Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis de B-HCG em mulheres diagnosticadas com retenção de produtos da concepção

7 de junho de 2021 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Níveis de B-HCG em mulheres submetidas à histeroscopia para remoção de produtos retidos da concepção

Produtos da Concepção Retidos (RPOC) é uma condição em que o tecido gestacional permanece no útero após o nascimento ou após um aborto cirúrgico ou medicamentoso. Essa condição pode causar sangramento significativo, infecção e aderências intrauterinas de longo prazo associadas a problemas de fertilidade e complicações na gravidez (síndrome de Asherman). Os RPOC são diagnosticados de acordo com os achados clínicos e ultrassonográficos (como focos ecogênicos na cavidade uterina com fluxos sanguíneos Doppler). No entanto, o diagnóstico de RPOC por características clínicas e ultrassonográficas é impreciso e resultados falsos positivos são relatados em até 40% das mulheres submetidas a procedimento cirúrgico para remoção de RPOC (na maioria das vezes por histeroscopia). No entanto, a cirurgia também acarreta um risco de complicações e infecções intra-uterinas. Portanto, surge a necessidade de ferramentas adicionais para melhorar o diagnóstico disponível hoje, a fim de minimizar ao máximo a necessidade de procedimentos cirúrgicos.

A produção e secreção do B-HCG ocorre na placenta e começa após a implantação do blastocisto. Os níveis de B-HCG aumentam em outras patologias placentárias, como a doença trofoblástica gestacional (DTG). Consequentemente, os investigadores levantaram a hipótese de que, em casos de restos placentários, uma secreção de B-HCG pode ser detectada e quantificada.

Neste estudo prospectivo e não intervencional, o objetivo dos investigadores é examinar se o B-HCG pode ser usado como um marcador para detectar restos placentários, em comparação com o método ultrassonográfico atualmente aceito. Para tanto, os investigadores examinarão os níveis de B-HCG em participantes submetidos à histeroscopia para remoção de RPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70200
        • Shamir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres >18 anos admitidas para histeroscopia para remoção de RPOC após parto de aborto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Admitido para histeroscopia para remoção de RPOC após o parto
  • Admitida para histeroscopia para remoção de RPOC após aborto.

Critério de exclusão:

  • Baixa suspeição de RPOC por exame clínico ou ultrassonográfico.
  • Nenhuma amostra de patologia disponível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Mulheres submetidas à histeroscopia para remoção de RPOC
Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de B-HCG
Prazo: Da randomização ao dia da cirurgia, avaliado até 3 meses
Níveis plasmáticos de B-HCG medidos em mU/mL em mulheres submetidas à histeroscopia para remoção de RPOC
Da randomização ao dia da cirurgia, avaliado até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0195-19-ASF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever