Icke-invalidiserande ischemisk cerebrovaskulär händelse med apati
Icke-invalidiserande ischemisk cerebrovaskulär händelse med apati: A Prospective Registry Trail
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Övergående ischemisk attack (TIA) och akut mindre ischemisk stroke är vanliga och kan lämna permanenta eller lindriga neurologiska underskott, de betecknas som icke-invalidiserande ischemisk cerebrovaskulär sjukdom (NICE). TIA och mindre stroke uppvisar de vanliga betydande riskfaktorerna för tidig återfall av stroke och epidemiologiska egenskaper, med cirka 10 till 20 % av patienterna som får en stroke inom 3 månader efter indexhändelsen.
Tidigare studier har visat att post-stroke apati (PSA) drabbar en av tre strokepatienter, vilket konsekvent är förknippat med en sämre nivå av funktionell återhämtning, sämre allmän hälsa och sämre livskvalitet. Dock är fortfarande lite känt om utvecklingen av TIA och mindre strokepatienter med apati. Därför är det absolut nödvändigt att hitta sambandet mellan baslinje-PSA och trolig incident stroke hos dessa patienter.
NICE är ett attraktivt forskningsområde globalt. Enligt de stora mängderna NICE-patienter i Kina och den låga standardiserade behandlingsfrekvensen är medvetenheten om TIA och mindre stroke i stort sett otillräcklig. Syftet med denna NICE-A-studie är att fastställa prevalensen, prediktorerna och utvecklingen av symtom på PSA hos patienter med TIA och mindre stroke under det första året efter stroke.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-13795274796
- E-post: bixiaoying2013@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bingying Du, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-15800614142
- E-post: 15800614142@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Bingying Du, PhD
- Telefonnummer: 15800614142
- E-post: 15800614142@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
≥18 år Början av en mindre stroke (National Institute of Health stroke scale, NIHSS≤3) och TIA förfluten tid från senaste episod till registrering <1 månad
Exklusions kriterier:
patienter som vägrade att delta i forskningen och patienter som misslyckades med att slutföra uppföljningsprotokollet.
patienter med maligna tumörer, eller patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom, vars förväntade livslängd är mindre än 1 år.
patienter som fick endovaskulär eller trombolytisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 12 månader
|
Död oavsett orsak
|
12 månader
|
|
Död
Tidsram: 3 månader
|
Död oavsett orsak
|
3 månader
|
|
Död
Tidsram: 6 månader
|
Död oavsett orsak
|
6 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 3 månader
|
Ischemisk stroke
|
3 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 6 månader
|
Ischemisk stroke
|
6 månader
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 12 månader
|
Ischemisk stroke
|
12 månader
|
|
Död
Tidsram: 1 månad
|
Död oavsett orsak
|
1 månad
|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 1 månad
|
Ischemisk stroke
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 3 månader
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
3 månader
|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 6 månader
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
6 månader
|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 12 månader
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
12 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 3 månader
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
3 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 6 månader
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
6 månader
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 12 månader
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
12 månader
|
|
Hemorragisk stroke
Tidsram: 1 månad
|
Cerebral blödning och subaraclmoid blödning
|
1 månad
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 1 månad
|
Modifierad Rankin-skala ≥3
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICE-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .