Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær hendelse med apati

11. februar 2024 oppdatert av: Bingying Du, Changhai Hospital

Ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær hendelse med apati: en potensiell registersti

Byrden av ikke-invalidiserende iskemiske cerebrovaskulære hendelser (NICE) er betydelig økt. Imidlertid har få tidligere studier fokusert på affektiv svikt etter forbigående iskemisk angrep (TIA) og mindre hjerneslag. Overlevende av hjerneslag beskrives ofte som apatiske. Selv om post-slagapati (PSA) rammer én av tre slagpasienter, har det hittil ikke fått mye oppmerksomhet. NICE-A er en prospektiv studie som tar sikte på å utforske sammenhengen mellom baseline-apati og sannsynlig hendelsesslag i et populasjonsbasert utvalg av voksne med TIA og mindre hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forbigående iskemisk angrep (TIA) og akutt mindre iskemisk hjerneslag er vanlige og kan gi varig eller mild nevrologisk underskudd, de kalles ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær sykdom (NICE). TIA og mindre hjerneslag viser de vanlige betydelige risikofaktorene for tidlig tilbakefall av hjerneslag og epidemiologiske karakteristika, med omtrent 10 til 20 % av pasientene som får hjerneslag innen 3 måneder etter indekshendelsen.

Tidligere studier har vist at post-slagapati (PSA) rammer én av tre slagpasienter, noe som konsekvent er assosiert med et dårligere nivå av funksjonell restitusjon, dårligere generell helse og dårligere livskvalitet. Det er imidlertid fortsatt lite kjent om utviklingen av TIA og mindre slagpasienter med apati. Derfor er det viktig å finne sammenhengen mellom baseline PSA og sannsynlig hendelse av hjerneslag hos disse pasientene.

NICE er et attraktivt forskningsområde globalt. I følge de store mengder NICE-pasienter i Kina og den lave standardiserte terapeutiske raten, er bevisstheten om TIA og mindre hjerneslag stort sett utilstrekkelig. Formålet med denne NICE-A-studien er å etablere prevalens, prediktorer og utvikling av symptomer på PSA hos TIA-pasienter og mindre slagpasienter i løpet av det første året etter hjerneslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) innen 1 måned etter utbruddet av et mindre hjerneslag (National Institute of Health slagskala, NIHSS≤3) og TIA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

≥18 år Utbruddet av et mindre hjerneslag (National Institute of Health slagskala, NIHSS≤3) og TIA medgått tid fra siste episode til registrering <1 måned

Ekskluderingskriterier:

pasienter som nektet å delta i forskningen, og pasienter som ikke klarte å fullføre oppfølgingsprotokollen.

pasienter med ondartede svulster, eller pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom, hvis forventet levealder er mindre enn 1 år.

pasienter som fikk endovaskulær eller trombolytisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder
Død uansett årsak
12 måneder
Død
Tidsramme: 3 måneder
Død uansett årsak
3 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
Død uansett årsak
6 måneder
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
Iskemisk hjerneslag
3 måneder
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
Iskemisk hjerneslag
6 måneder
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
Iskemisk hjerneslag
12 måneder
Død
Tidsramme: 1 måned
Død uansett årsak
1 måned
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 1 måned
Iskemisk hjerneslag
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemorragisk slag
Tidsramme: 3 måneder
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
3 måneder
Hemorragisk slag
Tidsramme: 6 måneder
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
6 måneder
Hemorragisk slag
Tidsramme: 12 måneder
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
12 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
Modifisert Rankin-skala ≥3
3 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert Rankin-skala ≥3
6 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
Modifisert Rankin-skala ≥3
12 måneder
Hemorragisk slag
Tidsramme: 1 måned
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
1 måned
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 måned
Modifisert Rankin-skala ≥3
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere