足底筋膜炎におけるイオントフォレーシスと超音波の効果". 足底筋膜炎"
無作為化臨床試験：イオントフォレーシスと超音波による足底筋膜炎の治療の比較。
足底筋膜炎は、足底筋膜の炎症です。足底筋膜炎の主な症状は、足の内側の局所的な痛みとして現れ、長時間立ったり休んだりすると痛みが増します。 その病因は多因子であり、危険因子には、太りすぎ、女性の性別、運動（インパクトのあるスポーツ）、足の生体力学的な不均衡、および機能的な双子 - 足首 - 足底システムの機能障害が含まれます。筋膜炎、およびこれらが無効な状況では、コルチコステロイドが投与されることがあります. 局所レベルでは、投与経路は浸潤またはイオントフォレシスによることができます。イオントフォレシスは、電流を局所的に適用することによって皮膚を通して薬物を投与することから成ります。 この技術は、SLTF (経皮的薬物送達システム) 内の安全で効果的な方法と見なすことができます。 それは、正電荷 (陽極) と負電荷 (陰極) を運ぶ電極を使用して、直流電流を使用して皮膚を通してイオンを導入することで構成されます。 その投与は、ガルバニック電流によって皮膚を通して化合物を運ぶ反発力のおかげで生成されます.
この研究の目的は、足底筋膜炎患者のイオントフォレシスによる治療が、6 週間の治療期間 (治療頻度: 週 1 回) と超音波 (週 3 回) を 6 週間行った後、より積極的な痛みの変化を示すことができるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sevilla、スペイン、41008
- Universidad de Sevilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 足底筋膜炎
- 筋膜の厚さ (4mm 以上)。
除外基準:
- 皮膚病変
- 感覚神経障害
- 足底サポートの現在の使用
- -薬理学的治療（15日間）または以前の浸潤（6か月）
- 下肢の以前の手術または骨折
- 妊娠
- 適用された薬に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イオン導入の使用
デキサメタゾン（コルチコステロイド）に関連するリドカイン（局所麻酔薬）は、イオン導入技術によって投与されます。
セッションおよびイオントフォレシスあたりの投与量: 4 mA の強度で 10 分間。
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リドカイン 2% を正極に適用し、デキサメタゾン 4 mg/ml を負極に適用します。
電流の使用により、薬物は筋膜に浸透します。
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アクティブコンパレータ：超音波の使用
対照群の治療は、セビリア大学の ACP で通常行われているように、週 3 回の頻度で適用されます。
適用量は、円運動と 1MZ ヘッドにより、最も痛みを伴う影響の領域で 7 分間 0.65 ワットになります。
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適用量は、円運動と 1MZ ヘッドにより、最も痛みを伴う影響の領域で 7 分間 0.65 ワットになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋膜炎の痛み
時間枠：ベースライン
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かかとの痛みの強さを評価するためのビジュアル アナログ スケール VAS は 0 ～ 10 で表され、0 = まったく痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み
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ベースライン
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健康状態
時間枠：ベースライン
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EQ-5D は、健康の 5 つの側面から健康状態を評価します。これらの側面は、特定の患者グループや健康状態に固有のものではないため、「一般的な」質問票と見なされます。
EQ-5D は、患者報告アウトカム (PRO) 測定とも呼ばれます。これは、患者が現在の健康状態と、これが時間の経過とともにどのように変化するかについての情報を提供するために、患者自身が質問票に記入できるためです。
「EQ-5D」は略語ではなく、一般的に楽器を指すときに使用する正しい用語です
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ベースライン
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足底筋膜の厚さ (mm)
時間枠：ベースライン
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足底筋膜は超音波で評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者全体の改善の印象 PGI-I アンケート
時間枠：1ヶ月
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患者 (PGI-I)。
患者全体の改善の印象。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US-Foot 3
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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