Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвалидизирующее ишемическое цереброваскулярное событие с апатией

11 февраля 2024 г. обновлено: Bingying Du, Changhai Hospital

Неинвалидизирующее ишемическое цереброваскулярное событие с апатией: проспективный регистрационный след

Бремя неинвалидизирующих ишемических цереброваскулярных событий (NICE) значительно увеличивается. Однако несколько предыдущих исследований были сосредоточены на аффективных нарушениях после транзиторной ишемической атаки (ТИА) и легкого инсульта. Выживших после инсульта часто описывают как апатичных. Несмотря на то, что постинсультная апатия (ПСА) встречается у каждого третьего пациента с инсультом, до сих пор этому вопросу не уделялось должного внимания. NICE-A — это проспективное исследование, направленное на изучение связи между исходной апатией и вероятным эпизодом инсульта в популяционной выборке взрослых с ТИА и легким инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Транзиторная ишемическая атака (ТИА) и острый малый ишемический инсульт являются обычным явлением и могут оставлять непостоянный или легкий неврологический дефицит, они называются неинвалидизирующей ишемической цереброваскулярной болезнью (NICE). ТИА и малый инсульт обладают общими существенными факторами риска раннего рецидива инсульта и эпидемиологическими характеристиками, при этом примерно у 10–20% пациентов возникает инсульт в течение 3 месяцев после исходного события.

Предыдущие исследования показали, что постинсультная апатия (ПСА) встречается у каждого третьего пациента с инсультом, что неизменно связано с худшим уровнем функционального восстановления, более плохим общим состоянием здоровья и более низким качеством жизни. Однако до сих пор мало известно о развитии ТИА и легкого инсульта у пациентов с апатией. Таким образом, крайне важно найти взаимосвязь между исходным уровнем ПСА и вероятным эпизодом инсульта у этих пациентов.

NICE является привлекательной областью исследований во всем мире. Из-за большого количества пациентов с NICE в Китае и низкого стандартизированного терапевтического уровня осведомленность о ТИА и малом инсульте в значительной степени недостаточна. Цель настоящего исследования NICE-A — установить распространенность, предикторы и эволюцию симптомов ПСА у пациентов с ТИА и легким инсультом в течение первого года после инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoying Bi, MD, PhD
  • Номер телефона: 86-13795274796
  • Электронная почта: bixiaoying2013@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bingying Du, MD, PhD
  • Номер телефона: 86-15800614142
  • Электронная почта: 15800614142@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:
          • Bingying Du, PhD
          • Номер телефона: 15800614142
          • Электронная почта: 15800614142@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥18 лет) в течение 1 месяца после начала легкого инсульта (шкала инсульта Национального института здравоохранения, NIHSS≤3) и ТИА.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет Начало легкого инсульта (по шкале инсульта Национального института здравоохранения, NIHSS≤3) и время, прошедшее с момента последнего эпизода до момента регистрации ТИА <1 месяца

Критерий исключения:

пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании, и пациенты, не выполнившие протокол последующего наблюдения.

больные со злокачественными опухолями или больные с тяжелыми заболеваниями печени или почек, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 1 года.

пациенты, получавшие эндоваскулярную или тромболитическую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
Смерть от любой причины
12 месяцев
Смерть
Временное ограничение: 3 месяца
Смерть от любой причины
3 месяца
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
Смерть от любой причины
6 месяцев
Повторный инсульт
Временное ограничение: 3 месяца
Ишемический приступ
3 месяца
Повторный инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев
Ишемический приступ
6 месяцев
Повторный инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
Ишемический приступ
12 месяцев
Смерть
Временное ограничение: 1 месяц
Смерть от любой причины
1 месяц
Повторный инсульт
Временное ограничение: 1 месяц
Ишемический приступ
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 3 месяца
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
3 месяца
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
6 месяцев
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
12 месяцев
Функциональный результат
Временное ограничение: 3 месяца
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
3 месяца
Функциональный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
6 месяцев
Функциональный результат
Временное ограничение: 12 месяцев
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
12 месяцев
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 1 месяц
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
1 месяц
Функциональный результат
Временное ограничение: 1 месяц
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться