Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iontoforeesin vs. ultraäänivaikutus plantaarifasciitissa".

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Satunnaistettu kliininen tutkimus: Vertailu plantaarifaskiitin hoidossa iontoforeesilla vs. ultraäänellä.

Plantar fasciitis on plantaarifaskiitin tulehdus. Plantaarisen fasciitin pääoire ilmenee paikallisena kivuna jalan sisäalueella ja voimistumisena pitkän seisomisen tai lepäämisen jälkeen. Sen etiologia on monitekijäinen ja riskitekijöitä ovat ylipaino, naissukupuoli, fyysinen harjoittelu (iskuurheilu), jalan biomekaaniset epätasapainot ja mahdolliset toiminnalliset kaksoisnilkka-plantaariset toimintahäiriöt. Yleisesti ottaen konservatiivisia toimenpiteitä suositellaan jalkapohjan hoitoon. faskiitti, ja tilanteissa, joissa ne ovat tehottomia, joskus annetaan kortikosteroideja. Paikallisella tasolla antoreitti voi olla infiltraatio tai iontoforeesi. Iontoforeesi koostuu lääkkeen antamisesta ihon läpi käyttämällä paikallisesti sähkövirtaa. Tätä tekniikkaa voidaan pitää turvallisena ja tehokkaana menetelmänä SLTF:ssä (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Se koostuu ionien viemisestä ihon läpi sähkön avulla tasavirralla, ja elektrodilla on positiivinen varaus (anodi) ja negatiivinen varaus (katodi). Sen annostelu tapahtuu hylkivän voiman ansiosta, joka kuljettaa yhdistettä ihon läpi galvaanisen virran avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko iontoforeesihoito potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti, osoittaa positiivisempaa kivun kehitystä 6 viikon hoitojakson jälkeen (hoitotiheys: 1 kerta viikossa) verrattuna ultraäänitutkimukseen (3 kertaa viikossa) 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41008
        • Universidad de Sevilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • plantaarinen fasciiitti
  • sidekalvon paksuus (suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm).

Poissulkemiskriteerit:

  • ihovaurio
  • sensorinen neuropatia
  • plantaaritukien nykyinen käyttö
  • lääkehoito (15 päivää) tai aikaisemmat infiltraatiot (6 kuukautta)
  • aiempi leikkaus tai alaraajan murtumat
  • raskaus
  • allergia käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iontoforeesin käyttö
Lidokaiinia (paikallinen puudute), joka liittyy deksametasoniin (kortikosteroidiin), annetaan iontoforeesitekniikalla. Annos per istunto ja iontoforeesi: 10 minuuttia intensiteetillä 4 mA.
Lääke: Lidokaiinin käyttö yhdessä deksametasonin kanssa
Lidokaiinia 2 % levitetään positiiviseen napaan ja deksametasonia 4 mg/ml negatiiviseen napaan. Virran käytön kautta lääkkeet tunkeutuvat faskiaan.
Active Comparator: Ultraäänen käyttö
Kontrolliryhmän hoitoa sovelletaan 3 kertaa viikossa, kuten tavallisesti Sevillan yliopiston ACP:ssä tehdään. Levitysannos on 0,65 wattia 7 minuutin ajan kivuliaimman vaikutuksen alueella pyöreällä liikkeellä ja 1MZ-päällä.
Laite: Ultraäänen käyttö fysioterapiana
Levitysannos on 0,65 wattia 7 minuutin ajan kivuliaimman vaikutuksen alueella pyörivällä liikkeellä ja 1MZ-päällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Faskiitin kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko VAS kantapään kivun voimakkuuden arvioimiseksi kutsuttiin 0-10:ksi, jossa 0 = ei kipua ollenkaan ja 10 = pahin mahdollinen kipu
Perustaso
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D arvioi terveydentilaa viiden terveysulottuvuuden kannalta ja sitä pidetään "yleisenä" kyselynä, koska nämä mitat eivät ole spesifisiä millekään potilasryhmälle tai terveydentilalle. EQ-5D:tä voidaan kutsua myös potilasraportoiduksi tulosmittaukseksi (PRO), koska potilaat voivat itse täyttää kyselyn saadakseen tietoa nykyisestä terveydentilastaan ​​ja sen muuttumisesta ajan myötä. "EQ-5D" ei ole lyhenne ja se on oikea termi viitattaessa instrumenttiin yleensä
Perustaso
Plantar fascia paksuus mm
Aikaikkuna: Perustaso
Plantaarinen fascia arvioidaan ultraäänellä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Global Impression of Improvement PGI-I -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilas (PGI-I). Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma parantumisesta.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US-Foot 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa