene infecties met zich mee. Daarom is er behoefte aan aanvullende hulpmiddelen om de diagnose die vandaag beschikbaar is te verbeteren, om de noodzaak van chirurgische procedures zo veel mogelijk te minimaliseren.

De productie en secretie van de B-HCG vindt plaats in de placenta en begint na implantatie van de blastocyst. De B-HCG-spiegels nemen toe bij andere placenta-pathologieën, zoals zwangerschapstrofoblastziekte (GTD). Dienovereenkomstig veronderstelden de onderzoekers dat in gevallen van placenta-resten een afscheiding van B-HCG kan worden gedetecteerd en gekwantificeerd.

In deze prospectieve, niet-interventionele studie is het doel van de onderzoekers om te onderzoeken of B-HCG kan worden gebruikt als een marker voor het opsporen van placenta-restanten, in vergelijking met de momenteel geaccepteerde echografische methode. Voor dit doel zullen de onderzoekers de niveaus van B-HCG onderzoeken bij deelnemers die hysteroscopie ondergaan voor verwijdering van RPOC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Be'er Ya'aqov, Israël, 70200
        • Shamir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen> 18 jaar opgenomen voor hysteroscopie voor verwijdering van RPOC na bevalling van abortus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • Opgenomen voor hysteroscopie voor verwijdering van RPOC na bevalling
  • Opgenomen voor hysteroscopie voor verwijdering van RPOC na abortus.

Uitsluitingscriteria:

  • Laag vermoeden van RPOC door klinisch of echografisch onderzoek.
  • Geen pathologiemonster beschikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Vrouwen die hysteroscopie ondergaan voor het verwijderen van RPOC
Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
B-HCG-niveaus
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de dag van de operatie, beoordeeld tot 3 maanden
Plasmaspiegels van B-HCG gemeten in mU/ml bij vrouwen die hysteroscopie ondergaan om RPOC te verwijderen
Van randomisatie tot de dag van de operatie, beoordeeld tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0195-19-ASF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren