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보유 수태물로 진단된 여성의 B-HCG 수치

2021년 6월 7일 업데이트: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

보유 수태물 제거를 위한 자궁경 검사를 받는 여성의 B-HCG 수치

RPOC(Retained Products of Conception)는 임신 조직이 출산 후 또는 외과적 또는 의료적 낙태 후에도 자궁에 남아 있는 상태입니다. 이 상태는 임신 문제 및 임신 합병증(아셔만 증후군)과 관련된 상당한 출혈, 감염 및 장기간 자궁 내 유착을 유발할 수 있습니다. RPOC는 임상 및 초음파 소견(예: 도플러 혈류가 있는 자궁강의 에코 발생 병소)에 따라 진단됩니다. 그러나 클리닉 및 초음파 특성에 의한 RPOC 진단은 부정확하며 RPOC 제거 수술을 받는 여성의 최대 40%에서 위양성 결과가 보고됩니다(대부분 자궁 폐쇄술). 그러나 수술은 합병증과 자궁내 감염의 위험도 수반합니다. 따라서 가능한 한 수술 절차의 필요성을 최소화하기 위해 현재 이용 가능한 진단을 개선하기 위한 추가 도구가 필요합니다.

B-HCG의 생성 및 분비는 태반에서 발생하며 배반포 이식 후에 시작됩니다. B-HCG 수치는 임신성 영양막 질환(GTD)과 같은 다른 태반 병리에서 증가합니다. 따라서 연구자들은 태반 잔여물의 경우 B-HCG의 분비가 검출되고 정량화될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 전향적이고 비개입적 연구에서 조사관의 목표는 B-HCG가 현재 허용되는 초음파 방법과 비교하여 태반 잔여물을 감지하기 위한 마커로 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받는 참가자의 B-HCG 수준을 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70200
        • Shamir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낙태 후 RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받기 위해 입원한 >18세 여성.

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 분만 후 RPOC 제거를 위한 자궁경 검사 승인
  • 낙태 후 RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받음.

제외 기준:

  • 임상 또는 초음파 검사에 의한 RPOC의 낮은 의심.
  • 병리학 표본이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받는 여성
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B-HCG 수준
기간: 무작위 배정에서 수술 당일까지 최대 3개월 평가
RPOC 제거를 위해 자궁경 검사를 받는 여성에서 mU/mL로 측정한 B-HCG 혈장 수치
무작위 배정에서 수술 당일까지 최대 3개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noam Smorgick, MD Msc, Shamir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0195-19-ASF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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