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무감각을 동반한 비장애 허혈성 뇌혈관 사건

2024년 2월 11일 업데이트: Bingying Du, Changhai Hospital

무감각을 동반한 비장애 허혈성 뇌혈관 사건: 유망한 등록 흔적

비장애 허혈성 뇌혈관 사건(NICE)의 부담이 상당히 증가합니다. 그러나 일과성 허혈 발작(TIA) 및 경미한 뇌졸중 후 정서적 장애에 초점을 맞춘 이전 연구는 거의 없습니다. 뇌졸중 생존자는 종종 냉담한 것으로 묘사됩니다. 뇌졸중 후 무관심증(PSA)은 뇌졸중 환자 3명 중 1명꼴로 영향을 미치지만 지금까지 많은 관심을 받지 못했습니다. NICE-A는 일과성 허혈 발작 및 경미한 뇌졸중 성인의 인구 기반 샘플에서 기준선 무관심과 발생 가능성 있는 뇌졸중 사이의 연관성을 탐구하기 위한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

일과성 허혈 발작(TIA) 및 급성 경미한 허혈성 뇌졸중은 일반적이며 비영구적 또는 가벼운 신경학적 결손을 남길 수 있으며 이를 비장애 허혈성 뇌혈관 질환(NICE)이라고 합니다. 일과성 허혈 발작과 경미한 뇌졸중은 뇌졸중 초기 재발과 역학적 특성에 대한 공통적인 실질적 위험 인자를 나타내며 환자의 약 10~20%가 지표 사건 후 3개월 이내에 뇌졸중을 앓는다.

이전 연구에서는 뇌졸중 후 무관심(PSA)이 뇌졸중 환자 3명 중 1명에게 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 이는 지속적으로 기능 회복 수준 저하, 전반적인 건강 악화, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 그러나 무관심을 동반한 경미한 뇌졸중 환자와 일과성 허혈 발작의 발생에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서, 이러한 환자에서 기준선 PSA와 가능한 사건 뇌졸중 사이의 관계를 찾는 것이 필수적입니다.

NICE는 전 세계적으로 매력적인 연구 분야입니다. 중국의 NICE 환자 수가 많고 표준화된 치료율이 낮기 때문에 TIA 및 경미한 뇌졸중에 대한 인식이 대체로 불충분합니다. 현재 NICE-A 연구의 목적은 뇌졸중 후 첫 해 동안 TIA 및 경미한 뇌졸중 환자에서 PSA 증상의 유병률, 예측인자 및 진화를 확립하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 뇌졸중(National Institute of Health 뇌졸중 척도, NIHSS≤3) 및 TIA 발병 1개월 이내의 성인 환자(≥18세).

설명

포함 기준:

≥18세 경미한 뇌졸중 발병(National Institute of Health 뇌졸중 척도, NIHSS≤3) 및 TIA 마지막 에피소드에서 등록까지 경과 시간 < 1개월

제외 기준:

연구 참여를 거부한 환자 및 후속 프로토콜을 완료하지 못한 환자.

악성 종양이 있는 환자 또는 심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자로서 기대 수명이 1년 미만인 환자.

혈관내 또는 혈전용해 요법을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 12 개월
모든 원인으로 인한 사망
12 개월
죽음
기간: 3 개월
모든 원인으로 인한 사망
3 개월
죽음
기간: 6 개월
모든 원인으로 인한 사망
6 개월
뇌졸중 재발
기간: 3 개월
허혈성 뇌졸중
3 개월
뇌졸중 재발
기간: 6 개월
허혈성 뇌졸중
6 개월
뇌졸중 재발
기간: 12 개월
허혈성 뇌졸중
12 개월
죽음
기간: 1 개월
모든 원인으로 인한 사망
1 개월
뇌졸중 재발
기간: 1 개월
허혈성 뇌졸중
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈성 뇌졸중
기간: 3 개월
뇌출혈 및 지주막하출혈
3 개월
출혈성 뇌졸중
기간: 6 개월
뇌출혈 및 지주막하출혈
6 개월
출혈성 뇌졸중
기간: 12 개월
뇌출혈 및 지주막하출혈
12 개월
기능적 결과
기간: 3 개월
수정된 랜킨 척도 ≥3
3 개월
기능적 결과
기간: 6 개월
수정된 랜킨 척도 ≥3
6 개월
기능적 결과
기간: 12 개월
수정된 랜킨 척도 ≥3
12 개월
출혈성 뇌졸중
기간: 1 개월
뇌출혈 및 지주막하출혈
1 개월
기능적 결과
기간: 1 개월
수정된 랜킨 척도 ≥3
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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