Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af iontoforese vs. ultralyd ved Plantar Fasciitis. Plantar Fasciitis"

28. juni 2023 opdateret af: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Randomiseret klinisk forsøg: sammenligning i behandling af plantar fasciitis ved iontoforese versus ultralyd.

Plantar fasciitis er betændelse i plantar fasciitis. Hovedsymptomet på plantar fasciitis viser sig som lokaliseret smerte i det indre område af foden og øges i intensitet efter lange perioder med stående eller hvile. Dens ætiologi er multifaktoriel, og risikofaktorer omfatter overvægt, kvindeligt køn, fysisk træning (impact sport), biomekaniske ubalancer i foden og mulig dysfunktion af det funktionelle twin-ankel-plantar system. Generelt anbefales konservative foranstaltninger som indledende behandling af plantar. fasciitis, og i situationer, hvor disse er ineffektive, administreres undertiden kortikosteroider. På lokalt niveau kan indgivelsesvejen være ved infiltration eller iontoforese. Iontoforese består i at administrere et lægemiddel gennem huden ved at påføre en elektrisk strøm lokalt. Denne teknik kan betragtes som en sikker og effektiv metode inden for SLTF (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Det består i at indføre ioner gennem huden ved hjælp af elektricitet ved hjælp af en jævnstrøm, med en elektrode, der bærer en positiv ladning (anode) og en negativ ladning (katode). Dens administration er produceret takket være den frastødende kraft til at transportere forbindelsen gennem huden ved hjælp af galvanisk strøm.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om behandling med iontoforese hos personer med plantar fasciitis kan vise en mere positiv udvikling i smerte efter en 6-ugers behandlingsperiode (behandlingsfrekvens: 1 gang om ugen) versus ultralyd (3 gange om ugen) i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
        • Universidad de Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • plantar fasciitis
  • fascia tykkelse (større eller lig med 4 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • hudlæsion
  • sensorisk neuropati
  • nuværende brug af plantarstøtter
  • tager farmakologisk behandling (15 dage) eller tidligere infiltrationer (6 måneder)
  • tidligere operation eller brud på underekstremiteterne
  • graviditet
  • allergi over for de anvendte lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af iontoforese
Lidokain (lokalbedøvelse) forbundet med dexamethason (kortikosteroid) vil blive indgivet ved iontoforeseteknik. Dosis pr. session og iontoforese: 10 minutter med en intensitet på 4 mA.
Medicin: Anvendelse af lidocain sammen med dexamethason
Lidokain 2% påføres på den positive pol, mens dexamethason 4 mg/ml påføres på den negative pol. Gennem brug af strøm trænger stofferne ind i fascien.
Aktiv komparator: Brug af ultralyd
Behandlingen for kontrolgruppen vil blive anvendt med en frekvens på 3 gange om ugen, som det normalt udføres i ACP ved University of Sevilla. Påføringsdosis vil være 0,65 Watt i 7 minutter i området med mest smertefuld påvirkning ved hjælp af en cirkulær bevægelse og 1MZ hoved.
Enhed: Anvendelse af ultralyd som fysioterapi
Påføringsdosis vil være 0,65 Watt i 7 minutter i området med mest smertefuld påvirkning ved hjælp af en cirkulær bevægelse og et 1MZ hoved.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasciitis smerter
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala VAS til at evaluere intensiteten af ​​hælsmerter blev omtalt som 0-10, hvor 0= ingen smerte overhovedet og 10= den værst mulige smerte
Baseline
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline
EQ-5D vurderer helbredsstatus ud fra fem sundhedsdimensioner og betragtes som et 'generisk' spørgeskema, fordi disse dimensioner ikke er specifikke for en enkelt patientgruppe eller sundhedstilstand. EQ-5D kan også omtales som et patientrapporteret resultatmål (PRO), fordi patienterne selv kan udfylde spørgeskemaet for at give information om deres nuværende helbredstilstand, og hvordan denne ændrer sig over tid. 'EQ-5D' er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når man refererer til instrumentet generelt
Baseline
Plantar fascia tykkelse i mm
Tidsramme: Baseline
Plantar fascia vurderes ved ultralyd.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Improvement PGI-I spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Patient (PGI-I). Patient globalt indtryk af forbedring.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-Foot 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner