- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04917237
무감각을 동반한 비장애 허혈성 뇌혈관 사건
무감각을 동반한 비장애 허혈성 뇌혈관 사건: 유망한 등록 흔적
연구 개요
상세 설명
일과성 허혈 발작(TIA) 및 급성 경미한 허혈성 뇌졸중은 일반적이며 비영구적 또는 가벼운 신경학적 결손을 남길 수 있으며 이를 비장애 허혈성 뇌혈관 질환(NICE)이라고 합니다. 일과성 허혈 발작과 경미한 뇌졸중은 뇌졸중 초기 재발과 역학적 특성에 대한 공통적인 실질적 위험 인자를 나타내며 환자의 약 10~20%가 지표 사건 후 3개월 이내에 뇌졸중을 앓는다.
이전 연구에서는 뇌졸중 후 무관심(PSA)이 뇌졸중 환자 3명 중 1명에게 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 이는 지속적으로 기능 회복 수준 저하, 전반적인 건강 악화, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 그러나 무관심을 동반한 경미한 뇌졸중 환자와 일과성 허혈 발작의 발생에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서, 이러한 환자에서 기준선 PSA와 가능한 사건 뇌졸중 사이의 관계를 찾는 것이 필수적입니다.
NICE는 전 세계적으로 매력적인 연구 분야입니다. 중국의 NICE 환자 수가 많고 표준화된 치료율이 낮기 때문에 TIA 및 경미한 뇌졸중에 대한 인식이 대체로 불충분합니다. 현재 NICE-A 연구의 목적은 뇌졸중 후 첫 해 동안 TIA 및 경미한 뇌졸중 환자에서 PSA 증상의 유병률, 예측인자 및 진화를 확립하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoying Bi, MD, PhD
- 전화번호: 86-13795274796
- 이메일: bixiaoying2013@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bingying Du, MD, PhD
- 전화번호: 86-15800614142
- 이메일: 15800614142@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Bingying Du, PhD
- 전화번호: 15800614142
- 이메일: 15800614142@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
≥18세 경미한 뇌졸중 발병(National Institute of Health 뇌졸중 척도, NIHSS≤3) 및 TIA 마지막 에피소드에서 등록까지 경과 시간 < 1개월
제외 기준:
연구 참여를 거부한 환자 및 후속 프로토콜을 완료하지 못한 환자.
악성 종양이 있는 환자 또는 심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자로서 기대 수명이 1년 미만인 환자.
혈관내 또는 혈전용해 요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망
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12 개월
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죽음
기간: 3 개월
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모든 원인으로 인한 사망
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3 개월
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죽음
기간: 6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
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6 개월
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뇌졸중 재발
기간: 3 개월
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허혈성 뇌졸중
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3 개월
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뇌졸중 재발
기간: 6 개월
|
허혈성 뇌졸중
|
6 개월
|
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뇌졸중 재발
기간: 12 개월
|
허혈성 뇌졸중
|
12 개월
|
|
죽음
기간: 1 개월
|
모든 원인으로 인한 사망
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1 개월
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뇌졸중 재발
기간: 1 개월
|
허혈성 뇌졸중
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈성 뇌졸중
기간: 3 개월
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뇌출혈 및 지주막하출혈
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3 개월
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출혈성 뇌졸중
기간: 6 개월
|
뇌출혈 및 지주막하출혈
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6 개월
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출혈성 뇌졸중
기간: 12 개월
|
뇌출혈 및 지주막하출혈
|
12 개월
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기능적 결과
기간: 3 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
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3 개월
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기능적 결과
기간: 6 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
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6 개월
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기능적 결과
기간: 12 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
|
12 개월
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출혈성 뇌졸중
기간: 1 개월
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뇌출혈 및 지주막하출혈
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1 개월
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기능적 결과
기간: 1 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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