Livelli di B-HCG nelle donne con diagnosi di prodotti del concepimento trattenuti
Livelli di B-HCG nelle donne sottoposte a isteroscopia per la rimozione dei prodotti del concepimento trattenuti
I prodotti del concepimento trattenuti (RPOC) sono una condizione in cui il tessuto gestazionale rimane nell'utero dopo la nascita o dopo un aborto chirurgico o medico. Questa condizione può causare sanguinamento significativo, infezione e aderenze intrauterine a lungo termine associate a problemi di fertilità e complicazioni della gravidanza (sindrome di Asherman). I RPOC vengono diagnosticati in base ai risultati clinici ed ecografici (come un focolaio ecogeno nella cavità uterina con flussi sanguigni Doppler). Tuttavia, la diagnosi di RPOC in base alle caratteristiche cliniche ed ecografiche è imprecisa e vengono riportati risultati falsi positivi fino al 40% delle donne sottoposte a procedura chirurgica per la rimozione di RPOC (il più delle volte mediante isteroscopia). Tuttavia, la chirurgia comporta anche il rischio di complicanze e infezioni intrauterine. Nasce quindi la necessità di ulteriori strumenti per migliorare la diagnosi oggi disponibile al fine di minimizzare il più possibile la necessità di procedure chirurgiche.
La produzione e la secrezione di B-HCG avviene nella placenta e inizia dopo l'impianto della blastocisti. I livelli di B-HCG aumentano in altre patologie placentari come la malattia trofoblastica gestazionale (GTD). Di conseguenza, i ricercatori hanno ipotizzato che nei casi di residui placentari possa essere rilevata e quantificata una secrezione di B-HCG.
In questo studio prospettico non interventistico, l'obiettivo dei ricercatori è esaminare se B-HCG può essere utilizzato come marcatore per rilevare i residui placentari, rispetto al metodo ecografico attualmente accettato. A tal fine, gli investigatori esamineranno i livelli di B-HCG nei partecipanti sottoposti a isteroscopia per la rimozione di RPOC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Be'er Ya'aqov, Israele, 70200
- Shamir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Ricoverato per isteroscopia per rimozione RPOC dopo il parto
- Ricoverata per isteroscopia per asportazione RPOC a seguito di aborto.
Criteri di esclusione:
- Basso sospetto di RPOC all'esame clinico o ecografico.
- Nessun campione di patologia disponibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Donne sottoposte a isteroscopia per rimozione di RPOC
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Campione di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di B-HCG
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al giorno dell'intervento, valutato fino a 3 mesi
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Livelli plasmatici di B-HCG misurati in mU/mL in donne sottoposte a isteroscopia per rimozione di RPOC
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Dalla randomizzazione al giorno dell'intervento, valutato fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):759-79. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.096.
- Barel O, Krakov A, Pansky M, Vaknin Z, Halperin R, Smorgick N. Intrauterine adhesions after hysteroscopic treatment for retained products of conception: what are the risk factors? Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.016. Epub 2014 Dec 17.
- Smorgick N, Barel O, Fuchs N, Ben-Ami I, Pansky M, Vaknin Z. Hysteroscopic management of retained products of conception: meta-analysis and literature review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:19-22. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.020. Epub 2013 Dec 1.
- Smorgick N, Krakov A, Maymon R, Betser M, Tovbin J, Pansky M. Postpartum Retained Products of Conception: A Novel Approach to Follow-Up and Early Diagnosis. Ultraschall Med. 2018 Dec;39(6):643-649. doi: 10.1055/s-0043-113817. Epub 2017 Sep 21.
- van den Bosch T, Daemen A, Van Schoubroeck D, Pochet N, De Moor B, Timmerman D. Occurrence and outcome of residual trophoblastic tissue: a prospective study. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):357-61. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.357.
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- 0195-19-ASF
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