Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de B-HCG en mujeres diagnosticadas con retención de productos de la concepción

7 de junio de 2021 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Niveles de B-HCG en mujeres sometidas a histeroscopia para la extracción de productos de la concepción retenidos

Los productos retenidos de la concepción (RPOC) es una condición en la que el tejido gestacional permanece en el útero después del nacimiento o después de un aborto quirúrgico o médico. Esta condición puede causar sangrado significativo, infección y adherencias intrauterinas a largo plazo asociadas con problemas de fertilidad y complicaciones del embarazo (síndrome de Asherman). Los RPOC se diagnostican según los hallazgos clínicos y ecográficos (como un foco ecogénico en la cavidad uterina con flujos sanguíneos Doppler). Sin embargo, el diagnóstico de RPOC por características clínicas y ecográficas es inexacto y se informan resultados falsos positivos hasta en el 40% de las mujeres que se someten a un procedimiento quirúrgico para la extracción de RPOC (la mayoría de las veces por histeroscopia). Sin embargo, la cirugía también conlleva un riesgo de complicaciones e infecciones intrauterinas. Por lo tanto, surge la necesidad de herramientas adicionales para mejorar el diagnóstico disponible en la actualidad con el fin de minimizar al máximo la necesidad de procedimientos quirúrgicos.

La producción y secreción de B-HCG ocurre en la placenta y comienza después de la implantación del blastocisto. Los niveles de B-HCG aumentan en otras patologías placentarias como la enfermedad trofoblástica gestacional (ETG). En consecuencia, los investigadores plantearon la hipótesis de que en los casos de restos de placenta podría detectarse y cuantificarse una secreción de B-HCG.

En este estudio prospectivo, no intervencionista, el objetivo de los investigadores es examinar si la B-HCG se puede utilizar como marcador para detectar restos de placenta, en comparación con el método ecográfico actualmente aceptado. Para este fin, los investigadores examinarán los niveles de B-HCG en participantes que se someten a histeroscopia para la extracción de RPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70200
        • Shamir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años admitidas para histeroscopia para extracción de RPOC después de un aborto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Ingresada para histeroscopia para extracción de RPOC después del parto
  • Ingresada para histeroscopia para remoción de RPOC luego de aborto.

Criterio de exclusión:

  • Baja sospecha de RPOC por examen clínico o ecográfico.
  • No hay muestra de patología disponible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Mujeres sometidas a histeroscopia para la extracción de RPOC
Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de B-HCG
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el día de la cirugía, evaluado hasta 3 meses
Niveles plasmáticos de B-HCG medidos en mU/ml en mujeres sometidas a histeroscopia para la extracción de RPOC
Desde la aleatorización hasta el día de la cirugía, evaluado hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0195-19-ASF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir