Événement cérébrovasculaire ischémique non invalidant avec apathie
Événement cérébrovasculaire ischémique non invalidant avec apathie : une piste de registre prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les accidents ischémiques transitoires (AIT) et les accidents vasculaires cérébraux ischémiques mineurs aigus sont courants et peuvent laisser un déficit neurologique temporaire ou léger. Ils sont appelés maladies cérébrovasculaires ischémiques non invalidantes (NICE). L'AIT et l'AVC mineur présentent les facteurs de risque substantiels communs de récidive précoce de l'AVC et de caractéristique épidémiologique, avec environ 10 à 20 % des patients ayant un AVC dans les 3 mois suivant l'événement index.
Des études antérieures ont montré que l'apathie post-AVC (APS) affecte un patient sur trois, ce qui est systématiquement associé à un moins bon niveau de récupération fonctionnelle, à une moins bonne santé globale et à une moins bonne qualité de vie. Cependant, on sait encore peu de choses sur le développement des AIT et des AVC mineurs avec apathie. Ainsi, il est impératif de trouver les relations entre le PSA de base et l'accident vasculaire cérébral incident probable chez ces patients.
NICE est un domaine de recherche attractif à l'échelle mondiale. Selon les grandes quantités de patients NICE en Chine et le faible taux thérapeutique standardisé, la sensibilisation aux AIT et aux AVC mineurs est largement insuffisante. Le but de la présente étude NICE-A est d'établir la prévalence, les facteurs prédictifs et l'évolution des symptômes du PSA chez les patients AIT et AVC mineurs au cours de la première année post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-13795274796
- E-mail: bixiaoying2013@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bingying Du, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital
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Contact:
- Bingying Du, PhD
- Numéro de téléphone: 15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
≥18 ans Début d'un accident vasculaire cérébral mineur (National Institute of Health stroke scale, NIHSS≤3) et AIT écoulé depuis le dernier épisode jusqu'au registre <1 mois
Critère d'exclusion:
les patients qui ont refusé de participer à la recherche et les patients qui n'ont pas terminé le protocole de suivi.
les patients atteints de tumeurs malignes, ou les patients atteints d'une maladie grave du foie ou des reins, dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an.
patients ayant reçu un traitement endovasculaire ou thrombolytique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mort
Délai: 12 mois
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Décès quelle qu'en soit la cause
|
12 mois
|
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La mort
Délai: 3 mois
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Décès quelle qu'en soit la cause
|
3 mois
|
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La mort
Délai: 6 mois
|
Décès quelle qu'en soit la cause
|
6 mois
|
|
Récidive d'AVC
Délai: 3 mois
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AVC ischémique
|
3 mois
|
|
Récidive d'AVC
Délai: 6 mois
|
AVC ischémique
|
6 mois
|
|
Récidive d'AVC
Délai: 12 mois
|
AVC ischémique
|
12 mois
|
|
Décès
Délai: 1 mois
|
Décès quelle qu'en soit la cause
|
1 mois
|
|
Récidive d'AVC
Délai: 1 mois
|
AVC ischémique
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC hémorragique
Délai: 3 mois
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Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
|
3 mois
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AVC hémorragique
Délai: 6 mois
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Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
|
6 mois
|
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AVC hémorragique
Délai: 12 mois
|
Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
|
12 mois
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Résultat fonctionnel
Délai: 3 mois
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Échelle de Rankin modifiée ≥3
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3 mois
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Résultat fonctionnel
Délai: 6 mois
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Échelle de Rankin modifiée ≥3
|
6 mois
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Résultat fonctionnel
Délai: 12 mois
|
Échelle de Rankin modifiée ≥3
|
12 mois
|
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AVC hémorragique
Délai: 1 mois
|
Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
|
1 mois
|
|
Résultat fonctionnel
Délai: 1 mois
|
Échelle de Rankin modifiée ≥3
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICE-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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