Ei-vammauttava iskeeminen aivoverisuonitapahtuma, johon liittyy apatiaa
Ei-vammauttava iskeeminen aivoverisuonitapahtuma, johon liittyy apatia: mahdollinen rekisteripolku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ja akuutti pieni iskeeminen aivohalvaus ovat yleisiä ja voivat jättää pysyvän tai lievän neurologisen vajauksen. Niitä kutsutaan ei-vammauttavaksi iskeemiseksi aivoverisuonitaudiksi (NICE). TIA:lla ja vähäisellä aivohalvauksella on yhteiset merkittävät riskitekijät aivohalvauksen varhaiselle uusiutumiselle ja epidemiologisille ominaispiirteille, ja noin 10–20 % potilaista saa aivohalvauksen 3 kuukauden kuluessa indeksitapahtumasta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauksen jälkeinen apatia (PSA) vaikuttaa joka kolmas aivohalvauspotilaaseen, mikä liittyy jatkuvasti huonompaan toimintakykyyn, huonompaan yleiseen terveyteen ja huonompaan elämänlaatuun. TIA:n ja apatiaa sairastavien pienten aivohalvauspotilaiden kehittymisestä tiedetään kuitenkin vielä vähän. Siksi on välttämätöntä löytää suhde lähtötason PSA:n ja todennäköisen aivohalvauksen välillä näillä potilailla.
NICE on houkutteleva tutkimusalue maailmanlaajuisesti. Kiinan suuren NICE-potilasmäärän ja alhaisen standardoidun hoitoasteen vuoksi tietoisuus TIA:sta ja pienestä aivohalvauksesta on suurelta osin riittämätöntä. Tämän NICE-A-tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PSA:n esiintyvyys, ennustajat ja oireiden kehitys TIA-potilailla ja vähäisillä aivohalvauspotilailla ensimmäisen aivohalvauksen jälkeisen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-13795274796
- Sähköposti: bixiaoying2013@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bingying Du, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-15800614142
- Sähköposti: 15800614142@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingying Du, PhD
- Puhelinnumero: 15800614142
- Sähköposti: 15800614142@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18-vuotias Lievän aivohalvauksen puhkeaminen (National Institute of Health aivohalvausasteikko, NIHSS≤3) ja TIA:sta kulunut aika viimeisestä jaksosta rekisteriin < 1 kuukausi
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ja potilaat, jotka eivät täyttäneet seurantaprotokollaa.
potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai potilaat, joilla on vaikea maksa- tai munuaissairaus ja joiden elinajanodote on alle 1 vuosi.
potilailla, jotka saivat endovaskulaarista tai trombolyyttistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
12 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
3 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
12 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
1 kuukausi
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Iskeeminen aivohalvaus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
3 kuukautta
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
6 kuukautta
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
12 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
3 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
6 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
12 kuukautta
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aivoverenvuoto ja subaraklmoidinen verenvuoto
|
1 kuukausi
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muokattu Rankin-asteikko ≥3
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICE-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .