Niepowodujący niepełnosprawności incydent niedokrwienny mózgu z apatią
Niewyłączające niedokrwienne zdarzenie mózgowo-naczyniowe z apatią: perspektywiczny ślad rejestru
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) i ostry niewielki udar niedokrwienny są powszechne i mogą pozostawiać trwały lub łagodny ubytek neurologiczny. TIA i niewielki udar wykazują wspólne istotne czynniki ryzyka wczesnego nawrotu udaru i charakterystykę epidemiologiczną, przy czym około 10 do 20% pacjentów ma udar w ciągu 3 miesięcy po incydencie.
Wcześniejsze badania wykazały, że apatia poudarowa (PSA) dotyka jednego na trzech pacjentów z udarem mózgu, co konsekwentnie wiąże się z gorszym stopniem powrotu do sprawności funkcjonalnej, gorszym ogólnym stanem zdrowia i gorszą jakością życia. Jednak nadal niewiele wiadomo na temat rozwoju apatii u pacjentów z TIA i po lekkim udarze mózgu. Dlatego konieczne jest znalezienie zależności między wyjściowym PSA a prawdopodobnym wystąpieniem udaru mózgu u tych pacjentów.
NICE jest atrakcyjnym obszarem badawczym na całym świecie. Ze względu na dużą liczbę pacjentów NICE w Chinach i niski standaryzowany wskaźnik terapeutyczny, świadomość TIA i niewielkich udarów mózgu jest w dużej mierze niewystarczająca. Celem niniejszego badania NICE-A jest ustalenie częstości występowania, czynników prognostycznych i ewolucji objawów PSA u pacjentów z TIA i niewielkim udarem w pierwszym roku po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Numer telefonu: 86-13795274796
- E-mail: bixiaoying2013@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bingying Du, MD, PhD
- Numer telefonu: 86-15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Bingying Du, PhD
- Numer telefonu: 15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥18 lat Początek niewielkiego udaru (skala udaru NIHSS ≤3 Narodowego Instytutu Zdrowia) i TIA czas, jaki upłynął od ostatniego epizodu do rejestracji <1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu oraz pacjentów, którzy nie wypełnili protokołu obserwacji.
pacjentów z nowotworami złośliwymi lub pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub nerek, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok.
pacjentów leczonych wewnątrznaczyniowo lub trombolitycznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
3 miesiące
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
6 miesięcy
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Udar niedokrwienny
|
3 miesiące
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Udar niedokrwienny
|
6 miesięcy
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Udar niedokrwienny
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
1 miesiąc
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Udar niedokrwienny
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
3 miesiące
|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
6 miesięcy
|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
12 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
3 miesiące
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
6 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
12 miesięcy
|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
1 miesiąc
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICE-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany