- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917237
Ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær hendelse med apati
Ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær hendelse med apati: en potensiell registersti
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forbigående iskemisk angrep (TIA) og akutt mindre iskemisk hjerneslag er vanlige og kan gi varig eller mild nevrologisk underskudd, de kalles ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær sykdom (NICE). TIA og mindre hjerneslag viser de vanlige betydelige risikofaktorene for tidlig tilbakefall av hjerneslag og epidemiologiske karakteristika, med omtrent 10 til 20 % av pasientene som får hjerneslag innen 3 måneder etter indekshendelsen.
Tidligere studier har vist at post-slagapati (PSA) rammer én av tre slagpasienter, noe som konsekvent er assosiert med et dårligere nivå av funksjonell restitusjon, dårligere generell helse og dårligere livskvalitet. Det er imidlertid fortsatt lite kjent om utviklingen av TIA og mindre slagpasienter med apati. Derfor er det viktig å finne sammenhengen mellom baseline PSA og sannsynlig hendelse av hjerneslag hos disse pasientene.
NICE er et attraktivt forskningsområde globalt. I følge de store mengder NICE-pasienter i Kina og den lave standardiserte terapeutiske raten, er bevisstheten om TIA og mindre hjerneslag stort sett utilstrekkelig. Formålet med denne NICE-A-studien er å etablere prevalens, prediktorer og utvikling av symptomer på PSA hos TIA-pasienter og mindre slagpasienter i løpet av det første året etter hjerneslag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-13795274796
- E-post: bixiaoying2013@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bingying Du, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-15800614142
- E-post: 15800614142@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bingying Du, PhD
- Telefonnummer: 15800614142
- E-post: 15800614142@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
≥18 år Utbruddet av et mindre hjerneslag (National Institute of Health slagskala, NIHSS≤3) og TIA medgått tid fra siste episode til registrering <1 måned
Ekskluderingskriterier:
pasienter som nektet å delta i forskningen, og pasienter som ikke klarte å fullføre oppfølgingsprotokollen.
pasienter med ondartede svulster, eller pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom, hvis forventet levealder er mindre enn 1 år.
pasienter som fikk endovaskulær eller trombolytisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: 12 måneder
|
Død uansett årsak
|
12 måneder
|
Død
Tidsramme: 3 måneder
|
Død uansett årsak
|
3 måneder
|
Død
Tidsramme: 6 måneder
|
Død uansett årsak
|
6 måneder
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
|
Iskemisk hjerneslag
|
3 måneder
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
|
Iskemisk hjerneslag
|
6 måneder
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
Iskemisk hjerneslag
|
12 måneder
|
Død
Tidsramme: 1 måned
|
Død uansett årsak
|
1 måned
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 1 måned
|
Iskemisk hjerneslag
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemorragisk slag
Tidsramme: 3 måneder
|
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
|
3 måneder
|
Hemorragisk slag
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
|
6 måneder
|
Hemorragisk slag
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
|
12 måneder
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Modifisert Rankin-skala ≥3
|
3 måneder
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Modifisert Rankin-skala ≥3
|
6 måneder
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
|
Modifisert Rankin-skala ≥3
|
12 måneder
|
Hemorragisk slag
Tidsramme: 1 måned
|
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
|
1 måned
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 måned
|
Modifisert Rankin-skala ≥3
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICE-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .