Niet-invaliderende ischemische cerebrovasculaire gebeurtenis met apathie
Niet-invaliderende ischemische cerebrovasculaire gebeurtenis met apathie: een prospectief registertraject
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Voorbijgaande ischemische aanval (TIA) en acute kleine ischemische beroerte komen vaak voor en kunnen een vergankelijk of licht neurologisch tekort achterlaten. Ze worden niet-invaliderende ischemische cerebrovasculaire ziekte (NICE) genoemd. TIA en kleine beroerte vertonen de gemeenschappelijke substantiële risicofactoren voor vroege beroerteherhaling en epidemiologische kenmerken, waarbij ongeveer 10 tot 20% van de patiënten een beroerte krijgt binnen 3 maanden na de indexgebeurtenis.
Eerdere studies hebben aangetoond dat apathie na een beroerte (PSA) een op de drie patiënten met een beroerte treft, wat consequent wordt geassocieerd met een slechter niveau van functioneel herstel, een slechtere algehele gezondheid en een slechtere kwaliteit van leven. Er is echter nog weinig bekend over de ontwikkeling van patiënten met TIA en lichte beroerte met apathie. Het is dus absoluut noodzakelijk om de relaties tussen baseline PSA en waarschijnlijke beroerte bij deze patiënten te vinden.
NICE is wereldwijd een aantrekkelijk onderzoeksgebied. Volgens de grote aantallen NICE-patiënten in China en het lage gestandaardiseerde therapeutische tarief, is de bekendheid van TIA en lichte beroerte grotendeels onvoldoende. Het doel van de huidige NICE-A-studie is het vaststellen van de prevalentie, voorspellers en evolutie van PSA-symptomen bij TIA-patiënten en patiënten met een lichte beroerte gedurende het eerste jaar na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-13795274796
- E-mail: bixiaoying2013@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bingying Du, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86-15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Bingying Du, PhD
- Telefoonnummer: 15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥18 jaar Begin van een lichte beroerte (National Institute of Health stroke scale, NIHSS≤3) en TIA verstreken tijd van laatste episode tot registratie <1 maand
Uitsluitingscriteria:
patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek en patiënten die het follow-upprotocol niet voltooiden.
patiënten met kwaadaardige tumoren, of patiënten met een ernstige lever- of nierziekte, met een levensverwachting van minder dan 1 jaar.
patiënten die endovasculaire of trombolytische therapie kregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
12 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
3 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
6 maanden
|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ischemische beroerte
|
3 maanden
|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ischemische beroerte
|
6 maanden
|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ischemische beroerte
|
12 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
1 maand
|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ischemische beroerte
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hersenbloeding en subaraclmoïdale bloeding
|
3 maanden
|
|
Hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hersenbloeding en subaraclmoïdale bloeding
|
6 maanden
|
|
Hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hersenbloeding en subaraclmoïdale bloeding
|
12 maanden
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewijzigde Rankin-schaal ≥3
|
3 maanden
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewijzigde Rankin-schaal ≥3
|
6 maanden
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gewijzigde Rankin-schaal ≥3
|
12 maanden
|
|
Hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Hersenbloeding en subaraclmoïdale bloeding
|
1 maand
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gewijzigde Rankin-schaal ≥3
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICE-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .