Evento cerebrovascular isquêmico não incapacitante com apatia
Evento cerebrovascular isquêmico não incapacitante com apatia: uma trilha de registro prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ataque isquêmico transitório (AIT) e acidente vascular cerebral isquêmico menor agudo são comuns e podem deixar déficit neurológico impermanente ou leve, são denominados como doença cerebrovascular isquêmica não incapacitante (NICE). AIT e AVC menor exibem os fatores de risco substanciais comuns para recorrência de AVC precoce e características epidemiológicas, com aproximadamente 10 a 20% dos pacientes tendo um AVC dentro de 3 meses após o evento índice.
Estudos anteriores mostraram que a apatia pós-AVC (PSA) afeta um em cada três pacientes com AVC, o que está consistentemente associado a um pior nível de recuperação funcional, pior saúde geral e pior qualidade de vida. No entanto, ainda pouco se sabe sobre o desenvolvimento de AIT e pacientes com AVC menor com apatia. Assim, é imperativo encontrar as relações entre o PSA basal e o provável acidente vascular cerebral nesses pacientes.
NICE é uma área de pesquisa atraente globalmente. De acordo com a grande quantidade de pacientes NICE na China e a baixa taxa terapêutica padronizada, a conscientização sobre AIT e AVC menor é amplamente insuficiente. O objetivo do presente estudo NICE-A é estabelecer a prevalência, preditores e evolução dos sintomas de PSA em pacientes com AIT e AVC menor durante o primeiro ano pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Número de telefone: 86-13795274796
- E-mail: bixiaoying2013@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Bingying Du, MD, PhD
- Número de telefone: 86-15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
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Contato:
- Bingying Du, PhD
- Número de telefone: 15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
≥18 anos de idade Início de um acidente vascular cerebral menor (escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde, NIHSS≤3) e tempo decorrido de AIT desde o último episódio até o registro <1 mês
Critério de exclusão:
pacientes que se recusaram a participar da pesquisa e pacientes que não cumpriram o protocolo de seguimento.
pacientes com tumores malignos ou pacientes com doença hepática ou renal grave, cuja expectativa de vida é inferior a 1 ano.
pacientes que receberam terapia endovascular ou trombolítica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 12 meses
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Morte por qualquer causa
|
12 meses
|
|
Morte
Prazo: 3 meses
|
Morte por qualquer causa
|
3 meses
|
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Morte
Prazo: 6 meses
|
Morte por qualquer causa
|
6 meses
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 3 meses
|
AVC isquêmico
|
3 meses
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 6 meses
|
AVC isquêmico
|
6 meses
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 12 meses
|
AVC isquêmico
|
12 meses
|
|
Morte
Prazo: 1 mês
|
Morte por qualquer causa
|
1 mês
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 1 mês
|
AVC isquêmico
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Derrame cerebral
Prazo: 3 meses
|
Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
3 meses
|
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Derrame cerebral
Prazo: 6 meses
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Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
6 meses
|
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Derrame cerebral
Prazo: 12 meses
|
Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
12 meses
|
|
Resultado funcional
Prazo: 3 meses
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
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3 meses
|
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Resultado funcional
Prazo: 6 meses
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
|
6 meses
|
|
Resultado funcional
Prazo: 12 meses
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
|
12 meses
|
|
Derrame cerebral
Prazo: 1 mês
|
Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
1 mês
|
|
Resultado funcional
Prazo: 1 mês
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICE-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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