Evento cerebrovascolare ischemico non invalidante con apatia
Evento cerebrovascolare ischemico non invalidante con apatia: un percorso di registro prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attacco ischemico transitorio (TIA) e l'ictus ischemico minore acuto sono comuni e possono lasciare un deficit neurologico impermanente o lieve, sono definiti malattia cerebrovascolare ischemica non invalidante (NICE). Il TIA e l'ictus minore presentano i comuni fattori di rischio sostanziali per la recidiva precoce dell'ictus e le caratteristiche epidemiologiche, con circa il 10-20% dei pazienti che hanno avuto un ictus entro 3 mesi dall'evento indice.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'apatia post-ictus (PSA) colpisce un paziente con ictus su tre, che è costantemente associato a un livello peggiore di recupero funzionale, una salute generale peggiore e una qualità della vita peggiore. Tuttavia, si sa ancora poco sullo sviluppo di TIA e pazienti con ictus minore con apatia. Pertanto, è imperativo trovare le relazioni tra PSA basale e probabile ictus incidente in questi pazienti.
NICE è un'area di ricerca attraente a livello globale. In base alle grandi quantità di pazienti NICE in Cina e al basso tasso terapeutico standardizzato, la consapevolezza del TIA e dell'ictus minore è ampiamente insufficiente. Lo scopo del presente studio NICE-A è stabilire la prevalenza, i predittori e l'evoluzione dei sintomi del PSA nei pazienti con TIA e ictus minore durante il primo anno post-ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoying Bi, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-13795274796
- Email: bixiaoying2013@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bingying Du, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-15800614142
- Email: 15800614142@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
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Contatto:
- Bingying Du, PhD
- Numero di telefono: 15800614142
- Email: 15800614142@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
≥18 anni Insorgenza di un ictus minore (National Institute of Health Stroke Scale, NIHSS≤3) e TIA trascorso dall'ultimo episodio al registro <1 mese
Criteri di esclusione:
pazienti che si sono rifiutati di partecipare alla ricerca e pazienti che non sono riusciti a completare il protocollo di follow-up.
pazienti con tumori maligni o pazienti con gravi malattie epatiche o renali, la cui aspettativa di vita è inferiore a 1 anno.
pazienti sottoposti a terapia endovascolare o trombolitica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Morte per qualsiasi causa
|
12 mesi
|
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Morte
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Morte per qualsiasi causa
|
3 mesi
|
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Morte
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Morte per qualsiasi causa
|
6 mesi
|
|
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ictus ischemico
|
3 mesi
|
|
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ictus ischemico
|
6 mesi
|
|
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ictus ischemico
|
12 mesi
|
|
Morte
Lasso di tempo: 1 mese
|
Morte per qualsiasi causa
|
1 mese
|
|
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 1 mese
|
Ictus ischemico
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
|
3 mesi
|
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Ictus emorragico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
|
6 mesi
|
|
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
|
12 mesi
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Rankin modificata ≥3
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3 mesi
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala Rankin modificata ≥3
|
6 mesi
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala Rankin modificata ≥3
|
12 mesi
|
|
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
|
1 mese
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala Rankin modificata ≥3
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoying Bi, MD, PhD, Department of Changhai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICE-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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