Evento cerebrovascular isquémico no invalidante con apatía
Evento cerebrovascular isquémico no discapacitante con apatía: un registro prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ataque isquémico transitorio (AIT) y el accidente cerebrovascular isquémico menor agudo, son comunes y pueden dejar un déficit neurológico transitorio o leve, se denominan enfermedad cerebrovascular isquémica no incapacitante (NICE). El AIT y el accidente cerebrovascular menor exhiben los factores de riesgo sustanciales comunes para la recurrencia temprana del accidente cerebrovascular y la característica epidemiológica, con aproximadamente 10 a 20% de los pacientes que tienen un accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores al evento índice.
Estudios previos han demostrado que la apatía posterior al ictus (PSA) afecta a uno de cada tres pacientes con ictus, lo que se asocia consistentemente con un peor nivel de recuperación funcional, peor salud general y peor calidad de vida. Sin embargo, todavía se sabe poco sobre el desarrollo de AIT y pacientes con ictus menores con apatía. Por lo tanto, es imperativo encontrar las relaciones entre el PSA basal y el accidente cerebrovascular incidente probable en estos pacientes.
NICE es un área de investigación atractiva a nivel mundial. De acuerdo con la gran cantidad de pacientes NICE en China y la baja tasa terapéutica estandarizada, la concienciación sobre el AIT y el accidente cerebrovascular menor es en gran medida insuficiente. El objetivo del presente estudio NICE-A es establecer la prevalencia, predictores y evolución de los síntomas del PSA en pacientes con AIT e ictus leve durante el primer año postictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-13795274796
- Correo electrónico: bixiaoying2013@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bingying Du, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-15800614142
- Correo electrónico: 15800614142@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
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Contacto:
- Bingying Du, PhD
- Número de teléfono: 15800614142
- Correo electrónico: 15800614142@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
≥18 años Inicio de un ictus menor (escala de ictus del Instituto Nacional de Salud, NIHSS≤3) y tiempo transcurrido de AIT desde el último episodio hasta el registro <1 mes
Criterio de exclusión:
pacientes que se negaron a participar en la investigación y pacientes que no completaron el protocolo de seguimiento.
pacientes con tumores malignos, o pacientes con enfermedad hepática o renal grave, cuya esperanza de vida sea inferior a 1 año.
pacientes que recibieron terapia endovascular o trombolítica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
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Muerte por cualquier causa
|
12 meses
|
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Muerte
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Muerte por cualquier causa
|
3 meses
|
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Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Muerte por cualquier causa
|
6 meses
|
|
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico
|
3 meses
|
|
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico
|
6 meses
|
|
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico
|
12 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Muerte por cualquier causa
|
1 mes
|
|
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Accidente cerebrovascular isquémico
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infarto hemorragico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
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3 meses
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Infarto hemorragico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
|
6 meses
|
|
Infarto hemorragico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
|
12 meses
|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada ≥3
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3 meses
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de Rankin modificada ≥3
|
6 meses
|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de Rankin modificada ≥3
|
12 meses
|
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Ataque hemorragico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
|
1 mes
|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de Rankin modificada ≥3
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NICE-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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