Neinaktivující ischemická cerebrovaskulární příhoda s apatií
Neinaktivující ischemická cerebrovaskulární příhoda s apatií: Prospektivní registrační stopa
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tranzitorní ischemická ataka (TIA) a akutní malá ischemická cévní mozková příhoda jsou běžné a mohou zanechat přechodný nebo mírný neurologický deficit, nazývají se non-disabling ischemic cerebrovascular disease (NICE). TIA a menší cévní mozková příhoda vykazují společné podstatné rizikové faktory pro časnou recidivu cévní mozkové příhody a epidemiologické charakteristiky, přičemž přibližně 10 až 20 % pacientů má cévní mozkovou příhodu do 3 měsíců po indexové příhodě.
Předchozí studie ukázaly, že apatie po cévní mozkové příhodě (PSA) postihuje jednoho ze tří pacientů po cévní mozkové příhodě, což je trvale spojeno s horší úrovní funkčního zotavení, horším celkovým zdravím a horší kvalitou života. Stále je však málo známo o vývoji TIA a apatii u pacientů s lehkými cévními mozkovými příhodami. Je tedy nutné najít vztah mezi výchozí hodnotou PSA a pravděpodobným incidentem cévní mozkové příhody u těchto pacientů.
NICE je celosvětově atraktivní oblastí výzkumu. Vzhledem k velkému množství pacientů s NICE v Číně a nízké standardizované terapeutické frekvenci je povědomí o TIA a lehké mrtvici z velké části nedostatečné. Účelem této studie NICE-A je stanovit prevalenci, prediktory a vývoj symptomů PSA u pacientů s TIA a lehkých cévních mozkových příhod během prvního roku po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86-13795274796
- E-mail: bixiaoying2013@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bingying Du, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86-15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai hospital
-
Kontakt:
- Bingying Du, PhD
- Telefonní číslo: 15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥18 let Nástup lehké mrtvice (škála mrtvice Národního institutu zdraví, NIHSS≤3) a doba TIA, která uplynula od poslední epizody do registru <1 měsíc
Kritéria vyloučení:
pacientů, kteří se odmítli zúčastnit výzkumu, a pacientů, kteří nedokončili sledovací protokol.
pacienti se zhoubnými nádory nebo pacienti se závažným onemocněním jater nebo ledvin, jejichž očekávaná délka života je kratší než 1 rok.
pacientů, kteří podstoupili endovaskulární nebo trombolytickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
12 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 3 měsíce
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
3 měsíce
|
|
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
6 měsíců
|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
|
Cévní mozková příhoda
|
3 měsíce
|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
|
Cévní mozková příhoda
|
6 měsíců
|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
|
Cévní mozková příhoda
|
12 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 1 měsíc
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
1 měsíc
|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 1 měsíc
|
Cévní mozková příhoda
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
|
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
|
3 měsíce
|
|
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
|
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
|
6 měsíců
|
|
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
|
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
|
12 měsíců
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
|
3 měsíce
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
|
6 měsíců
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 12 měsíců
|
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
|
12 měsíců
|
|
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 1 měsíc
|
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
|
1 měsíc
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 1 měsíc
|
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICE-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .