Ikke-invaliderende iskæmisk cerebrovaskulær hændelse med apati
Ikke-invaliderende iskæmisk cerebrovaskulær hændelse med apati: et fremtidigt registerspor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forbigående iskæmisk anfald (TIA) og akut mindre iskæmisk slagtilfælde er almindelige og kan efterlade permanent eller mildt neurologisk underskud, de betegnes som ikke-invaliderende iskæmisk cerebrovaskulær sygdom (NICE). TIA og mindre slagtilfælde udviser de almindelige væsentlige risikofaktorer for tidligt tilbagefald af slagtilfælde og epidemiologiske karakteristika, hvor ca. 10 til 20 % af patienterne får et slagtilfælde inden for 3 måneder efter indekshændelsen.
Tidligere undersøgelser har vist, at post-slagtilfælde apati (PSA) rammer hver tredje apopleksipatient, hvilket konsekvent er forbundet med et dårligere niveau af funktionel restitution, dårligere overordnet helbred og dårligere livskvalitet. Der er dog stadig lidt kendt om udviklingen af TIA og mindre apopleksipatienter med apati. Det er således bydende nødvendigt at finde sammenhængen mellem baseline PSA og sandsynligt hændeligt slagtilfælde hos disse patienter.
NICE er et attraktivt forskningsområde globalt. Ifølge de store mængder af NICE-patienter i Kina og den lave standardiserede behandlingsrate er bevidstheden om TIA og mindre slagtilfælde stort set utilstrækkelig. Formålet med dette NICE-A-studie er at fastslå prævalensen, forudsigelserne og udviklingen af symptomer på PSA hos patienter med TIA og mindre slagtilfælde i løbet af det første år efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-13795274796
- E-mail: bixiaoying2013@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bingying Du, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Bingying Du, PhD
- Telefonnummer: 15800614142
- E-mail: 15800614142@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
≥18 år Begyndelse af et mindre slagtilfælde (National Institute of Health slagtilfældeskala, NIHSS≤3) og TIA forløbet tid fra sidste episode til registrering <1 måned
Ekskluderingskriterier:
patienter, der nægtede at deltage i forskningen, og patienter, der ikke gennemførte opfølgningsprotokollen.
patienter med ondartede tumorer eller patienter med svær lever- eller nyresygdom, hvis forventede levetid er mindre end 1 år.
patienter, der modtog endovaskulær eller trombolytisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 12 måneder
|
Død af enhver årsag
|
12 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 3 måneder
|
Død af enhver årsag
|
3 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder
|
Død af enhver årsag
|
6 måneder
|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Iskæmisk slagtilfælde
|
3 måneder
|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Iskæmisk slagtilfælde
|
6 måneder
|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Iskæmisk slagtilfælde
|
12 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 1 måned
|
Død af enhver årsag
|
1 måned
|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1 måned
|
Iskæmisk slagtilfælde
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
|
3 måneder
|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
|
6 måneder
|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
|
12 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Modificeret Rankin-skala ≥3
|
3 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Modificeret Rankin-skala ≥3
|
6 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
|
Modificeret Rankin-skala ≥3
|
12 måneder
|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 måned
|
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
|
1 måned
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 måned
|
Modificeret Rankin-skala ≥3
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICE-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .