無気力を伴う非障害性虚血性脳血管イベント
無力感を伴う非障害性虚血性脳血管イベント: 将来のレジストリ追跡
調査の概要
詳細な説明
一過性脳虚血発作（TIA）および急性軽度虚血性脳卒中は一般的であり、永続的または軽度の神経障害を残す可能性があり、非障害性虚血性脳血管疾患（NICE）と呼ばれます。 TIA と軽度の脳卒中は、早期の脳卒中再発と疫学的特徴に共通の実質的な危険因子を示し、患者の約 10 ～ 20% が指標事象後 3 か月以内に脳卒中を発症します。
これまでの研究では、脳卒中患者の 3 人に 1 人が脳卒中後無気力 (PSA) を患っており、これは一貫して機能回復レベルの低下、全体的な健康状態の悪化、生活の質の低下と関連していることが示されています。 しかし、TIA の発症や無関心を伴う軽度の脳卒中患者については、まだほとんどわかっていません。 したがって、これらの患者におけるベースライン PSA と脳卒中発症の可能性との関係を見つけることが不可欠です。
NICEは世界的に見ても魅力的な研究分野です。 中国には大量のNICE患者がいることと、標準化された治療率が低いことから、TIAと軽度の脳卒中に対する認識はほとんど不十分である。 現在の NICE-A 研究の目的は、TIA 患者および軽度の脳卒中患者における脳卒中後の最初の 1 年間の PSA の有病率、予測因子、および症状の進展を確立することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaoying Bi, MD, PhD
- 電話番号：86-13795274796
- メール：bixiaoying2013@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bingying Du, MD, PhD
- 電話番号：86-15800614142
- メール：15800614142@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
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コンタクト：
- Bingying Du, PhD
- 電話番号：15800614142
- メール：15800614142@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上 軽度の脳卒中（国立衛生研究所の脳卒中スケール、NIHSS≤3）の発症、および最後の発症から登録までのTIA経過時間が1か月未満
除外基準:
研究への参加を拒否した患者、追跡調査プロトコルを完了できなかった患者。
悪性腫瘍の患者、または余命が1年未満の重度の肝臓疾患または腎臓疾患の患者。
血管内療法または血栓溶解療法を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：12ヶ月
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あらゆる原因による死亡
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12ヶ月
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死
時間枠：3ヶ月
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あらゆる原因による死亡
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3ヶ月
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死
時間枠：6ヵ月
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あらゆる原因による死亡
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6ヵ月
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脳卒中の再発
時間枠：3ヶ月
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虚血性脳卒中
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3ヶ月
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脳卒中の再発
時間枠：6ヵ月
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虚血性脳卒中
|
6ヵ月
|
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脳卒中の再発
時間枠：12ヶ月
|
虚血性脳卒中
|
12ヶ月
|
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死
時間枠：1ヶ月
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あらゆる原因による死亡
|
1ヶ月
|
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脳卒中の再発
時間枠：1ヶ月
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虚血性脳卒中
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血性脳卒中
時間枠：3ヶ月
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脳出血とくも膜下出血
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3ヶ月
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出血性脳卒中
時間枠：6ヵ月
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脳出血とくも膜下出血
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6ヵ月
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出血性脳卒中
時間枠：12ヶ月
|
脳出血とくも膜下出血
|
12ヶ月
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機能転帰
時間枠：3ヶ月
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修正ランキン尺度≧3
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3ヶ月
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機能転帰
時間枠：6ヵ月
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修正ランキン尺度≧3
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6ヵ月
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機能転帰
時間枠：12ヶ月
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修正ランキン尺度≧3
|
12ヶ月
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出血性脳卒中
時間枠：1ヶ月
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脳出血とくも膜下出血
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1ヶ月
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機能的な成果
時間枠：1ヶ月
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修正ランキンスケール ≥3
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Xiaoying Bi, MD, PhD、Department of Changhai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。