- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04917016
보유 수태물로 진단된 여성의 B-HCG 수치
보유 수태물 제거를 위한 자궁경 검사를 받는 여성의 B-HCG 수치
RPOC(Retained Products of Conception)는 임신 조직이 출산 후 또는 외과적 또는 의료적 낙태 후에도 자궁에 남아 있는 상태입니다. 이 상태는 임신 문제 및 임신 합병증(아셔만 증후군)과 관련된 상당한 출혈, 감염 및 장기간 자궁 내 유착을 유발할 수 있습니다. RPOC는 임상 및 초음파 소견(예: 도플러 혈류가 있는 자궁강의 에코 발생 병소)에 따라 진단됩니다. 그러나 클리닉 및 초음파 특성에 의한 RPOC 진단은 부정확하며 RPOC 제거 수술을 받는 여성의 최대 40%에서 위양성 결과가 보고됩니다(대부분 자궁 폐쇄술). 그러나 수술은 합병증과 자궁내 감염의 위험도 수반합니다. 따라서 가능한 한 수술 절차의 필요성을 최소화하기 위해 현재 이용 가능한 진단을 개선하기 위한 추가 도구가 필요합니다.
B-HCG의 생성 및 분비는 태반에서 발생하며 배반포 이식 후에 시작됩니다. B-HCG 수치는 임신성 영양막 질환(GTD)과 같은 다른 태반 병리에서 증가합니다. 따라서 연구자들은 태반 잔여물의 경우 B-HCG의 분비가 검출되고 정량화될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 전향적이고 비개입적 연구에서 조사관의 목표는 B-HCG가 현재 허용되는 초음파 방법과 비교하여 태반 잔여물을 감지하기 위한 마커로 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받는 참가자의 B-HCG 수준을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70200
- Shamir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 분만 후 RPOC 제거를 위한 자궁경 검사 승인
- 낙태 후 RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받음.
제외 기준:
- 임상 또는 초음파 검사에 의한 RPOC의 낮은 의심.
- 병리학 표본이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받는 여성
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혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B-HCG 수준
기간: 무작위 배정에서 수술 당일까지 최대 3개월 평가
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RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받는 여성에서 mU/mL로 측정한 B-HCG 혈장 수치
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무작위 배정에서 수술 당일까지 최대 3개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu D, Wong YM, Cheong Y, Xia E, Li TC. Asherman syndrome--one century later. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):759-79. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.096.
- Barel O, Krakov A, Pansky M, Vaknin Z, Halperin R, Smorgick N. Intrauterine adhesions after hysteroscopic treatment for retained products of conception: what are the risk factors? Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):775-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.016. Epub 2014 Dec 17.
- Smorgick N, Barel O, Fuchs N, Ben-Ami I, Pansky M, Vaknin Z. Hysteroscopic management of retained products of conception: meta-analysis and literature review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Feb;173:19-22. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.11.020. Epub 2013 Dec 1.
- Smorgick N, Krakov A, Maymon R, Betser M, Tovbin J, Pansky M. Postpartum Retained Products of Conception: A Novel Approach to Follow-Up and Early Diagnosis. Ultraschall Med. 2018 Dec;39(6):643-649. doi: 10.1055/s-0043-113817. Epub 2017 Sep 21.
- van den Bosch T, Daemen A, Van Schoubroeck D, Pochet N, De Moor B, Timmerman D. Occurrence and outcome of residual trophoblastic tissue: a prospective study. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):357-61. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.357.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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