Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни B-ХГЧ у женщин с диагнозом остаточные продукты зачатия

7 июня 2021 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Уровни B-ХГЧ у женщин, перенесших гистероскопию для удаления оставшихся продуктов зачатия

Задержанные продукты зачатия (RPOC) — это состояние, при котором гестационная ткань остается в матке после рождения или после хирургического или медикаментозного аборта. Это состояние может вызвать сильное кровотечение, инфекцию и долговременные внутриматочные спайки, связанные с проблемами фертильности и осложнениями беременности (синдром Ашермана). РПОК диагностируют по клиническим и ультразвуковым данным (по типу эхогенных очагов в полости матки с допплерографией кровотока). Однако диагностика ЗРП по клинико-ультразвуковым характеристикам является неточной, а ложноположительные результаты отмечаются у до 40% женщин, перенесших оперативное вмешательство по удалению ЗРП (чаще всего методом гистероскопии). Однако операция также сопряжена с риском осложнений и внутриутробных инфекций. Поэтому возникает потребность в дополнительных инструментах для улучшения имеющейся на сегодняшний день диагностики, чтобы максимально минимизировать потребность в хирургических вмешательствах.

Производство и секреция B-HCG происходит в плаценте и начинается после имплантации бластоцисты. Уровни B-HCG увеличиваются при других плацентарных патологиях, таких как гестационная трофобластическая болезнь (GTD). Соответственно, исследователи предположили, что в случае остатков плаценты может быть обнаружена и количественно определена секреция B-HCG.

В этом проспективном неинтервенционном исследовании цель исследователей состоит в том, чтобы изучить, можно ли использовать B-HCG в качестве маркера для обнаружения остатков плаценты по сравнению с принятым в настоящее время сонографическим методом. С этой целью исследователи изучат уровни B-HCG у участников, перенесших гистероскопию для удаления RPOC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Be'er Ya'aqov, Израиль, 70200
        • Shamir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет допущены к гистероскопии для удаления РПЦ после родов.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Госпитализирован на гистероскопию для удаления РПЦ после родов.
  • Поступила на гистероскопию по поводу удаления РПЦ после аборта.

Критерий исключения:

  • Низкое подозрение на РПЦ при клиническом или ультразвуковом исследовании.
  • Образец патологии отсутствует.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Женщинам, перенесшим гистероскопию для удаления РПЦ
Образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни B-ХГЧ
Временное ограничение: От рандомизации до дня операции, оценка до 3 месяцев
Уровни B-ХГЧ в плазме, измеренные в мЕд/мл, у женщин, перенесших гистероскопию для удаления РПЦ
От рандомизации до дня операции, оценка до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0195-19-ASF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться